Amoxiclav

Amoxiclav: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

Lateinischer Name: Amoksiklav

ATX-Code: J01CR02

Wirkstoff: Amoxicillin + Clavulansäure (Amoxicillin + Clavulansäure)

Hersteller: Sandoz (Österreich)

Beschreibung und Foto-Update: 16.08.2019

Preise in Apotheken: ab 67 Rubel.

Amoxiclav ist ein kombiniertes Antibiotikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Amoxiclav wird in folgender Form hergestellt:

  • Beschichtete Tabletten mit 250 mg, 500 mg oder 875 mg Amoxicillin, 125 mg Clavulansäure und Hilfsstoffen: kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Talk, MCC. In Blasen und dunklen Glasflaschen;
  • Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung, die 5 ml einer fertigen Suspension von Amoxicillin und Clavulansäure in einem Verhältnis von 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 400 mg / 57 mg und Hilfsstoffen enthält: Zitronensäure, Natriumcitrat, MCC und Natriumcarmellose, Xanthangummi, kolloidales Siliciumdioxid, Wildkirsch- und Zitronengeschmack, Natriumsaccharinat, Mannit. In dunklen Glasflaschen;
  • Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, die Amoxicillin und Clavulansäure in 1 Durchstechflasche in einem Verhältnis von 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg enthält.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Penicillin, das auf viele gramnegative und grampositive Mikroorganismen wirkt. Es hemmt die Biosynthese von Peptidoglycan, einer Komponente, die Teil der Struktur der bakteriellen Zellwand ist. Eine Abnahme der Produktion von Peptidoglycan führt zu einer Abnahme der Stärke der Zellwände, was weiter zur Lyse und zum Tod von Zellen von Krankheitserregern führt. Gleichzeitig reagiert Amoxicillin empfindlich auf die Wirkung von Beta-Lactamasen, die es zerstören. Daher umfasst sein Spektrum an antibakterieller Aktivität keine Mikroorganismen, die dieses Enzym synthetisieren.

Clavulansäure ist ein Beta-Lactamase-Inhibitor, dessen Struktur der von Penicillin ähnlich ist. Es hat die Fähigkeit, zahlreiche Beta-Lactamasen zu inaktivieren, die von Mikroorganismen mit nachgewiesener Resistenz gegen Cephalosporine und Penicilline produziert werden. Die relative Wirksamkeit von Clavulansäure gegen Plasmid-Beta-Lactamasen, die am häufigsten eine bakterielle Resistenz gegen Antibiotika verursachen, wurde nachgewiesen. Die Substanz wirkt jedoch nicht auf chromosomale Beta-Lactamasen vom Typ I, die nicht durch Clavulansäure gehemmt werden.

Das Vorhandensein von Clavulansäure in Amoxiclav verhindert die Zerstörung von Amoxicillin durch spezielle Enzyme - Beta-Lactamasen - und erweitert das Spektrum der antibakteriellen Aktivität von Amoxicillin.

Klinische Studien in vitro belegen die hohe Empfindlichkeit der folgenden Mikroorganismen gegenüber der Wirkung von Amoxiclav:

  • gramnegative Anaerobier: Sorten der Gattung Prevotella, Bacteroides fragilis, andere Unterarten der Gattung Bacteroides, Sorten der Gattung Porphyromonas, Sorten der Gattung Capnocytophaga, Sorten der Gattung Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens;
  • grampositive Anaerobier: Sorten der Gattung Peptostreptococcus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptococcus niger, Sorten der Gattung Clostridium;
  • gramnegative Aeroben: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
  • grampositive Aeroben: Koagulase-negative Staphylokokken (Empfindlichkeit gegenüber Methicillin), Staphylococcus saprophyticus (Stämme, die gegenüber Methicillin empfindlich sind), Staphylococcus aureus (Stämme, die gegenüber Methicillin empfindlich sind), Bacillus anticohracogenis Streptococcus und andere Staphylococcus bacillus, Nocardia asteroids, Listeria monocytogenes;
  • andere: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Die folgenden Mikroorganismen zeichnen sich durch erworbene Resistenz gegen die Wirkstoffe von Amoxiclav aus:

  • grampositive Aeroben: Streptokokken der Viridans-Gruppe, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Bakterien der Gattung Corynebacterium;
  • gramnegative Aeroben: Bakterien der Gattung Shigella, Escherichia coli, Bakterien der Gattung Salmonella, Bakterien der Gattung Klebsiella, Klebsiella pneumoniae (klinische Studien bestätigen die Wirksamkeit der Wirkstoffe von Amoxiclav in Bezug auf diesen Mikroorganismus, auch seine Stämme synthetisieren keine Beta-Lactamasen), Klebsiella oxytoca Bakterien, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Die natürliche Resistenz gegen die Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure wird durch die folgenden Mikroorganismen gezeigt:

  • gramnegative Aeroben: Bakterien der Gattung Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Citrobacter freundii, Stenotrophomonas maltophilia, Bakterien der Gattung Enterobacter, Bakterien der Gattung Pseudomonas, Hafnia alvei, Bakterien der Gattung Serratia, Legionella pneumophila, Bakterien der Gattung Providencia, Morganella morgan
  • andere: Bakterien der Gattung Mycoplasma, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, Bakterien der Gattung Chlamydia, Coxiella burnetii.

Die bakterielle Empfindlichkeit gegenüber Amoxicillin-Monotherapie bedeutet meistens eine ähnliche Empfindlichkeit gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure.

