Unidox Solutab

Unidox Solutab: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

Lateinischer Name: Unidox Solutab

ATX-Code: J01AA02

Wirkstoff: Doxycyclin (Doxycyclin)

Produzent: ZiO-Zdorov'e, JSC (Russland), Astellas Pharma Europe B.V. (Niederlande)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 29.11.2008

Preise in Apotheken: ab 289 Rubel.

Unidox Solutab ist ein Antibiotikum aus der Tetracyclingruppe.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Tabletten: rund, bikonvex, von grau-gelb oder hellgelb bis braun durchsetzt, mit einer Linie auf der einen Seite und der Gravur "173" auf der anderen Seite (10 Stk. In Blasen, in einem Karton 1 Blister und Gebrauchsanweisung für Unidox Solutab).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

  • Wirkstoff: Doxycyclin (in Form von Monohydrat) - 100 mg;
  • Hilfskomponenten: Magnesiumstearat, Hyprolose (niedrig substituiert), mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, Hypromellose, Saccharin, kolloidales Siliciumdioxid (wasserfrei).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Unidox Solutab ist Doxycyclin, ein Breitband-Antibiotikum der Tetracyclin-Gruppe.

Es hat eine bakteriostatische Wirkung. Die Wechselwirkung mit der 30S-Ribosomenuntereinheit hemmt die Proteinsynthese in einer mikrobiellen Zelle.

Wirksam bei Krankheiten, die durch viele grampositive und gramnegative Mikroorganismen verursacht werden, einschließlich Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recententis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (einschließlich E. aerogenes), Clostridium spp. (außer Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia methium, Risteria spp. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (einschließlich Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae sowie einige Protozoen wie Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Doxycyclin ist im Allgemeinen gegen Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp. Inaktiv..

Einige Pathogene können Resistenz gegen Doxycyclin erwerben, das häufig innerhalb der Gruppe vernetzt ist, d. H. Stämme, die gegen Doxycyclin resistent sind, sind gegen alle Mitglieder der Tetracyclingruppe resistent.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Doxycyclin schnell und fast vollständig resorbiert. Die Nahrungsaufnahme hat wenig Einfluss auf die Aufnahme der Substanz..

Die maximale Plasmakonzentration beträgt 2,6-3 µg / ml und wird innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme einer Dosis von 200 mg erreicht. Nach 24 Stunden fallen die Doxycyclin-Plasmaspiegel auf 1,5 μg / ml.

Bei Einnahme von Unidox solutab am ersten Tag in einer Dosis von jeweils 200 mg und 100 mg an den folgenden Tagen beträgt die Gleichgewichtsplasmakonzentration von Doxycyclin 1,5-3 μg / ml.

Das Medikament bindet reversibel zu 80–90% an Plasmaproteine. Es dringt gut in Gewebe und Organe ein, schlecht in die Liquor cerebrospinalis (etwa 10–20% des Plasmaspiegels werden gefunden). Mit einer Entzündung der Wirbelsäulenmembran steigt jedoch die Konzentration in der Liquor cerebrospinalis an.

Das Verteilungsvolumen beträgt 1,58 l / kg. 30–45 Minuten nach oraler Verabreichung von Unidox wird Doxycyclin-Solutab in therapeutischen Konzentrationen in folgenden Geweben und Flüssigkeiten gefunden: Nieren, Leber, Milz, Lunge, Zähne, Knochen, Augengewebe, Prostata, Galle, Flüssigkeit der Zahnfleischfurchen, Exsudat der Kiefer- und Stirnhöhlen, Synovial Exsudat, Pleura und Aszites.

Im Speichel wird Doxycyclin in einer Menge von 5 bis 27% des Gesamtplasmaspiegels bestimmt.

Bei Patienten mit normaler Leberfunktion ist die Konzentration in der Galle 5-10 mal höher als im Plasma.

Das Medikament passiert in kleinen Mengen die Plazentaschranke - in die Muttermilch. Akkumuliert im Knochengewebe und im Dentin.

Doxycyclin wird in unbedeutenden Mengen metabolisiert.

Nach einer Einzeldosis Unidox Solutab im Inneren ist die Halbwertszeit (T.½) beträgt 16-18 Stunden bei wiederholtem Gebrauch - 22-23 Stunden.

Etwa 40% der Dosis werden über die Nieren ausgeschieden, 20-40% über den Darm in Form inaktiver Formen (Chelate)..

T.½ Bei eingeschränkter Nierenfunktion ändert sich diese nicht, während die Ausscheidung des Arzneimittels über den Darm zunimmt.

Bei Patienten, die eine Peritonealdialyse oder Hämodialyse erhalten, ändert sich die Plasmakonzentration von Doxycyclin nicht.

Anwendungshinweise

Unidox Solutab wird zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten verschrieben, die durch empfindliche Mikroorganismen aus verschiedenen Organen und Systemen des Körpers verursacht werden:

  • Atemwege: Pharyngitis, Tracheitis, akute Bronchitis, Verschlimmerung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen, ambulant erworbene Lungenentzündung, Lungenentzündung, Bronchopneumonie, Pleuraempyem, Lungenabszess;
  • Magen-Darm-Trakt und Gallentrakt: Cholangitis, Cholezystitis, Reisedurchfall, Gastroenterokolitis, Yersiniose, Cholera, Amöben- und Bacillardysenterie;
  • Urogenitalsystem: Pyelonephritis, Blasenentzündung, akute Orchiepididymitis, Urethrozystitis, Urethritis, urogenitale Mykoplasmose, bakterielle Prostatitis, Salpingo-Oophoritis, Endozervizitis, Endometritis sowie sexuell übertragbare Infektionen wie Lymphogranuloma venereum, granulomatöses Granulom Therapie), Syphilis bei Patienten mit Penicillin-Intoleranz;
  • Haut und Weichteile: schwere Akne (im Rahmen einer Kombinationstherapie), Wundinfektionen nach einem Tierbiss, andere Infektionskrankheiten;
  • andere: Brucellose, Pertussis, Osteomyelitis, Malaria, Legionellose, Tularämie, Rickettsiose, Actinomykose, Pest, Lyme-Borreliose (1. Grad - Erythema migrans), Rocky Mountain-Fleckfieber, Q-Fieber, Gieren, Leptozytospirose, Granulozytose einschließlich loser, durch Zecken übertragener Rezidive), Psittakose, Bartonellose, Anthrax (einschließlich der Lungenform), Trachom, Peritonitis, subakute septische Endokarditis, Sepsis, Augeninfektionen, Chlamydien verschiedener Lokalisation (einschließlich Proktitis und Prostatitis).

