Amoxicillin (Kapseln)

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Gebrauchsanweisung

  • Aktive Substanz
  • Darreichungsform
  • Hersteller
  • Komposition
  • pharmachologische Wirkung
  • Indikationen
  • Kontraindikationen
  • Nebenwirkungen
  • Interaktion
  • Wie zu nehmen, Ablauf der Verabreichung und Dosierung
  • Überdosis
  • Spezielle Anweisungen
  • Freigabe Formular
  • Lagerbedingungen
  • Verfallsdatum

Aktive Substanz

Darreichungsform

Hersteller

Komposition

1 Tablette enthält:
Wirkstoff: Amoxicillin-Trihydrat (in Amoxicillin) - 500 mg.

pharmachologische Wirkung

Amoxicillin ist ein antibakterielles Breitband-Bakteriensäure-resistentes Mittel aus der Gruppe der halbsynthetischen Penicilline. Es hemmt die Transpeptidase, stört die Synthese von Peptidoglycan (einem unterstützenden Protein der Zellwand) während der Teilung und des Wachstums und verursacht die Lyse von Bakterien. Aufgrund der Breite des Wirkungsspektrums ist das Arzneimittel sowohl gegen grampositive als auch gegen gramnegative Mikroorganismen wirksam. Klinisch signifikante gramnegative Mikroorganismen, die gegenüber Amoxicillin empfindlich sind, umfassen Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonellen, Shigellen, Campilobacter, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Leptospira, Chlamydien.

Darüber hinaus ist Amoxicillin gegen alle für Penicillin G anfälligen Mikroorganismen wirksam, beispielsweise gegen Streptokokkengruppen A, B, C, G, H, I, M, Streptococcus pneumoniae, Staphylokokken und Neisseria spp., Die keine Penicillinase, Erysipelothrix rhysiopathrix produzieren, Bacillus anthracis, Actinomyceten, Streptobazillen, Spirillium minus, Pastereulla multocida, Listeria, Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia) und andere sowie verschiedene anaerobe Mikroorganismen (einschließlich Peptokokken, Peptostreptokokken und Fusobakterien).

Resorption - schnell, hoch (93%), Nahrungsaufnahme beeinflusst die Resorption nicht, bricht in der sauren Umgebung des Magens nicht zusammen. Bei oraler Einnahme in einer Dosis von 125 und 250 mg beträgt die maximale Konzentration 1,5-3 μg / ml bzw. 3,5-5 μg / ml. Die Wirkung entwickelt sich 15 bis 30 Minuten nach der Anwendung und dauert 8 Stunden. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration nach oraler Verabreichung beträgt 1 bis 2 Stunden. Sie hat ein großes Verteilungsvolumen - hohe Konzentrationen finden sich in Plasma, Sputum und Bronchialsekreten (die Verteilung ist bei eitrigen Bronchialsekreten schwach)., Pleura- und Peritonealflüssigkeit, Urin, Inhalt von Hautblasen, Lungengewebe, Darmschleimhaut, weiblichen Geschlechtsorganen, Prostata, Mittelohrflüssigkeit, Knochen, Fettgewebe, Gallenblase (mit normaler Leberfunktion), fötales Gewebe.

Wenn die Dosis verdoppelt wird, verdoppelt sich auch die Konzentration. Die Konzentration in der Galle übersteigt die Konzentration im Plasma um das 2-4-fache. In den Fruchtwasser- und Nabelschnurgefäßen beträgt die Amoxicillinkonzentration 25-30% des Plasmaspiegels einer schwangeren Frau. Dringt schlecht in die Blut-Hirn-Schranke ein, bei Entzündung der Hirnhäute (Meningitis) beträgt die Konzentration in der Liquor cerebrospinalis etwa 20%. Kommunikation mit Plasmaproteinen - 17%.

Teilweise metabolisiert, um inaktive Metaboliten zu bilden. Halbwertszeit - 1-1,5 h.

Es wird zu 50-70% über die Nieren ausgeschieden, unverändert durch tubuläre Ausscheidung (80%) und glomeruläre Filtration (20%) über die Leber - 10-20%. Es wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance kleiner oder gleich 15 ml / min) erhöht sich die Halbwertszeit auf 8,5 Stunden. Amoxicillin wird während der Hämodialyse entfernt.

Indikationen

Amoxicillin ist angezeigt für Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch Bakterien verursacht werden, die nicht gegen das Medikament resistent sind:

  • Infektionskrankheiten der oberen und unteren Atemwege sowie der HNO-Organe (Angina, akute Mittelohrentzündung, Pharyngitis, Bronchitis, Lungenentzündung, Lungenabszess);
  • Infektionskrankheiten des Urogenitalsystems (Urethritis, Pyelonephritis, Pyelitis, chronische bakterielle Prostatitis, Nebenhodenentzündung; Blasenentzündung, Adnexitis, septischer Abbruch, Endometritis usw.);
  • Magen-Darm-Infektionen: bakterielle Enteritis. Bei Infektionen durch anaerobe Mikroorganismen kann eine Kombinationstherapie erforderlich sein.
  • infektiöse und entzündliche Erkrankungen der Gallenwege (Cholangitis, Cholezystitis);
  • Ausrottung von Helicobacter pylori (in Kombination mit Protonenpumpenhemmern, Clarithromycin oder Metronidazol);
  • Infektionen der Haut und der Weichteile;
  • Leptospirose, Listeriose, Lyme-Borreliose (Borreliose);
  • Endokarditis (einschließlich Prävention von Endokarditis während zahnärztlicher Eingriffe).