Pharmakokinetik

Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin und Clavulansäure sind weitgehend ähnlich. Beide Substanzen zeigen eine gute Fähigkeit, sich in wässrigen Lösungen mit einem physiologischen pH-Wert aufzulösen, und werden nach oraler Verabreichung von Amoxiclav schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Der Absorptionsgrad von Clavulansäure und Amoxicillin wird als optimal angesehen, wenn das Arzneimittel zu Beginn einer Mahlzeit eingenommen wird..

Nach oraler Verabreichung erreicht die Bioverfügbarkeit der Wirkstoffe von Amoxiclav 70%.

Wenn das Arzneimittel in verschiedenen Dosen verschrieben wird, sind die pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin und Clavulansäure wie folgt:

  • bei einer Dosierung von 875 mg / 125 mg 2-mal täglich für Amoxicillin: Die maximale Plasmakonzentration beträgt 11,64 ± 2,78 μg / ml, die Zeit bis zum Erreichen beträgt 1,5 Stunden (Bereich von 1 bis 2,5 Stunden) Fläche unter der Kurve "Konzentration - Zeit" (AUC) - 53,52 ± 12,31 & mgr; g × h / ml, Halbwertszeit - 1,19 ± 0,21 Stunden; für Clavulansäure: Die maximale Konzentration im Blutplasma beträgt 2,18 ± 0,99 μg / ml, die Zeit bis zum Erreichen beträgt 1,25 Stunden (der Bereich liegt zwischen 1 und 2 Stunden), die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) - 10,16 ± 3,04 μg × h / ml, Halbwertszeit - 0,96 ± 0,12 Stunden;
  • bei einer Dosierung von 500 mg / 125 mg 2-mal täglich für Amoxicillin: Die maximale Plasmakonzentration beträgt 7,19 ± 2,26 μg / ml, die Zeit bis zum Erreichen beträgt 1,5 Stunden (Bereich von 1 bis 2,5 Stunden) Fläche unter der Kurve "Konzentration - Zeit" (AUC) - 53,5 ± 8,87 & mgr; g × h / ml, Halbwertszeit - 1,15 ± 0,2 Stunden; für Clavulansäure: Die maximale Konzentration im Blutplasma beträgt 2,4 ± 0,83 μg / ml, die Zeit bis zum Erreichen beträgt 1,5 Stunden (der Bereich liegt zwischen 1 und 2 Stunden), die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) - 15,72 ± 3,86 μg × h / ml, Halbwertszeit - 0,98 ± 0,12 Stunden;
  • bei einer Dosierung von 250 mg / 125 mg 3-mal täglich für Amoxicillin: Die maximale Konzentration im Blutplasma beträgt 3,3 ± 1,12 μg / ml, die Zeit bis zum Erreichen beträgt 1,5 Stunden (Bereich von 1 bis 2 Stunden), der Bereich darunter Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) - 26,7 ± 4,56 μg × h / ml, Halbwertszeit - 1,36 ± 0,56 Stunden; für Clavulansäure: Die maximale Konzentration im Blutplasma beträgt 1,5 ± 0,7 μg / ml, die Zeit bis zum Erreichen beträgt 1,2 Stunden (Bereich von 1 bis 2 Stunden), die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) - 12,6 ± 3,25 μg × h / ml, Halbwertszeit - 1,01 ± 0,11 Stunden.

Alle oben genannten Werte stammen aus klinischen Studien mit gesunden Freiwilligen..

Amoxicillin und Clavulansäure zeichnen sich durch ein hohes Verteilungsvolumen in verschiedenen Geweben, Organsystemen und Körperflüssigkeiten aus (einschließlich Muskel-, Knochen- und Fettgewebe, Bauchorganen, Lungen, interstitiellen, peritonealen, synovialen und pleuralen Flüssigkeiten, Sputum, Galle, eitrigem Ausfluss). Urin und Haut).

Die aktiven Komponenten sind mäßig an Plasmaproteine ​​gebunden: Amoxicillin in einer Menge von 18% und Clavulansäure in einer Menge von 25% der eingenommenen Dosis. Das Verteilungsvolumen beträgt für Clavulansäure ca. 0,2 l / kg und für Amoxicillin ca. 0,3–0,4 l / kg. Beide Substanzen überschreiten die Blut-Hirn-Schranke nicht, wenn keine Entzündung der Hirnhäute vorliegt. Amoxicillin geht wie viele Penicilline in die Muttermilch über, die auch Spuren von Clavulansäure enthält. Die aktiven Komponenten von Amoxiclav durchdringen die Plazentaschranke.

Ungefähr 10-25% der Anfangsdosis von Amoxicillin werden in Form von Penicillosäure, die keine pharmakologische Aktivität aufweist, im Urin ausgeschieden. Clavulansäure wird im Körper weitgehend metabolisiert und bildet 1-Amino-4-hydroxybutan-2-on und 2,5-Dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carbonsäure über den Verdauungstrakt, die Nieren und auch mit der ausgeatmeten Luft ausgeschieden (in Form von Kohlendioxid umgewandelt).

Amoxicillin wird hauptsächlich durch Nierenfiltration ausgeschieden, während die Ausscheidung von Clavulansäure sowohl über Nieren- als auch über extrarenale Mechanismen erfolgt. Nach einer oralen Einzeldosis von 1 Tablette 500 mg / 125 mg oder 250 mg / 125 mg werden in den ersten 6 Stunden unverändert etwa 40–65% Clavulansäure und 60–70% Amoxicillin im Urin ausgeschieden.