Unidox-Solutab-Tabletten werden auch zur Vorbeugung von postoperativen eitrigen Komplikationen und Malaria, die durch Plasmodium falciparum verursacht werden, während kurzer Reisen (bis zu 4 Monaten) in Gebieten verwendet, in denen Stämme, die gegen Pyrimethaminsulfadoxin und / oder Chloroquin resistent sind, häufig sind.

Kontraindikationen

  • Porphyrie;
  • schwere Beeinträchtigung der Leber- und / oder Nierenfunktion;
  • Alter bis zu 8 Jahren;
  • Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile oder andere Tetracycline.

Unidox Solutab ist für schwangere Frauen kontraindiziert, außer in Fällen lebenswichtiger Notwendigkeit..

Unidox Solutab, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Unidox Solutab sollte oral eingenommen werden. Die Tabletten können ganz mit Wasser geschluckt oder nach Auflösen in einer kleinen Menge Wasser (ca. 20 ml) als Suspension eingenommen werden. Sie können in Stücke geteilt oder gekaut werden.

Es ist ratsam, das Medikament zu den Mahlzeiten im Sitzen oder Stehen einzunehmen, um das Risiko einer Ösophagitis und von Geschwüren der Speiseröhre zu verringern. Nehmen Sie keine Pillen kurz vor dem Schlafengehen ein.

Standarddosen von Unidox Solutab je nach Alter und Körpergewicht:

  • Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren mit einem Körpergewicht> 50 kg: am ersten Tag - 200 mg in 1 oder 2 Dosen, dann - 100 mg einmal täglich. Bei schweren Infektionen wird das Medikament während der gesamten Behandlungsdauer mit 200 mg pro Tag verschrieben.
  • Kinder von 8 bis 12 Jahren mit einem Gewicht von 50 kg: 200 mg;
  • Kinder von 8-12 Jahren mit Körpergewicht

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Aktive Substanz:

Inhalt

  • 3D-Bilder
  • Zusammensetzung und Form der Freisetzung
  • Charakteristisch
  • pharmachologische Wirkung
  • Pharmakodynamik
  • Pharmakokinetik
  • Indikationen des Arzneimittels Unidox Solutab
  • Kontraindikationen
  • Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
  • Nebenwirkungen
  • Interaktion
  • Art der Verabreichung und Dosierung
  • Überdosis
  • spezielle Anweisungen
  • Lagerbedingungen des Arzneimittels Unidox Solutab
  • Haltbarkeit des Arzneimittels Unidox Solutab
  • Preise in Apotheken
  • Bewertungen

Pharmakologische Gruppe

  • Tetracycline

3D-Bilder

Zusammensetzung und Form der Freisetzung

Dispergierbare Tabletten1 Registerkarte.
Doxycyclinmonohydrat100 mg
(in Bezug auf Doxycyclin)
Hilfsstoffe: MCC; Saccharin; Hyprolose (niedrig substituiert); Hypromellose; kolloidales Siliciumdioxid (wasserfrei); Magnesiumstearat; Laktosemonohydrat

in einer Blase 10 Stk.; in der Box 1 Blister.

Beschreibung der Darreichungsform

Runde, bikonvexe Tabletten von hellgelber bis grau-gelber Farbe mit der Gravur "173" (Tablettencode) auf der einen Seite und einer Linie auf der anderen Seite.

Charakteristisch

Breitbandantibiotikum aus der Tetracyclingruppe.

pharmachologische Wirkung

Unterdrückt die Proteinsynthese in der mikrobiellen Zelle und stört die Kommunikation der Transport-RNAs der ribosomalen Membran.

Pharmakodynamik

Breitbandantibiotikum aus der Tetracyclingruppe. Es wirkt bakteriostatisch, unterdrückt die Proteinsynthese in einer mikrobiellen Zelle durch Wechselwirkung mit der 30S-Ribosomenuntereinheit. Aktiv gegen viele grampositive und gramnegative Mikroorganismen: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (einschließlich E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Escheroppus Yersinia spp. (einschließlich Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recententis, Clostridium spp. (außer Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, einige Protozoen (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Funktioniert im Allgemeinen nicht bei Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..

Es sollte die Möglichkeit einer erworbenen Resistenz gegen Doxycyclin bei einer Reihe von Pathogenen in Betracht gezogen werden, die häufig innerhalb der Gruppe vernetzt ist (d. H. Stämme, die gegen Doxycyclin resistent sind, sind gleichzeitig gegen die gesamte Gruppe von Tetracyclinen resistent)..

Pharmakokinetik

Die Absorption ist schnell und hoch (ca. 100%). Die Nahrungsaufnahme hat wenig Einfluss auf die Arzneimittelaufnahme.

C.max Doxycyclin im Blutplasma (2,6-3 μg / ml) wird 2 Stunden nach Einnahme von 200 mg erreicht, nach 24 Stunden sinkt die Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma auf 1,5 μg / ml.

Nach Einnahme von 200 mg am ersten Behandlungstag und 100 mg / Tag an den folgenden Tagen beträgt die Doxycyclinkonzentration im Blutplasma 1,5-3 μg / ml.

Verteilung

Doxycyclin bindet reversibel an Plasmaproteine ​​(80–90%), dringt gut in Organe und Gewebe ein und dringt schlecht in die Cerebrospinalflüssigkeit ein (10–20% des Blutplasmaspiegels). Die Konzentration von Doxycyclin in der Cerebrospinalflüssigkeit steigt jedoch mit der Entzündung an Rückenmark.

Das Verteilungsvolumen beträgt 1,58 l / kg. 30–45 Minuten nach oraler Verabreichung wird Doxycyclin in therapeutischen Konzentrationen in Leber, Nieren, Lunge, Milz, Knochen, Zähnen, Prostata, Augengewebe, Pleura- und Aszitesflüssigkeit, Galle, Synovialexsudat, Exsudat der Kiefer- und Stirnhöhlen gefunden Sulkusflüssigkeiten.