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen Penicillin und andere Bestandteile des Arzneimittels;
  • Überempfindlichkeit gegen andere Beta-Lactam-Antibiotika wie Cephalosporine, Carbopeneme (Möglichkeit einer Kreuzreaktion);
  • Kinder unter 3 Jahren (für diese Darreichungsform).

Das Medikament sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden. schwere Verdauungsstörungen, begleitet von ständigem Erbrechen und Durchfall; allergische Diathese; Asthma; Heuschnupfen; mit Virusinfektionen; mit akuter Lymphoblastose-Leukämie; infektiöse Mononukleose (aufgrund eines erhöhten Risikos für erythematösen Hautausschlag); bei Kindern über drei Jahren.

Nebenwirkungen

Die Inzidenz von Nebenwirkungen wird gemäß der folgenden Abstufung angegeben: sehr häufig - mehr als 10%; häufig - von 1 bis 10%; selten - von 0,1 bis 1%; selten - von 0,01 bis 0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%.

Aus dem CCC: häufig - Tachykardie, Venenentzündung; selten - ein Blutdruckabfall; sehr selten - Verlängerung des QT-Intervalls.

Seitens des Blut- und Lymphsystems: häufig - Eosinophilie, Leukopenie; selten - Neutropenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose; sehr selten - Anämie (einschließlich hämolytischer), thrombozytopenische Purpura, Panzytopenie.

Vom Nervensystem: häufig - Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel; selten - Nervosität, Unruhe, Angst, Ataxie, Verhaltensänderungen, periphere Neuropathie, Angst, Schlafstörungen, Depressionen, Parästhesien, Zittern, Verwirrtheit, Krämpfe; sehr selten - Hypersthesie, Sehstörungen, Geruch und Tastempfindlichkeit, Halluzinationen.

Aus dem Urogenitalsystem: seltene interstitielle Nephritis, eine Erhöhung der Kreatininkonzentration im Blutserum.

Aus dem Magen-Darm-Trakt und der Leber: Dysbiose, Geschmacksveränderung, Stomatitis, Glossitis; häufig - Übelkeit, Durchfall, ein Anstieg der Leberparameter (ALT, AST, alkalische Phosphatase, γ-Glutamyltransferase), ein Anstieg der Bilirubinkonzentration im Blutserum; selten - Erbrechen, Dyspepsie, Magenschmerzen, Hepatitis, cholestatischer Ikterus; sehr selten - akutes Leberversagen, mit Blut vermischter Durchfall, pseudomembranöse Kolitis, Auftreten einer schwarzen Zunge.

Aus dem Bewegungsapparat: selten - Arthralgie, Myalgie, Sehnenerkrankungen einschließlich Tendinitis; sehr selten - Sehnenruptur (möglich bilateral und 48 Stunden nach Beginn der Behandlung), Muskelschwäche, Rhabdomyolyse.

Seitens der Haut: häufig - Juckreiz, Hautausschlag; selten - Urtikaria; sehr selten - Lichtempfindlichkeit, Ödeme der Haut und der Schleimhäute, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Aus dem endokrinen System: selten - Magersucht; sehr selten - Hypoglykämie, insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus.

Aus den Atemwegen: selten - Bronchospasmus, Atemnot; sehr selten - allergische Pneumonitis.

Allgemein: selten - allgemeine Schwäche; sehr selten - erhöhte Körpertemperatur.

Andere: Atemnot, vaginale Candidiasis; selten - Superinfektion (insbesondere bei Patienten mit chronischen Erkrankungen oder verminderter Körperresistenz), Reaktionen ähnlich der Serumkrankheit; Einzelfälle - anaphylaktischer Schock.

Interaktion

Es ist möglich, die Absorptionszeit von Digoxin während der Therapie mit Amoxicillin zu verlängern.

Probenecid reduziert die Ausscheidung von Amoxicillin durch die Nieren und erhöht die Konzentration von Amoxicillin in Galle und Blut.

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Amoxicillin und anderen bakteriostatischen Arzneimitteln (Makrolide, Tetracycline, Sulfonamide, Chloramphenicol), da die Möglichkeit eines Antagonismus besteht. Bei gleichzeitiger Anwendung von Aminoglycosiden und Amoxicillin ist die Entwicklung eines synergistischen Effekts möglich.