Im Durchschnitt beträgt die Halbwertszeit der aktiven Komponenten von Amoxiclav ungefähr 1 Stunde, und die durchschnittliche Gesamtclearance beträgt bei gesunden Patienten ungefähr 25 l / h. Der größte Teil der Clavulansäure wird in den ersten 2 Stunden nach der Einnahme aus dem Körper ausgeschieden.

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung nimmt die Gesamtclearance von Clavulansäure und Amoxicillin proportional zur Abnahme der Nierenfunktion ab. Die Abnahme der Clearance ist bei Amoxicillin im Vergleich zu Clavulansäure stärker ausgeprägt, da der größte Teil der Amoxicillin-Dosis über die Nieren ausgeschieden wird. Im Falle einer Niereninsuffizienz sollte die Dosis von Amoxiclav unter Berücksichtigung der Unerwünschtheit der Anreicherung von Amoxicillin vor dem Hintergrund einer stabilen Konzentration von Clavulansäure entsprechend den Normen ausgewählt werden. Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen steigt die Halbwertszeit von Amoxicillin auf 7,5 Stunden und von Clavulansäure auf 4,5 Stunden.

Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen wird Amoxiclav mit Vorsicht verschrieben. Eine kontinuierliche Überwachung der Leberfunktion wird ebenfalls empfohlen. Sowohl Amoxicillin als auch Clavulansäure werden durch Hämodialyse und in geringen Konzentrationen durch Peritonealdialyse entfernt.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Amoxiclav zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten verschrieben, die durch auf das Arzneimittel empfindliche Mikroorganismen verursacht werden. Das Medikament ist angezeigt für gynäkologische, odontogene Infektionen sowie Infektionen:

  • HNO-Organe und obere Atemwege, einschließlich akuter und chronischer Sinusitis, Mittelohrentzündung, Mandelentzündung, Pharyngealabszess, Pharyngitis;
  • Bindegewebe und Knochengewebe;
  • Untere Atemwege, einschließlich chronischer Bronchitis, akuter Bronchitis mit bakterieller Superinfektion, Lungenentzündung;
  • Harntrakt;
  • Haut und Weichteile, einschließlich tierischer und menschlicher Bisse;
  • Gallenwege.

Die Verwendung von Amoxiclav in Form von Injektionen wird gezeigt:

  • Bei Infektionen der Bauchhöhle;
  • Bei sexuell übertragbaren Infektionen - Gonorrhoe, Chancre;
  • Um die Entwicklung von Infektionen nach der Operation zu verhindern.

Kontraindikationen

Amoxiclav wird nicht bei cholestatischem Ikterus und Hepatitis verschrieben, die mit der Einnahme von Penicillin-Antibiotika verbunden sind. Darüber hinaus ist das Mittel kontraindiziert für:

  • Empfindlichkeit gegenüber Penicillin-Arzneimitteln, Clavulansäure, Amoxicillin und anderen Bestandteilen von Amoxiclav;
  • Infektiöse Mononukleose;
  • Lymphozytäre Leukämie.

Amoxiclav wird mit Vorsicht verschrieben, wenn:

  • Geschichte der pseudomembranösen Kolitis;
  • Leberversagen;
  • Schwere Nierenfunktionsstörung.

Die Möglichkeit der Anwendung von Amoxiclav bei schwangeren und stillenden Frauen sollte individuell mit dem Arzt besprochen werden..

Gebrauchsanweisung von Amoxiclav: Methode und Dosierung

Tabletten und Lösung zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung

Das Regime des Arzneimittels und die Dauer der Therapie werden in Abhängigkeit von der Schwere der Infektion, dem Alter, der Nierenfunktion des Patienten und dem Körpergewicht bestimmt. In Tabletten und Suspensionen wird empfohlen, Amoxiclav zu den Mahlzeiten einzunehmen, um das Risiko von Nebenwirkungen des Verdauungssystems zu verringern.

Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 5-14 Tage. Eine längere Behandlung ist erst nach einer zweiten ärztlichen Untersuchung möglich.

Das empfohlene Dosierungsschema für Amoxiclav-Tabletten für Kinder unter 12 Jahren beträgt 40 mg / kg pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen. Für Kinder mit einem Gewicht von mehr als 40 kg sind die Dosierungen des Medikaments für Erwachsene angegeben. Für Kinder unter 6 Jahren ist die Verwendung von Amoxiclav-Suspension vorzuziehen.

Es gibt zwei mögliche Behandlungsschemata für Amoxiclav bei Erwachsenen mit leichter und mittelschwerer Infektion:

  • Alle 8 Stunden 1 Tablette 250 + 125 mg;
  • Alle 12 Stunden 1 Tablette 500 + 125 mg.

Vor dem Hintergrund einer schweren Infektion und bei Infektionen der Atemwege alle 8 Stunden 1 Tablette 500 + 125 mg oder alle 12 Stunden 1 Tablette 875 + 125 mg einnehmen.

Bei odontogenen Infektionen ist die Einnahme von 1 Tablette Amoxiclav 250 + 125 mg alle 8 Stunden oder 1 Tablette 500 + 125 mg alle 12 Stunden für 5 Tage angezeigt.