Bei normaler Leberfunktion ist der Spiegel des Arzneimittels in der Galle 5-10 mal höher als im Plasma.

Im Speichel werden 5–27% der Plasmakonzentration von Doxycyclin bestimmt.

Doxycyclin passiert die Plazentaschranke und wird in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.

Akkumuliert im Dentin und Knochengewebe.

Ein kleiner Teil von Doxycyclin wird metabolisiert.

T.1/2 nach einmaliger oraler Verabreichung sind es 16 bis 18 Stunden, nach wiederholter Einnahme 22 bis 23 Stunden.

Ungefähr 40% des eingenommenen Arzneimittels werden über die Nieren und 20-40% über den Darm in Form inaktiver Formen (Chelate) ausgeschieden..

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Die Halbwertszeit des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ändert sich nicht, weil seine Ausscheidung durch den Darm nimmt zu.

Hämodialyse und Peritonealdialyse beeinflussen die Doxycyclinkonzentration im Plasma nicht.

Indikationen des Arzneimittels Unidox Solutab ®

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch drogenempfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

Infektionen der Atemwege, inkl. Pharyngitis, akute Bronchitis, COPD-Exazerbation, Tracheitis, Bronchopneumonie, Lappenpneumonie, ambulant erworbene Pneumonie, Lungenabszess, Pleuraempyem;

Infektionen der HNO-Organe, inkl. Mittelohrentzündung, Sinusitis, Mandelentzündung;

Infektionen des Urogenitalsystems (Blasenentzündung, Pyelonephritis, bakterielle Prostatitis, Urethritis, Urethrozystitis, urogenitale Mykoplasmose, akute Orchiepididymitis; Endometritis, Endozervizitis und Salpingo-Oophoritis in Kombinationstherapie), inkl. sexuell übertragbare Infektionen (urogenitale Chlamydien, Syphilis bei Patienten mit Penicillin-Intoleranz, unkomplizierte Gonorrhoe (als alternative Therapie), Leistengranulom, Lymphogranuloma venereum);

Infektionen des Magen-Darm-Trakts und der Gallenwege (Cholera, Yersiniose, Cholezystitis, Cholangitis, Gastroenterokolitis, bazilläre und amöbische Ruhr, Reisedurchfall);

Infektionen der Haut und der Weichteile (einschließlich Wundinfektionen nach einem Tierbiss), schwere Akne (im Rahmen einer Kombinationstherapie);

andere Krankheiten (Gieren, Legionellose, Chlamydien verschiedener Lokalisation (einschließlich Prostatitis und Proktitis), Rickettsiose, Q-Fieber, Fleckfieber in den Rocky Mountains, Typhus (einschließlich Typhus, durch Zecken übertragene Rezidive), Lyme-Borreliose (I st. - Erythema migrans), Tularämie, Pest, Aktinomykose, Malaria, infektiöse Augenkrankheiten (im Rahmen der Kombinationstherapie - Trachom), Leptospirose, Psittakose, Psittakose, Ornithose, Anthrax (einschließlich der Lungenform), Bartonellose, granulozytäre Ehrlichiose, Keuchhusten, Brucellose, Osteomyelitis; Sepsis, subakute septische Endokarditis, Peritonitis);

Prävention von postoperativen eitrigen Komplikationen;

Prävention von Plasmodium falciparum-Malaria während Kurzzeitreisen (weniger als 4 Monate) in Gebieten, in denen Stämme, die gegen Chloroquin und / oder Pyrimethaminsulfadoxin resistent sind, häufig sind.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Tetracycline;

schwere Beeinträchtigung der Leber- und / oder Nierenfunktion;

Alter bis zu 8 Jahren.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft kontraindiziert. Das Stillen sollte während der Behandlung abgebrochen werden.

Nebenwirkungen

Aus dem Verdauungstrakt: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Dysphagie, Durchfall; Enterokolitis, pseudomembranöse Kolitis.

Dermatologische und allergische Reaktionen: Urtikaria, Photosensibilisierung, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Verschlimmerung des systemischen Lupus erythematodes, makulopapulärer und erythematöser Ausschlag, Perikarditis, exfoliative Dermatitis.

Aus der Leber: Leberschaden bei längerem Gebrauch oder bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz.

Von der Seite der Nieren: ein Anstieg des restlichen Harnstoffstickstoffs (aufgrund der anti-anabolen Wirkung).

Aus dem hämatopoetischen System: hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Eosinophilie, verminderte Prothrombinaktivität.

Vom Nervensystem: gutartiger Anstieg des Hirndrucks (Anorexie, Erbrechen, Kopfschmerzen, Sehnervenödem), vestibuläre Störungen (Schwindel oder Instabilität).

Aus der Schilddrüse: Bei Patienten, die seit langer Zeit Doxycyclin erhalten, ist eine reversible dunkelbraune Färbung des Schilddrüsengewebes möglich.

Von der Seite der Zähne und Knochen: Doxycyclin verlangsamt die Osteogenese, stört die normale Entwicklung der Zähne bei Kindern (die Farbe der Zähne ändert sich irreversibel, Schmelzhypoplasie entwickelt sich).

Sonstiges: Candidiasis (Stomatitis, Glossitis, Proktitis, Vaginitis) als Manifestation einer Superinfektion.

Interaktion

Antazida, die Aluminium, Magnesium, Kalzium, Eisenpräparate, Natriumbicarbonat und magnesiumhaltige Abführmittel enthalten, verringern die Absorption von Doxycyclin, daher sollte ihre Verwendung im Abstand von 3 Stunden getrennt werden.

Aufgrund der Unterdrückung der Darmmikroflora durch Doxycyclin nimmt der Prothrombinindex ab, was eine Korrektur der Dosis indirekter Antikoagulanzien erfordert.

Wenn Doxycyclin mit bakteriziden Antibiotika kombiniert wird, die die Zellwandsynthese stören (Penicilline, Cephalosporine), nimmt die Wirksamkeit der letzteren ab.

Doxycyclin verringert die Zuverlässigkeit der Empfängnisverhütung und erhöht die Häufigkeit von azyklischen Blutungen bei der Einnahme von östrogenhaltigen hormonellen Verhütungsmitteln.