Die gleichzeitige Anwendung von Amoxicillin und Disulfiram wird nicht empfohlen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat und Amoxicillin ist eine Erhöhung der Toxizität des ersteren möglich, wahrscheinlich aufgrund der kompetitiven Hemmung der renalen tubulären Sekretion von Methotrexat durch Amoxicillin.

Antazida, Glucosamin, Abführmittel, Lebensmittel, Aminoglykoside verlangsamen und verringern die Absorption, Ascorbinsäure erhöht die Absorption von Amoxicillin.

Erhöht die Wirksamkeit indirekter Antikoagulanzien (Unterdrückung der Darmflora, Verringerung der Synthese von Vitamin K und des Prothrombinindex); reduziert die Wirksamkeit von Östrogen-haltigen oralen Kontrazeptiva; Medikamente, in deren Stoffwechselprozess para-Aminobenzoesäure (PABA) gebildet wird, Ethinylestradiol-Medikamente - das Risiko einer Blutung "Durchbruch".

Diuretika, Allopurinol, Oxyphenbutazon, Phenylbutazon, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und andere Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Konzentration von Amoxicillin im Blut.

Allopurinol erhöht das Risiko von Hautausschlag.

Wie zu nehmen, Ablauf der Verabreichung und Dosierung

Durch den Mund, vor oder nach den Mahlzeiten.

Erwachsenen und Kindern über 10 Jahren (mit einem Gewicht von mehr als 40 kg) werden dreimal täglich 0,5 g verschrieben. bei schwerer Infektion - 0,75-1 g 3 mal täglich.

Bei akuter unkomplizierter Gonorrhoe werden 3 g einmal verschrieben; Bei der Behandlung von Frauen wird empfohlen, die angegebene Dosis erneut einzunehmen.

Für akute Infektionskrankheiten des Magen-Darm-Trakts (Paratyphus, Typhus) und der Gallenwege, für gynäkologische Infektionskrankheiten bei Erwachsenen - 1,5-2 g 3-mal täglich oder 1-1,5 g 4-mal täglich.

Bei schweren Infektionen (Meningitis, Septikämie) bei Erwachsenen - bis zu 6 g pro Tag in 3-4 Dosen. Kinder - 250-500 mg 3 mal täglich. Die Behandlungsdauer hängt von den Indikationen und dem Krankheitsbild ab und beträgt in der Regel 5-7 Tage. Bei Mittelohrentzündung und ähnlichen Infektionen bei Kindern ist eine zweimalige Einnahme von Amoxicillin ausreichend. Bei chronischen Krankheiten, wiederkehrenden Infektionen, schweren Infektionen werden Erwachsenen 750 mg - 1 g dreimal täglich verschrieben, Kindern bis zu 60 mg / kg pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen.

Mit Leptospirose bei Erwachsenen - 0,5-0,75 g 4-mal täglich für 6-12 Tage.

Bei Listeriose bei Erwachsenen - 0,5 g 3-mal täglich für 6-12 Tage.

Mit Salmonellen bei Erwachsenen - 1,5-2 g 3 mal täglich für 2-4 Wochen.

Zur Vorbeugung von Endokarditis bei kleineren chirurgischen Eingriffen bei Erwachsenen - 3-4 g 1 Stunde vor dem Eingriff. Bei Bedarf wird nach 8-9 Stunden eine zweite Dosis verschrieben.

Bei Kindern halbiert sich die Dosis.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance von 15-40 ml / min wird das Intervall zwischen den Dosen auf 12 Stunden verlängert; Bei einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min wird die Dosis um 15-50% reduziert. mit Anurie - die maximale Dosis beträgt 2 g / Tag.

Überdosis

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Ungleichgewicht im Wasser- und Elektrolythaushalt (infolge von Erbrechen und Durchfall).
Behandlung: Magenspülung, Aktivkohle, salzhaltige Abführmittel, Arzneimittel zur Aufrechterhaltung des Wasser- und Elektrolythaushalts; Hämodialyse.

Spezielle Anweisungen

Während der Kursbehandlung muss der Funktionszustand der hämatopoetischen Organe, der Leber und der Nieren überwacht werden. Es ist möglich, eine Superinfektion aufgrund des Wachstums der dafür unempfindlichen Mikroflora zu entwickeln, was eine entsprechende Änderung der antibakteriellen Therapie erfordert.

Bei Verschreibung an Patienten mit Bakteriämie entwickelt sich eine Bakteriolysereaktion (Jarisch-Herxheimer-Reaktion).

Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline sind kreuzallergische Reaktionen mit Cephalosporin-Antibiotika möglich.

Bei der Behandlung von leichtem Durchfall während der Behandlung sollten Antidiarrhoika, die die Darmmotilität verringern, vermieden werden. Kaolin- oder Attapulgit-haltige Antidiarrhoika können verwendet werden. Schwerer Durchfall sollte einen Arzt aufsuchen.

Die Behandlung muss nach dem Verschwinden der klinischen Anzeichen der Krankheit weitere 48-72 Stunden fortgesetzt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von östrogenhaltigen oralen Kontrazeptiva und Amoxicillin sollten nach Möglichkeit andere oder zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden.

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