Für Neugeborene und Kinder unter 3 Monaten wird Amoxiclav als Suspension in einer Menge von 30 mg / kg pro Tag (für Amoxicillin) verschrieben. Das Arzneimittel wird alle 12 Stunden eingenommen. Verwenden Sie zur Einhaltung der Dosierung die mit der Packung gelieferte Dosierpipette.

Die tägliche Dosierung von Amoxiclav für Kinder über 3 Monate beträgt:

  • Mit leichter und mittelschwerer Schwere des Krankheitsverlaufs - ab 20 mg / kg pro Tag;
  • Bei schweren Infektionen und bei der Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege, Mittelohrentzündung, Sinusitis - bis zu 40 mg / kg (für Amoxicillin) pro Tag.

Es sollte bedacht werden, dass man sich bei der Berechnung der Dosierungen nicht auf das Alter des Kindes verlassen sollte, sondern auf sein Körpergewicht und die Schwere des Krankheitsverlaufs.

Injektion

Amoxiclav in Form einer Injektionslösung wird ausschließlich intravenös verabreicht.

Für Kinder unter 3 Monaten wird die Dosis anhand der folgenden Informationen berechnet:

  • Körpergewicht weniger als 4 kg: Amoxiclav wird alle 12 Stunden in einer Dosierung von 30 mg / kg (unter Berücksichtigung der Umwandlung für das gesamte Arzneimittel) verabreicht.
  • Körpergewicht mehr als 4 kg: Amoxiclav wird alle 8 Stunden in einer Dosierung von 30 mg / kg (unter Berücksichtigung der Umwandlung für das gesamte Arzneimittel) verabreicht.

Bei Kindern, die 3 Monate nicht erreicht haben, sollte die Injektionslösung nur langsam durch Infusion über 30-40 Minuten verabreicht werden.

Für Kinder, deren Körpergewicht 40 kg nicht überschreitet, wird die Dosis unter Berücksichtigung des Körpergewichts ausgewählt.

Bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren wird das Arzneimittel alle 8 Stunden in einer Dosierung von 30 mg / kg Körpergewicht (bezogen auf das gesamte Arzneimittel) und bei schwerem Verlauf einer Infektionskrankheit alle 6 Stunden verabreicht.

Kinder mit diagnostizierter Nierenfunktionsstörung müssen möglicherweise die Dosis basierend auf der empfohlenen Höchstdosis von Amoxicillin anpassen. Wenn bei solchen Patienten die Kreatinin-Clearance 30 ml / min überschreitet, ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich. In anderen Fällen wird bei Kindern, deren Körpergewicht 40 kg nicht überschreitet, die Verwendung von Amoxiclav in folgenden Dosierungen empfohlen:

  • CC 10-30 ml / min: 25 mg / 5 mg pro 1 kg Körpergewicht alle 12 Stunden;
  • CC weniger als 10 ml / min: 25 mg / 5 mg pro 1 kg Körpergewicht alle 24 Stunden;
  • Hämodialyse: 25 mg / 5 mg pro 1 kg Körpergewicht alle 24 Stunden in Kombination mit einer zusätzlichen Dosis von 12,5 mg / 2,5 mg pro 1 kg Körpergewicht am Ende der Dialysesitzung (verbunden mit einer Abnahme der Konzentrationen von Clavulansäure und Amoxicillin in Serum).

Jede 30 mg des Arzneimittels enthält 25 mg Amoxicillin und 5 mg Clavulansäure.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre oder mit einem Gewicht von mehr als 40 kg Amoxiclav werden alle 8 Stunden in einer Dosierung von 1200 mg des Arzneimittels (1000 mg + 200 mg) und im Falle eines akuten Verlaufs einer Infektionskrankheit alle 6 Stunden verabreicht.

Amoxiclav wird auch für chirurgische Eingriffe in einer prophylaktischen Dosis verschrieben, die normalerweise 1200 mg unter Einleitung einer Anästhesie beträgt, wenn die Operation weniger als 2 Stunden dauert. Bei längeren chirurgischen Eingriffen erhält der Patient das Medikament 1 Tag lang bis zu viermal in einer Dosis von 1200 mg.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollten die Dosis und / oder das Zeitintervall zwischen den Injektionen von Amoxiclav je nach Grad der Beeinträchtigung der Nierenfunktion gemäß den folgenden Anweisungen angepasst werden:

  • QC mehr als 30 ml / min: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • CC 10-30 ml / min: Die erste Dosis beträgt 1200 mg (1000 mg + 200 mg), wonach das Arzneimittel alle 12 Stunden in einer Dosis von 600 mg (500 mg + 100 mg) intravenös verabreicht wird.
  • CC weniger als 10 ml / min: Die erste Dosis beträgt 1200 mg (1000 mg + 200 mg), wonach das Arzneimittel alle 24 Stunden in einer Dosis von 600 mg (500 mg + 100 mg) intravenös verabreicht wird.
  • Anurie: Das Intervall zwischen den Injektionen des Arzneimittels muss auf 48 Stunden oder mehr verlängert werden.

Da während des Hämodialyseverfahrens bis zu 85% der verabreichten Amoxiclav-Dosis entfernt werden, sollte am Ende jeder Sitzung die übliche Dosis der Injektionslösung verabreicht werden. Bei der Peritonealdialyse ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Die Dauer des Behandlungsverlaufs beträgt 5 bis 14 Tage (die genaue Dauer kann nur vom behandelnden Arzt festgelegt werden). Mit abnehmender Schwere der Symptome wird ein Übergang zu oralen Formen von Amoxiclav als Fortsetzung der Therapie empfohlen..