Ethanol, Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin und andere Stimulanzien der mikrosomalen Oxidation, die den Metabolismus von Doxycyclin beschleunigen, verringern dessen Konzentration im Blutplasma.

Die gleichzeitige Anwendung von Doxycyclin und Retinol erhöht den Hirndruck.

Art der Verabreichung und Dosierung

Im Inneren kann die Tablette während der Mahlzeiten ganz geschluckt, in Teile geteilt oder mit einem Glas Wasser gekaut oder in einer kleinen Menge Wasser (ca. 20 ml) verdünnt werden..

Normalerweise beträgt die Behandlungsdauer 5-10 Tage.

Erwachsene und Kinder über 8 Jahre mit einem Gewicht von mehr als 50 kg - 200 mg in 1-2 Dosen am ersten Behandlungstag, dann - 100 mg täglich. Bei schweren Infektionen - in einer Dosis von 200 mg täglich während der gesamten Behandlung.

Für Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg beträgt die durchschnittliche Tagesdosis am ersten Tag 4 mg / kg, dann - 2 mg / kg pro Tag (in 1–2 Dosen). Bei schweren Infektionen - in einer Dosis von 4 mg / kg täglich während der gesamten Behandlung.

Dosierungsmerkmale für einige Krankheiten

Im Falle einer durch S. pyogenes verursachten Infektion wird Unidox Solutab ® mindestens 10 Tage lang eingenommen.

Bei unkomplizierter Gonorrhoe (mit Ausnahme von anorektalen Infektionen bei Männern): Erwachsene - 100 mg 2-mal täglich bis zur vollständigen Heilung (durchschnittlich innerhalb von 7 Tagen) oder 600 mg für einen Tag - 300 mg in 2 Dosen (die zweite) Rezeption 1 Stunde nach dem ersten).

Mit primärer Syphilis - 100 mg 2-mal täglich für 14 Tage, mit sekundärer Syphilis - 100 mg 2-mal täglich für 28 Tage.

Bei unkomplizierten Urogenitalinfektionen durch Chlamydia trachomatis, Zervizitis, Nicht-Gonokokken-Urethritis durch Ureaplasma urealyticum 100 mg 2-mal täglich über 7 Tage.

Mit Akne - 100 mg / Tag; Behandlungsverlauf - 6-12 Wochen.

Malaria (Prävention) - 100 mg einmal täglich 1-2 Tage vor der Reise, dann jeden Tag während der Reise und innerhalb von 4 Wochen nach der Rückkehr; Kinder über 8 Jahre - 2 mg / kg einmal täglich.

Reisedurchfall (Vorbeugung) - 200 mg am ersten Reisetag in 1 oder 2 Dosen, dann - 100 mg 1 Mal pro Tag während des gesamten Aufenthalts in der Region (nicht mehr als 3 Wochen).

Behandlung von Leptospirose - 100 mg oral 2 mal täglich für 7 Tage; Prävention von Leptospirose - 200 mg einmal pro Woche während eines Aufenthalts in einem benachteiligten Gebiet und 200 mg am Ende der Reise.

Zur Vorbeugung von Infektionen während eines medizinischen Abbruchs - 100 mg 1 Stunde vor und 200 mg nach dem Eingriff.

Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt bis zu 300 mg / Tag oder bis zu 600 mg / Tag für 5 Tage bei schweren Gonokokkeninfektionen. Für Kinder über 8 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg - bis zu 200 mg, für Kinder von 8 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg - 4 mg / kg täglich während der gesamten Behandlung.

In Gegenwart von Nieren (Cl-Kreatinin PT) sollte die Ernennung von Tetracyclinen bei Patienten mit Koagulopathien sorgfältig überwacht werden.

Die anti-anabole Wirkung von Tetracyclinen kann zu einer Erhöhung des Restharnstoffstickstoffgehalts im Blut führen. Dies ist im Allgemeinen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht signifikant. Bei Patienten mit Nierenversagen kann jedoch ein Anstieg der Azotämie beobachtet werden. Die Anwendung von Tetracyclinen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erfordert eine ärztliche Überwachung.

Bei längerer Anwendung des Arzneimittels ist eine regelmäßige Überwachung der Laborblutparameter, der Leber- und Nierenfunktion erforderlich.

Aufgrund der möglichen Entwicklung einer Photodermatitis ist es notwendig, die Sonneneinstrahlung während der Behandlung und für 4-5 Tage danach zu begrenzen.

Die langfristige Anwendung des Arzneimittels kann zu Dysbiose und damit zur Entwicklung einer Hypovitaminose (insbesondere von B-Vitaminen) führen..

Um dyspeptischen Symptomen vorzubeugen, wird empfohlen, das Medikament zu den Mahlzeiten einzunehmen..

Merkmale der Auswirkung auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und Mechanismen zu bedienen, wurden nicht untersucht..

Lagerbedingungen des Arzneimittels Unidox Solutab ®

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit des Arzneimittels Unidox Solutab ®

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Unidox Solutab - Gebrauchsanweisung

Anleitung
(Informationen für Spezialisten)
Für die medizinische Verwendung des Arzneimittels
UNIDOX SOLUTAB ®
(UNIDOX SOLUTAB ®)

Registrierungsnummer: P N013102 / 01

Handelsname: Unidox Solutab ®

INN: Doxycyclin

Darreichungsform: Dispergierbare Tabletten

Komposition:
Wirkstoff: Doxycyclinmonohydrat 100,0 mg, berechnet als Doxycyclin
Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Saccharin, Hyprolose (niedrig substituiert), Hypromellose, kolloidales Siliciumdioxid (wasserfrei), Magnesiumstearat, Lactosemonohydrat

Beschreibung:
Runde, bikonvexe Tabletten von hellgelber bis grau-gelber Farbe mit der Gravur "173" (Tablettencode) auf der einen Seite und einer Linie auf der anderen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotikum - Tetracyclin

ATX-Code: [J01AA02]

Pharmachologische Wirkung:
Pharmakodynamik
Breitbandantibiotikum aus der Tetracyclingruppe. Es wirkt bakteriostatisch, unterdrückt die Proteinsynthese in einer mikrobiellen Zelle durch Wechselwirkung mit der 30S-Ribosomenuntereinheit. Aktiv gegen viele grampositive und gramnegative Mikroorganismen: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (einschließlich E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Escheroppus Yersinia spp. (einschließlich Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recententis, Clostridium spp. (außer Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, einige Protozoen (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Funktioniert im Allgemeinen nicht bei Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..
Es sollte die Möglichkeit einer erworbenen Resistenz gegen Doxycyclin bei einer Reihe von Pathogenen in Betracht gezogen werden, die häufig innerhalb der Gruppe vernetzt ist (d. H. Stämme, die gegen Doxycyclin resistent sind, sind gleichzeitig gegen die gesamte Gruppe von Tetracyclinen resistent)..