Bei der Herstellung einer Injektionslösung wird der Inhalt einer Durchstechflasche in einer Menge von 600 mg (500 mg + 100 mg) in 10 ml Wasser zur Injektion und in einer Menge von 1200 mg (1000 mg + 200 mg) - in 20 ml Wasser zur Injektion (dieses Volumen wird nicht empfohlen) gelöst überschreiten). Das Arzneimittel wird langsam (über 3-4 Minuten) intravenös verabreicht, und die Einführung sollte innerhalb von 20 Minuten nach der Herstellung der Lösung erfolgen.

Amoxiclav-Lösung kann auch zur intravenösen Infusion verwendet werden. In diesem Fall werden die hergestellten Lösungen, die 1200 mg (1000 mg + 200 mg) oder 600 mg (500 mg + 100 mg) des Arzneimittels enthalten, weiter in 100 ml bzw. 50 ml der Infusionslösung verdünnt. Die Dauer der Infusion beträgt 30-40 Minuten.

Durch die Verwendung der folgenden Flüssigkeiten in den empfohlenen Mengen können Sie die erforderlichen Amoxicillin-Konzentrationen in den Infusionslösungen beibehalten. Ihre Stabilitätsperioden variieren und sind:

  • für Wasser zur Injektion: 4 Stunden bei 25 ° C und 8 Stunden bei 5 ° C;
  • für Natriumchlorid- und Calciumchloridlösungen zur intravenösen Infusion: 3 Stunden bei 25 ° C;
  • für Ringer-Laktatlösung zur intravenösen Infusion: 3 Stunden bei 25 ° C;
  • für Natriumchloridlösung 0,9% für intravenöse Infusion: 4 Stunden bei 25 ° C und 8 Stunden bei 5 ° C..

Amoxiclav-Lösung sollte nicht mit Natriumbicarbonat-, Dextran- oder Dextroselösungen gemischt werden. Es sollten nur klare Lösungen verabreicht werden. Es ist verboten, die vorbereitete Lösung einzufrieren..

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Amoxiclav kann zur Entwicklung von Nebenwirkungen führen:

  • Hämatopoetisches System: Anämie, Eosinophilie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Leukopenie;
  • Verdauungssystem: Durchfall, Blähungen, Gastritis, Übelkeit, Dyspepsie, Glossitis, Stomatitis, Anorexie, Enterokolitis, Erbrechen;
  • Nervensystem: Angst, unangemessenes Verhalten, Übererregung, Krampfanfälle, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Hyperaktivität, Schwindel, Kopfschmerzen;
  • Haut: Urtikaria, Ödeme, Hautausschlag; seltener - exfoliative Dermatitis, epidermale toxische Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme;
  • Harnsystem: interstitielle Nephritis, Hämaturie.

Es ist auch möglich, eine Superinfektion (einschließlich Candidiasis) zu entwickeln..

In den meisten Fällen sind die Nebenwirkungen vor dem Hintergrund der Anwendung von Amoxiclav mild und vorübergehend..

Überdosis

Es gibt keine Berichte darüber, dass eine Überdosierung von Amoxiclav schwerwiegende lebensbedrohliche Nebenwirkungen oder den Tod hervorruft..

Am häufigsten äußert sich eine Überdosierung in Symptomen wie Störungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts und Funktionsstörungen des Magen-Darm-Trakts (Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen). Manchmal kann die Einnahme von Amoxicillin zur Entwicklung von Kristallurie und in Zukunft zu Nierenversagen führen. Menschen mit Nierenfunktionsstörungen oder solche, die hohe Dosen des Arzneimittels erhalten, können Anfälle haben.

Im Falle einer Überdosierung von Amoxiclav sollte der Patient unter der Aufsicht eines Spezialisten stehen, der gegebenenfalls eine symptomatische Therapie verschreibt. Wenn Amoxiclav vor weniger als 4 Stunden eingenommen wurde, wird empfohlen, eine Magenspülung durchzuführen und Aktivkohle zu nehmen, um die Absorption zu verringern. Die aktiven Komponenten des Arzneimittels werden durch Hämodialyse gut aus dem Körper ausgeschieden.

spezielle Anweisungen

Die Einnahme von Amoxiclav zu den Mahlzeiten verringert die Wahrscheinlichkeit, Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt zu entwickeln.

Im Verlauf der Therapie müssen die Funktionen von Leber, Hämatopoese und Nieren überwacht werden.

Vor dem Hintergrund einer schweren Nierenfunktionsstörung sollte der Arzt das Dosierungsschema anpassen oder das Intervall zwischen der Einnahme des Medikaments verlängern.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Wenn bei dem Patienten während der Behandlung mit dem Arzneimittel Nebenwirkungen des Zentralnervensystems (z. B. Krämpfe oder Schwindel) diagnostiziert werden, wird empfohlen, keine Fahrzeuge zu fahren und Arbeiten auszuführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeitskonzentration und sofortige psychomotorische Reaktionen erfordern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Im Verlauf von Tierversuchen wurden der Schaden der Einnahme von Amoxiclav während der Schwangerschaft und die Wirkung des Arzneimittels auf die Embryonalentwicklung des Fetus nicht bestätigt. Eine einzelne Studie an Frauen mit vorzeitigem Membranbruch ergab, dass die prophylaktische Anwendung einer Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure das Risiko einer nekrotisierenden Enterokolitis bei Neugeborenen erhöhen kann.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit wird die Anwendung von Amoxiclav nur empfohlen, wenn der potenzielle Nutzen einer Behandlung für die Mutter die möglichen Risiken für die Gesundheit von Fötus und Kind erheblich überwiegt. Clavulansäure und Amoxicillin in geringen Konzentrationen werden in der Muttermilch bestimmt. Bei gestillten Säuglingen können Durchfall, Sensibilisierung und Candidiasis der Schleimhäute der Mundhöhle auftreten. Wenn daher eine Behandlung mit dem Arzneimittel erforderlich ist, ist es ratsam, das Stillen abzubrechen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit mittelschwerem Nierenversagen (CC variiert zwischen 10 und 30 ml / min) wird empfohlen, alle 12 Stunden und mit 1 Tablette Amoxiclav (Dosis 500 mg / 125 mg oder 250 mg / 125 mg, abhängig von der Schwere der Erkrankung) einzunehmen schweres Nierenversagen (CC ist weniger als 10 ml / min) - 1 Tablette (Dosis 500 mg / 125 mg oder 250 mg / 125 mg, abhängig von der Schwere der Erkrankung) alle 24 Stunden.

Die erste Dosis der Lösung zur intravenösen Verabreichung mit 10–30 ml CC / min beträgt 1000 mg / 200 mg, dann - 500 mg / 100 mg alle 12 Stunden. Bei einem CC von weniger als 10 ml / min beträgt die erste Dosis der Lösung zur intravenösen Verabreichung 1000 mg / 200 mg, dann - 500 mg / 100 mg alle 24 Stunden.

Bei Anurie wird das Intervall zwischen den Amoxiclav-Dosen auf 48 Stunden oder mehr verlängert.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird empfohlen, Amoxiclav mit Vorsicht einzunehmen. Während der Therapie muss die Leberfunktion regelmäßig überwacht werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Einnahme von Ascorbinsäure zusammen mit Amoxiclav verbessert die Absorption seiner Wirkstoffe, und die Einnahme von Aminoglycosiden, Antazida, Abführmitteln und Glucosamin verringert deren Absorption. Die Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs), Diuretika, Phenylbutazon, Allopurinol und anderen Arzneimitteln, die die tubuläre Sekretion (Probenecid) blockieren, erhöht den Amoxicillinspiegel im Körper (die Ausscheidung von Clavulansäure erfolgt hauptsächlich durch glomeruläre Filtration). Die Kombination von Amoxiclav und Probenecid kann zu einer Erhöhung und Persistenz der Konzentration von Amoxicillin im Blut führen, jedoch nicht von Clavulansäure. Daher ist die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln verboten.

Die Kombination von Amoxicillin, Clavulansäure und Methotrexat verbessert die toxischen Eigenschaften von Methotrexat. Die Verwendung des Arzneimittels in Verbindung mit Allopurinol kann die Entwicklung von allergischen Hautreaktionen hervorrufen. Es wird nicht empfohlen, Amoxiclav in Verbindung mit Disulfiram zu verschreiben.

Die Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure verringert die Wirksamkeit von Arzneimitteln, deren Metabolismus zur Bildung von para-Aminobenzoesäure führt, und bei Einnahme mit Ethinylestradiol steigt das Risiko einer "Durchbruch" -Blutung.

In der Literatur gibt es vereinzelte Berichte über einen Anstieg des International Normalized Ratio (INR) bei Patienten während der Einnahme von Amoxicillin und Warfarin oder Acenocoumarol. Wenn Amoxiclav mit Antikoagulanzien kombiniert werden muss, wird eine regelmäßige Überwachung der INR- oder Prothrombinzeit empfohlen, wenn die Behandlung mit dem Arzneimittel abgebrochen oder begonnen wird, da möglicherweise die Dosis der oral eingenommenen Antikoagulanzien angepasst werden muss.

Die gleichzeitige Anwendung von Amoxicillin / Clavulansäure mit Rifampicin kann zu einer gegenseitigen Abschwächung der antibakteriellen Wirkung führen. Es wird nicht empfohlen, Amoxiclav auch nur einmal in Kombination mit bakteriostatischen Antibiotika (Tetracycline, Makrolide) und Sulfonamiden zu verwenden, da die Wirksamkeit von Amoxicillin / Clavulansäure möglicherweise abnimmt.

Die Einnahme des Arzneimittels führt zu einer Abnahme der Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva. Bei Patienten, die Mycophenolatmofetil einnahmen, wird nach Beginn der Behandlung mit Amoxiclav eine Abnahme des Gehalts des aktiven Metaboliten im Körper - Mycophenolsäure - beobachtet, bevor die nächste Dosis des Arzneimittels um etwa 50% eingenommen wird. Variationen in seiner Konzentration spiegeln möglicherweise die Gesamtänderungen der Exposition gegenüber einem bestimmten Metaboliten nicht genau wider..

Analoga

Analoga von Amoxiclav sind:

  • Nach dem Wirkstoff - Bactoklav, Klamosar, Arlet, Panklav, Medoklav, Liklav, Augmentin, Rapiklav, Fibell, Ekoklav, Amovikomb, Amoxivan;
  • Durch den Wirkungsmechanismus - Libaccil, Oxamp, Santaz, Ampiox, Tazocin, Timentin, Sulacillin, Ampisid.