Pharmakokinetik
Saugen
Die Absorption ist schnell und hoch (ca. 100%). Die Nahrungsaufnahme hat wenig Einfluss auf die Arzneimittelaufnahme.
Der maximale Doxycyclinspiegel im Blutplasma (2,6-3 μg / ml) wird 2 Stunden nach Einnahme von 200 mg erreicht, nach 24 Stunden sinkt die Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma auf 1,5 μg / ml.
Nach Einnahme von 200 mg am ersten Behandlungstag und 100 mg pro Tag an den folgenden Tagen beträgt die Doxycyclinkonzentration im Blutplasma 1,5-3 μg / ml..

Verteilung
Doxycyclin bindet reversibel an Plasmaproteine ​​(80-90%), dringt gut in Organe und Gewebe ein, schlecht in die Liquor cerebrospinalis (10-20% des Blutplasmaspiegels), jedoch steigt die Konzentration von Doxycyclin in der Cerebrospinalflüssigkeit mit einer Entzündung des Rückenmarks an.
Das Verteilungsvolumen beträgt 1,58 l / kg. 30–45 Minuten nach oraler Verabreichung wird Doxycyclin in therapeutischen Konzentrationen in Leber, Nieren, Lunge, Milz, Knochen, Zähnen, Prostata, Augengewebe, in Pleura- und Aszitesflüssigkeiten, Galle, Synovialexsudat, Exsudat der Kiefer- und Stirnhöhlen gefunden Sulkusflüssigkeiten.
Bei normaler Leberfunktion ist der Spiegel des Arzneimittels in der Galle 5-10 mal höher als im Plasma.
Im Speichel werden 5-27% der Doxycyclinkonzentration im Blutplasma bestimmt.
Doxycyclin passiert die Plazentaschranke und wird in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.
Akkumuliert im Dentin und Knochengewebe.

Stoffwechsel
Ein kleiner Teil von Doxycyclin wird metabolisiert.

Rückzug
Die Halbwertszeit nach einmaliger oraler Verabreichung beträgt 16 bis 18 Stunden nach wiederholten Dosen - 22 bis 23 Stunden.
Ungefähr 40% des eingenommenen Arzneimittels werden über die Nieren und 20-40% über den Darm in Form inaktiver Formen (Chelate) ausgeschieden..

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen
Die Halbwertszeit des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ändert sich nicht, weil seine Ausscheidung durch den Darm nimmt zu.
Hämodialyse und Peritonealdialyse beeinflussen die Doxycyclinkonzentration im Plasma nicht.

Anwendungshinweise
Infektiöse und entzündliche Erkrankungen durch empfindliche
zum Medikament durch Mikroorganismen:

  • Infektionen der Atemwege, einschließlich Pharyngitis, akute Bronchitis, Verschlimmerung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen, Tracheitis, Bronchopneumonie, Lappenpneumonie, ambulant erworbene Pneumonie, Lungenabszess, Pleuraempyem;
  • HNO-Infektionen, einschließlich Mittelohrentzündung, Sinusitis, Mandelentzündung;
  • Infektionen des Urogenitalsystems: Blasenentzündung, Pyelonephritis, bakterielle Prostatitis, Urethritis, Urethrozystitis, urogenitale Mykoplasmose, akute Orchiepididymitis; Endometritis, Endozervizitis und Salpingo-Oophoritis als Teil einer kombinierten Teratia; einschließlich sexuell übertragbarer Infektionen: Urogenital-Chlamydien, Syphilis bei Patienten mit Penicillin-Intoleranz, unkomplizierte Gonorrhoe (als alternative Therapie), Leistengranulom, Lymphogranuloma venereum;
  • Infektionen des Magen-Darm-Trakts und der Gallenwege (Cholera, Yersiniose, Cholezystitis, Cholangitis, Gastroenterokolitis, bazilläre und amöbische Ruhr, "Reisender" -Diarrhoe);
  • Infektionen der Haut und der Weichteile (einschließlich Wundinfektionen nach einem Tierbiss), schwere Akne (im Rahmen einer Kombinationstherapie);
  • andere Krankheiten: Gieren, Legionellose, Chlamydien verschiedener Lokalisation (einschließlich Prostatitis und Proktitis), Rickettsiose, Q-Fieber, Rocky Mountain-Fleckfieber, Typhus (einschließlich Typhus, durch Zecken übertragenes Rezidiv), Lyme-Borreliose (I st. - Erythema migrans), Tularämie, Pest, Aktinomykose, Malaria; infektiöse Augenkrankheiten im Rahmen der Kombinationstherapie - Trachom; Leptospirose, Psittakose, Psittakose, Anthrax (einschließlich Lungenform), Bartonellose, granulozytäre Ehrlichiose; Keuchhusten, Brucellose, Osteomyelitis; Sepsis, subakute septische Endokarditis, Peritonitis;
  • Prävention von postoperativen eitrigen Komplikationen; Malaria durch Plasmodium falciparum während kurzer Reisen (weniger als 4 Monate) in einem Gebiet, in dem Stämme, die gegen Chloroquin und / oder Pyrimethaminsulfadoxin resistent sind, häufig sind.
  • Überempfindlichkeit gegen Tetracycline
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Alter bis zu 8 Jahren
  • schwere Leber- und / oder Nierenfunktionsstörung
  • Porphyrie

Art der Verabreichung und Dosierung
Normalerweise beträgt die Behandlungsdauer 5-10 Tage. Die Tabletten werden in einer kleinen Menge Wasser (etwa 20 ml) gelöst, um eine Suspension zu erhalten. Sie können auch ganz geschluckt, in Teile geteilt oder mit Wasser gekaut werden. Am besten zu den Mahlzeiten einnehmen.