Lagerbedingungen

Die Haltbarkeit von Tabletten und Lösungen beträgt 2 Jahre. An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Haltbarkeit der fertigen Suspension beträgt 7 Tage. Die fertige Suspension wird bei 2-8 ° C gelagert.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Amoxiclav

In den meisten Fällen hinterlassen Ärzte und Patienten positive Bewertungen zu Amoxiclav. Sie beweisen die Wirksamkeit dieses antibakteriellen Arzneimittels bei der Behandlung von Atemwegserkrankungen, und nicht nur Erwachsene, sondern auch Kinder können sich einer Therapie unterziehen. Es gibt Berichte über gute Ergebnisse der Behandlung mit Amoxiclav bei Infektionskrankheiten des Genitaltrakts, Mittelohrentzündung, Sinusitis. Bei erwachsenen Patienten wird das Medikament normalerweise in einer Dosis von 875 mg / 125 mg verschrieben, und bei richtiger Auswahl der Dosierung werden die unangenehmen Symptome der Krankheit recht schnell beseitigt. Patienten berichten jedoch, dass es sich nach einer Antibiotikabehandlung lohnt, Medikamente einzunehmen, die für die Normalisierung der Darmflora verantwortlich sind..

Die Eltern äußern sich auch positiv zu der Amoxiclav-Suspension, die Kinder aufgrund ihres angenehmen Geschmacks und ihrer einfachen Handhabung mögen..

Preis für Amoxiclav in Apotheken

Der ungefähre Preis für Amoxiclav in Form von Tabletten mit einer Dosierung von 875 mg / 125 mg beträgt 401-436 Rubel (die Packung enthält 14 Stück), eine Dosierung von 500 mg / 125 mg beträgt 330-399 Rubel (die Packung enthält 15 Stück), eine Dosierung von 250 mg / 125 mg - 170-241 Rubel (die Packung enthält 15 Stück). Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung mit einer Dosierung von 400 mg / 57 mg kann für ungefähr 158-273 Rubel, für eine Dosierung von 250 mg / 62,5 mg für 212-299 Rubel, für eine Dosierung von 125 mg / 31,25 mg für 99-123 Rubel gekauft werden... Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung mit einer Dosierung von 1000 mg / 200 mg kostet etwa 675-862 Rubel bei einer Dosierung von 500 mg / 100 mg - 465-490 Rubel (jede Packung enthält 5 Flaschen)..

Amoxiclav-Tabletten

Analoga

  • Arlet;
  • Augmentin;
  • Panklave;
  • Rapiklav;
  • Flemoklav Solutab;
  • Ökoklav.

Durchschnittlicher Online-Preis *, 378 r. (15 Tabletten 500 mg + 125 mg)

Wo könnte ich kaufen:

Gebrauchsanweisung

Amoxiclav ist ein kombiniertes Medikament, dessen Wirkstoffe Amoxicillin und Clavulansäure sind. Das Medikament gehört zu den Antibiotika der Penicillin-Serie.

In Tabletten ist das Medikament in 3 Dosierungen von 375, 625, 1000 mg erhältlich.

Indikationen

Bei Infektionen, die durch dafür empfindliche Bakterien hervorgerufen werden, wird ein Antibiotikum verschrieben:

  • orale Infektionen;
  • Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege (Bronchitis und Lungenentzündung);
  • Infektionen der HNO-Organe (Entzündung des Mittelohrs, Mittelohrentzündung, Mastoiditis, eitrige Mittelohrentzündung, Kieferhöhlen, Rachen, Mandeln, retropharyngealer Abszess);
  • Erkrankungen des Urogenitalsystems;
  • Infektionen des Bewegungsapparates;
  • Erkrankungen der Gallenwege;
  • Infektionen von Weichteilen und Haut, einschließlich Tierbissen.

Art der Verabreichung und Dosierung

Amoxiclav-Tabletten werden für Patienten über 12 Jahre und mit einem Gewicht von über 40 kg verschrieben.

Bei leichten und mittelschweren Erkrankungen wird das Medikament in einer Dosierung verschrieben:

  • 250 mg + 125 mg (375 mg) dreimal täglich;
  • 500 mg + 125 mg (625 mg) 2 mal täglich.

Bei schweren Infektionen sowie bei Erkrankungen der Atemwege werden Amoxiclav-Tabletten in folgenden Dosierungen verschrieben:

  • 500 mg + 125 mg (625 mg) dreimal täglich;
  • 875 mg + 125 mg (1000 mg) 2 mal täglich.

Die höchste Tagesdosis von Amoxicillin für Erwachsene beträgt 6 g, Clavulansäure 600 mg.

Die höchste Tagesdosis von Amoxicillin für Kinder beträgt 45 mg pro kg Körpergewicht, Clavulansäure 10 mg pro kg.

Die Therapiedauer kann 5 bis 14 Tage betragen. Wie lange sollte der Arzt das Medikament einnehmen?.

Bei Infektionen der Mundhöhle wird Amoxiclav in einer Dosierung von 375 mg dreimal täglich verschrieben, in einer Dosierung von 625 mg - 2 mal täglich für 5 Tage.

Wenn der Patient an einer Nierenerkrankung mit einer glomerulären Filtrationsrate von 10 bis 30 ml pro Minute leidet, wird das Medikament in Intervallen von 12 Stunden in einer Dosierung von 625 mg verschrieben. Wenn die Kreatin-Clearance weniger als 10 ml pro Minute beträgt, wird die Häufigkeit der Verabreichung auf 1 Mal pro Tag reduziert.

In Abwesenheit von Urin sollte der Abstand zwischen der Einnahme der nächsten Tablette mindestens 2 Tage betragen.

Kontraindikationen

Das Medikament kann nicht verschrieben werden, wenn der Patient:

  • individuelle Unverträglichkeit gegenüber β-Lactan-Antibiotika, einschließlich Penicillinen und Cephalosporinen;
  • intrahepatische Cholestase und andere durch Amoxiclav hervorgerufene Leberversagen;
  • Filatov-Krankheit;
  • lymphatische Leukämie.

Mit Vorsicht sollte Amoxiclav von Patienten eingenommen werden, die an pseudomembranöser Enterokolitis, schweren Leber- und Nierenerkrankungen leiden.

Verschreibung eines Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament kann Frauen, die ein Baby erwarten, nach strengen Angaben verschrieben werden, wenn der Nutzen für sie die Risiken für den Fötus überwiegt.

Bei der Verschreibung eines Medikaments für stillende Frauen ist zu berücksichtigen, dass geringe Mengen an Wirkstoffen über die Brustdrüsen ausgeschieden werden..

Überdosis

Wenn die empfohlene Dosis erhöht wird, können die folgenden Anzeichen einer Überdosierung beobachtet werden:

  • Bauchschmerzen;
  • lose Stühle;
  • Erbrechen;
  • Erregbarkeit;
  • Probleme beim Einschlafen;
  • Schwindel;
  • Krämpfe.

Wenn nach Ablauf der Vergiftung nicht mehr als 4 Stunden vergangen sind, der Magen des Opfers gewaschen wird, Adsorbentien verschrieben werden, Medikamente verschrieben werden, die die Symptome einer Vergiftung beseitigen. Bis sich der Zustand des Patienten stabilisiert, sollte er unter ärztlicher Aufsicht stehen. Eine Hämodialyse kann verschrieben werden.

Nebenwirkungen

Bei der Einnahme des Medikaments können folgende unerwünschte Reaktionen auftreten, die nicht sehr ausgeprägt sind und nach Therapieende verschwinden:

  • Appetitlosigkeit, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Leberfunktionsstörung;
  • Allergie;
  • eine Zunahme des Eosinophilenspiegels, eine Zunahme der Prothrombinzeit, eine Abnahme aller Blutkörperchen;
  • übermäßige Aktivität, Angstzustände, Schlafstörungen, Krampfanfälle, Schwindel, Kopfschmerzen;
  • Salzdiathese, interstitielle Nephritis;
  • Superinfektion, einschließlich Soor.

Komposition

Die Tabletten enthalten Amoxicillin und Clavulansäure als Wirkstoffe:

Dosierung von TablettenDie Menge an AmoxicillinDie Menge an Clavulansäure
375 mg250 mg125 mg
625 mg500 mg125 mg
1000 mg875 mg125 mg

Als zusätzliche Komponenten umfassen die Tabletten:

  • pyrogenes Siliziumdioxid;
  • MCC;
  • Talk;
  • Magnesiumstearat;
  • Polyvinylpyrrolidon;
  • Croscarmellose-Natrium.

Die Filmhülle enthält folgende Komponenten:

  • Talk:
  • Zwilling 80;
  • Hypromellose;
  • es ist ein Ganzes;
  • Titanoxid;
  • Triethylcitrat.

Pharmakologie und Pharmakokinetik

Amoxiclav zeichnet sich durch ein breites Spektrum antimikrobieller Aktivität aus. Die folgenden Mikroorganismen reagieren empfindlich auf das Antibiotikum:

  • Streptokokken;
  • Yersinia Enterocolitics;
  • Staphylokokken;
  • gardnerella vaginalis;
  • Escherichia coli;
  • klebsiella;
  • Gonokokken;
  • Meningokokken;
  • Shigella;
  • Salmonellen;
  • Cholera vibrio;
  • Proteus;
  • Bakteroide;
  • Keuchhusten;
  • Pasteurella-Multizid;
  • Fusobakterien;
  • Brucella;
  • Campylobacter euni;
  • Ducreys Zauberstab;
  • Coli Influenza;
  • Helicobacter pylori;
  • Moraxella katarralis;
  • Peptokokken;
  • Peptostreptokokken;
  • Clostridien;
  • prevotella.

Nach oraler Verabreichung werden beide Wirkstoffe schnell aus dem Magen-Darm-Trakt adsorbiert, die maximale Konzentration wird nach einer Stunde beobachtet. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Aufnahme des Medikaments nicht.

Das Antibiotikum dringt in viele Gewebe und Organe ein, passiert die Plazenta und wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.

In der Leber metabolisiert, hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, variiert die Halbwertszeit zwischen 1 und 1,5 Stunden.

Bei schweren Nierenerkrankungen steigt die Halbwertszeit für Amoxicillin auf 7,5 Stunden, für Clavulansäure auf 4,5 Stunden.

Lagerbedingungen und -zeiten

Das Arzneimittel kann auf ärztliche Verschreibung erworben werden. Lagern Sie Tabletten an einem trockenen Ort, an dem Kinder sie nicht erreichen können, bei einer maximalen Temperatur von 25 ° C..

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