Erwachsene und Kinder über 8 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg erhalten am ersten Behandlungstag 200 mg in 1-2 Dosen, dann 100 mg täglich. Bei schweren Infektionen wird Unidox während der gesamten Behandlung in einer Dosis von 200 mg täglich verschrieben.
Für Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg beträgt die durchschnittliche Tagesdosis 4 mg / kg am ersten Tag, dann 2 mg / kg pro Tag (in 1-2 Dosen). Bei schweren Infektionen wird Unidox während der gesamten Behandlung in einer Dosis von 4 mg / kg täglich verschrieben..

Dosierungsmerkmale für einige Krankheiten
Bei Infektionen durch S. pyogenes wird Unidox mindestens 10 Tage lang eingenommen.
Bei unkomplizierter Gonorrhoe (mit Ausnahme von anorektalen Infektionen bei Männern):
Erwachsenen werden zweimal täglich 100 mg bis zur vollständigen Genesung (durchschnittlich innerhalb von 7 Tagen) oder innerhalb eines Tages 600 mg - 300 mg in 2 Dosen (die zweite Dosis ist 1 Stunde nach der ersten) verschrieben..

Bei der primären Syphilis werden 14 Tage lang zweimal täglich 100 mg verschrieben, bei der sekundären Syphilis 28 Tage lang zweimal täglich 100 mg.

Bei unkomplizierten Urogenitalinfektionen durch Chlamydia trachomatis, Zervizitis und Nicht-Gonokokken-Urethritis durch Ureaplasma urealiticum werden 7 Tage lang zweimal täglich 100 mg verschrieben.

Bei Akne werden 100 mg / Tag verschrieben, der Behandlungsverlauf beträgt 6-12 Wochen.

Malaria (Prävention): 100 mg 1 Mal pro Tag 1-2 Tage vor der Reise, dann jeden Tag während der Reise und 4 Wochen nach der Rückkehr; Kinder über 8 Jahre, 2 mg / kg einmal täglich.

Durchfall von "Reisenden" (Prävention) - 200 mg am ersten Tag der Reise (für 1 Dosis oder 100 mg 2-mal täglich), dann 100 mg einmal täglich während des gesamten Aufenthalts in der Region (nicht mehr als 3 Wochen).

Behandlung von Leptospirose - 100 mg oral 2 mal täglich für 7 Tage; Prävention von Leptospirose - 200 mg einmal pro Woche während eines Aufenthalts in einem benachteiligten Gebiet und 200 mg am Ende der Reise.

Um Infektionen während eines medizinischen Abbruchs zu vermeiden, werden 1 Stunde vor und 200 mg nach dem Eingriff 100 mg verschrieben.

Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt bis zu 300 mg / Tag oder bis zu 600 mg / Tag für 5 Tage bei schweren Gonokokkeninfektionen. Für Kinder über 8 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg - bis zu 200 mg, für Kinder von 8 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg - 4 mg / kg täglich während der gesamten Behandlung.

Bei Nieren- (Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml / min) und / oder Leberversagen ist eine Verringerung der täglichen Doxycyclin-Dosis erforderlich, da es sich allmählich im Körper ansammelt (Risiko einer hepatotoxischen Wirkung)..

Nebenwirkungen
Aus dem Magen-Darm-Trakt:
Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Dysphagie, Durchfall, Enterokolitis, pseudomembranöse Kolitis.

Dermatologische und allergische Reaktionen:
Urtikaria, Lichtempfindlichkeit, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Verschlimmerung des systemischen Lupus erythematodes, makulopapulärer und erythematöser Ausschlag, Perikarditis, exfoliative Dermatitis.

Aus der Leber:
Leberschaden (bei längerem Gebrauch des Arzneimittels oder bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz).

Von der Seite der Nieren: ein Anstieg des restlichen Harnstoffstickstoffs aufgrund der anti-anabolen Wirkung des Arzneimittels.

Aus dem hämatopoetischen System:
Hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Eosinophilie, verminderte Prothrombinaktivität.

Aus dem Nervensystem:
gutartiger Anstieg des Hirndrucks (Anorexie, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwellung des Sehnervs), vestibuläre Störungen (Schwindel oder Instabilität).

Aus der Schilddrüse:
Bei Patienten, die lange Zeit Doxycyclin erhalten haben, ist eine reversible dunkelbraune Färbung des Schilddrüsengewebes möglich.

Von den Zähnen und Knochen:
Doxycyclin verlangsamt die Osteogenese, stört die normale Entwicklung der Zähne bei Kindern (Zahnfarbe ändert sich irreversibel, Schmelzhypoplasie entwickelt sich).

Andere:
Candidiasis (Stomatitis, Glossitis, Proktitis, Vaginitis) als Manifestation einer Superinfektion.

Überdosis
Symptome:
Verstärkung von Nebenwirkungen durch Leberschäden - Erbrechen, Fieber, Gelbsucht, Azotämie, erhöhte Transaminase-Spiegel, erhöhte Prothrombinzeit.
Behandlung:
Unmittelbar nach der Einnahme großer Dosen wird empfohlen, den Magen zu waschen, viel Flüssigkeit zu trinken und gegebenenfalls Erbrechen auszulösen. Sie nehmen Aktivkohle und osmotische Abführmittel. Hämodialyse und Peritonealdialyse werden aufgrund der geringen Wirksamkeit nicht empfohlen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Antazida, die Aluminium, Magnesium, Kalzium, Eisenpräparate, Natriumbicarbonat und magnesiumhaltige Abführmittel enthalten, verringern die Absorption von Doxycyclin, daher sollte ihre Verwendung im Abstand von 3 Stunden getrennt werden.
Aufgrund der Unterdrückung der Darmmikroflora durch Doxycyclin nimmt der Prothrombinindex ab, was eine Korrektur der Dosis indirekter Antikoagulanzien erfordert.
Wenn Doxycyclin mit bakteriziden Antibiotika kombiniert wird, die die Zellwandsynthese stören (Penicilline, Cephalosporine), nimmt die Wirksamkeit der letzteren ab.
Doxycyclin verringert die Zuverlässigkeit der Empfängnisverhütung und erhöht die Häufigkeit von azyklischen Blutungen bei der Einnahme von östrogenhaltigen hormonellen Verhütungsmitteln.
Ethanol, Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin und andere Stimulanzien der mikrosomalen Oxidation, die den Metabolismus von Doxycyclin beschleunigen, verringern dessen Konzentration im Blutplasma.
Die gleichzeitige Anwendung von Doxycyclin und Retinol erhöht den Hirndruck.

spezielle Anweisungen
Potenzial für Kreuzresistenz und Überempfindlichkeit gegen andere Tetracyclin-Medikamente.
Tetracycline können die Prothrombinzeit verlängern. Die Ernennung von Tetracyclinen bei Patienten mit Koagulopathien sollte sorgfältig überwacht werden.
Die anti-anabole Wirkung von Tetracyclinen kann zu einer Erhöhung des Restharnstoffstickstoffgehalts im Blut führen. Dies ist im Allgemeinen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht signifikant. Bei Patienten mit Nierenversagen kann jedoch ein Anstieg der Azotämie beobachtet werden. Die Anwendung von Tetracyclinen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erfordert eine ärztliche Überwachung.
Bei längerer Anwendung des Arzneimittels ist eine regelmäßige Überwachung der Laborblutparameter, der Leber- und Nierenfunktion erforderlich.
Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung einer Photodermatitis ist es notwendig, die Sonneneinstrahlung während der Behandlung und für 4-5 Tage danach zu begrenzen..
Die langfristige Anwendung des Arzneimittels kann zu Dysbiose und damit zur Entwicklung einer Hypovitaminose (insbesondere von B-Vitaminen) führen..
Um dyspeptischen Symptomen vorzubeugen, wird empfohlen, das Medikament zu den Mahlzeiten einzunehmen..

Merkmale der Auswirkung auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und Mechanismen zu bedienen, wurden nicht untersucht..

Freigabe Formular
Dispergierbare Tabletten 100 mg; 10 Tabletten in einem PVC / Aluminiumfolien-Blister. 1 Blister mit Gebrauchsanweisung in einem Karton.

Lagerbedingungen
Bei Temperaturen von 15 bis 25 ºС.
Von Kindern fern halten!

Verfallsdatum
5 Jahre.
Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Abgabebedingungen von Apotheken
Auf Rezept.

Produziert von:
Astellas Pharma Europe B.V., Niederlande
Elisabethhof 19, Lyderdorp

Vorverpackt und / oder verpackt:
Astellas Pharma Europe B.V., Niederlande
oder CJSC "ORTAT", Russland

Verbraucheransprüche sind zu richten an:
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Unidox Solutab

Herstellername

YAMANOUCHI EUROPE B.V. / ORTAT (KOSTROM

YAMANOUCHI EUROPE B.V. / ORTAT (Kostroma)

Astellas Pharma Europe B.V..

Astellas Pharma Europe B.V. / Ortat ZAO

Yamanouchi Yurop B.V..

Yamanouchi Yurop B. V. / "ORTAT" CJSC

Ein Land

allgemeine Beschreibung

Antibiotikum der Tetracyclin-Gruppe

Freigabeformular und Verpackung

Tabletten 100 mg - 10 Stück pro Packung.

Darreichungsform

Beschreibung

Das Antibiotikum ist Tetracyclin. Wirkt bakteriostatisch, hemmt die Proteinsynthese in einer mikrobiellen Zelle durch Wechselwirkung mit der 30S-Ribosomenuntereinheit.

Aktiv gegen grampositive und gramnegative Bakterien: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (einschließlich Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (einschließlich Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (einschließlich Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recententis, Clostridium spp. (außer Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes; einige Protozoen: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

In der Regel nicht aktiv gegen Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..

Es sollte die Möglichkeit einer erworbenen Resistenz gegen Doxycyclin bei einer Reihe von Pathogenen in Betracht gezogen werden, die häufig innerhalb der Gruppe vernetzt ist (d. H. Stämme, die gegen Doxycyclin resistent sind, sind gleichzeitig gegen die gesamte Gruppe von Tetracyclinen resistent)..

Pharmokinetik

Die Absorption ist schnell und hoch (ca. 100%). Die Nahrungsaufnahme hat wenig Einfluss auf die Arzneimittelaufnahme.

Die Cmax von Doxycyclin im Blutplasma (2,6-3 μg / ml) wird 2 Stunden nach Einnahme von 200 mg erreicht, nach 24 Stunden sinkt die Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma auf 1,5 μg / ml.

Nach Einnahme von 200 mg am ersten Behandlungstag und 100 mg / in den folgenden Tagen beträgt die Doxycyclinkonzentration im Blutplasma 1,5-3 μg / ml.

Doxycyclin bindet reversibel an Plasmaproteine ​​(80-90%), dringt gut in Gewebe ein, schlecht in die Liquor cerebrospinalis (10-20% der Konzentration im Blutplasma), jedoch steigt die Doxycyclinkonzentration in der Cerebrospinalflüssigkeit mit einer Entzündung des Rückenmarks an.

Vd - 1,58 l / kg. 30-45 Minuten nach oraler Verabreichung wird Doxycyclin in therapeutischen Konzentrationen in Leber, Nieren, Lunge, Milz, Knochen, Zähnen, Prostata, Augengewebe, in Pleura- und Aszitesflüssigkeiten, Galle, Synovialexsudat, Exsudat der Kiefer- und Stirnhöhlen gefunden Sulkusflüssigkeiten.

Bei normaler Leberfunktion ist der Spiegel des Arzneimittels in der Galle 5-10 mal höher als im Plasma.

Im Speichel werden 5-27% der Doxycyclinkonzentration im Blutplasma bestimmt.

Doxycyclin passiert die Plazentaschranke und wird in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.

Akkumuliert im Dentin und Knochengewebe.

Nur ein kleiner Teil des Doxycyclins wird metabolisiert.

T1 / 2 nach einmaliger oraler Verabreichung beträgt 16 bis 18 Stunden nach wiederholter Einnahme - 22 bis 23 Stunden.

Ungefähr 40% der eingenommenen Dosis werden in biologisch aktiver Form durch tubuläre Sekretion in den Nieren ausgeschieden, 20-40% werden in Form inaktiver Formen (Chelate) über den Darm ausgeschieden..

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

T1 / 2 von Doxycyclin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ändert sich nicht, weil seine Ausscheidung durch den Darm nimmt zu.

Hämodialyse und Peritonealdialyse beeinflussen die Doxycyclinkonzentration im Plasma nicht.

Spezielle Bedingungen

Potenzial für Kreuzresistenz und Überempfindlichkeit gegen andere Tetracyclin-Medikamente.

Tetracycline können die Prothrombinzeit verlängern. Die Ernennung von Tetracyclinen bei Patienten mit Koagulopathien sollte sorgfältig überwacht werden.

Die anti-anabole Wirkung von Tetracyclinen kann zu einer Erhöhung des Restharnstoffstickstoffgehalts im Blut führen. Dies ist im Allgemeinen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht signifikant. Bei Patienten mit Nierenversagen kann jedoch ein Anstieg der Azotämie beobachtet werden. Die Anwendung von Tetracyclinen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erfordert eine ärztliche Überwachung.

Bei längerer Anwendung des Arzneimittels ist eine regelmäßige Überwachung der Laborblutparameter, der Leber- und Nierenfunktion erforderlich.

Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung einer Photodermatitis ist es notwendig, die Sonneneinstrahlung während der Behandlung und für 4-5 Tage danach zu begrenzen..

Die langfristige Anwendung des Arzneimittels kann zu Dysbiose und damit zur Entwicklung einer Hypovitaminose (insbesondere von B-Vitaminen) führen..

Um dyspeptischen Symptomen vorzubeugen, wird empfohlen, das Medikament zu den Mahlzeiten einzunehmen..

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen einzusetzen

Merkmale der Auswirkung auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und Mechanismen zu bedienen, wurden nicht untersucht..

Komposition

Doxycyclin-Monohydrat, ausgedrückt als Doxycyclin 100 mg

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Saccharin, Hyprolose (niedrig substituiert), Hypromellose, kolloidales Siliciumdioxid (wasserfrei), Magnesiumstearat, Lactosemonohydrat.

Indikationen

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch drogenempfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

- Infektionen der Atemwege (einschließlich Pharyngitis, akute Bronchitis, Verschlimmerung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen, Tracheitis, Bronchopneumonie, Lappenpneumonie, ambulant erworbene Pneumonie, Lungenabszess, Pleuraempyem);

- Infektionen der HNO-Organe (einschließlich Mittelohrentzündung, Sinusitis, Mandelentzündung);

- Infektionen des Urogenitalsystems (Blasenentzündung, Pyelonephritis, bakterielle Prostatitis, Urethritis, Urethrocystitis, urogenitale Mykoplasmose, akute Orchiepididymitis; Endometritis, Endozervizitis und Salpingo-Oophoritis / als Teil der Kombinationstherapie /);

- sexuell übertragbare Infektionen (Urogenital-Chlamydien, Syphilis bei Patienten mit Penicillin-Intoleranz, unkomplizierte Gonorrhoe / als alternative Therapie / Leistengranulom, Lymphogranuloma venereum);

- Infektionen des Magen-Darm-Trakts und der Gallenwege (Cholera, Yersiniose, Cholezystitis, Cholangitis, Gastroenterokolitis, bazilläre und amöbische Ruhr, Reisedurchfall);

Kontraindikationen

- schwere Beeinträchtigung der Leber- und / oder Nierenfunktion;

- Stillzeit (Stillen);

- Kinder unter 8 Jahren;

- Überempfindlichkeit gegen Antibiotika der Tetracyclin-Gruppe.

Anwendungsmethoden

Nebenwirkungen

Aus dem Verdauungssystem: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Dysphagie, Durchfall, Enterokolitis, pseudomembranöse Kolitis, Ösophagitis, Ösophagusgeschwür, dunkle Zungenfärbung, Leberschäden (bei längerem Gebrauch oder bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz), Cholestase.

Dermatologische Reaktionen: Lichtempfindlichkeit, makulopapulärer und erythematöser Ausschlag, exfoliative Dermatitis.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Verschlimmerung des systemischen Lupus erythematodes, Perikarditis, ein Serumkrankheit-ähnliches Syndrom, Erythema multiforme.

Aus dem hämatopoetischen System: hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Eosinophilie, verminderte Prothrombinaktivität.

Aus dem endokrinen System: Bei Patienten, die lange Zeit mit Doxycyclin behandelt wurden, ist eine reversible dunkelbraune Färbung des Schilddrüsengewebes möglich.

Von der Seite des Zentralnervensystems: gutartiger Anstieg des Hirndrucks (Anorexie, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwellung des Sehnervs), vestibuläre Störungen (Schwindel oder Instabilität), verschwommenes Sehen, Doppelsehen.

Aus dem Harnsystem: ein Anstieg des restlichen Harnstoffstickstoffs (aufgrund der anti-anabolen Wirkung).

Seitens des Bewegungsapparates: Doxycyclin verlangsamt die Osteogenese, stört die normale Entwicklung der Zähne bei Kindern (verändert irreversibel die Farbe der Zähne, Schmelzhypoplasie entwickelt sich).

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Antazida, die Aluminium, Magnesium, Kalzium, Eisenpräparate, Natriumbicarbonat und magnesiumhaltige Abführmittel enthalten, verringern die Absorption von Doxycyclin, daher sollte ihre Verwendung in Abständen von 3 Stunden getrennt werden.

Aufgrund der Unterdrückung der Darmmikroflora durch Doxycyclin nimmt der Prothrombinindex ab, was eine Korrektur der Dosis indirekter Antikoagulanzien erfordert.

Wenn Doxycillin mit bakteriziden Antibiotika kombiniert wird, die die Zellwandsynthese stören (Penicilline, Cephalosporine), nimmt deren Wirksamkeit ab.

Doxycyclin verringert die Zuverlässigkeit der Empfängnisverhütung und erhöht die Häufigkeit von azyklischen Blutungen bei der Einnahme von östrogenhaltigen hormonellen Verhütungsmitteln.

Ethanol, Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, die den Metabolismus von Doxycyclin beschleunigen, reduzieren die Konzentration im Blutplasma.

Die gleichzeitige Anwendung von Doxycyclin und Retinol erhöht den Hirndruck.

Synonyme

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