Relenza

Relenza: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

Lateinischer Name: Relenza

ATX-Code: J05AH01

Wirkstoff: Zanamivir (Zanamivir)

Produzent: Glaxo Wellcome Production (Frankreich)

Beschreibung und Foto-Update: 23.11.2008

Preise in Apotheken: ab 917 Rubel.

Relenza ist ein antivirales Medikament zur Behandlung der Influenza-Typen A und B..

Form und Zusammensetzung freigeben

Relenzas Darreichungsform ist ein dosiertes Pulver zum Einatmen: von fast weiß bis weiß [in einem Karton 1 Flasche mit 20 Dosen (5 Rotadisken mit 4 Zellen), komplett mit Diskhaler].

Zusammensetzung von 1 Dosis Pulver:

  • Wirkstoff: Zanamivir (mikronisiert) - 5 mg;
  • Hilfskomponente: Laktosemonohydrat - bis zu 25 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Relenza ist ein antivirales Medikament, ein starker und hochselektiver Inhibitor der Neuraminidase (ein Oberflächenenzym des Influenzavirus). Aufgrund der viralen Neuraminidase werden virale Partikel aus der infizierten Zelle freigesetzt und es ist möglich, das Eindringen des Virus durch die Schleimhautbarriere zur Oberfläche von Epithelzellen zu beschleunigen, wodurch andere Zellen der Atemwege infiziert werden.

Die inhibitorische Aktivität von Zanamivir umfasst alle 9 Subtypen von Influenzavirus-Neuraminidasen, einschließlich virulenter und zirkulierender für verschiedene Spezies. Halbe Hemmkonzentration (IC50) für die Virusstämme A und B beträgt 0,09–95,2 pM.

Die Replikation des Influenzavirus ist auf Zellen des Oberflächenepithels der Atemwege beschränkt. Aufgrund der Wirkung von Zanamivir im extrazellulären Raum wird die Reproduktion von zwei Arten von Influenza A- und B-Viren verringert und die Freisetzung von Viruspartikeln aus den Zellen des Oberflächenepithels der Atemwege verhindert.

Bei inhalativer Anwendung wurde die Wirksamkeit von Zanamivir in kontrollierten klinischen Studien bestätigt. Die Verwendung des Arzneimittels als Therapie für durch das Influenzavirus verursachte akute Infektionen führte im Vergleich zu Placebo zu einer Verringerung der Freisetzung des Virus. Die Entwicklung einer Resistenz gegen Zanamivir wurde bei normaler Immunität nicht festgestellt.

Die Anwendung von Relenza bei gefährdeten gesunden Menschen in Dosen zur Behandlung der Influenza führte zu einer Verbesserung der Symptome und einer Verkürzung der Krankheitsdauer. Eine gepoolte Analyse von Phase-III-Studien zeigte, dass die mediane Zeit bis zur Linderung der Symptome auf eineinhalb Tage reduziert wurde. Es gab auch eine Abnahme der Anzahl von Komplikationen nach der Grippe und der Verwendung von Antibiotika, die bei ihrer Behandlung verwendet wurden..

Zanamivir ist am wirksamsten, wenn die Therapie so bald wie möglich nach Auftreten der ersten Symptome der Krankheit begonnen wird. Auch als prophylaktisches Mittel wirksam erwiesen.

Pharmakokinetik

Zanamivir zeichnet sich durch eine geringe absolute Bioverfügbarkeit aus (durchschnittlich nach oraler Verabreichung - 2%). Absorbiert nach oraler Inhalation von ca. 10-20% der verabreichten Dosis. C.max (maximale Konzentration der Substanz) nach einer Einzeldosis von 10 mg beträgt 97 ng / ml, die Zeit bis zum Erreichen beträgt 1,25 Stunden. Aufgrund des geringen Absorptionsgrades gibt es eine niedrige systemische Konzentration und einen unbedeutenden Bereich unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrationszeit". Aufgrund der geringen Absorption ist die Plasmakonzentration von Zanamivir im Blut niedrig (bei wiederholten Inhalationen bleiben die Indikatoren niedrig)..

Bindung der Substanz an Blutplasmaproteine ​​- 10% - sehr häufig; > 1% und 0,1% und 0,01% und

Relenza ® (Relenza ®)

Aktive Substanz:

Inhalt

  • 3D-Bilder
  • Zusammensetzung und Form der Freisetzung
  • pharmachologische Wirkung
  • Pharmakodynamik
  • Pharmakokinetik
  • Indikationen für Relenza
  • Kontraindikationen
  • Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
  • Nebenwirkungen
  • Art der Verabreichung und Dosierung
  • Überdosis
  • spezielle Anweisungen
  • Abgabebedingungen von Apotheken
  • Lagerbedingungen des Arzneimittels Relenza
  • Haltbarkeit der Droge Relenza
  • Preise in Apotheken
  • Bewertungen

Pharmakologische Gruppe

  • Antivirale Mittel [Antivirale Mittel (ohne HIV)]

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

  • J10 Influenza aufgrund des identifizierten Influenzavirus

3D-Bilder

Zusammensetzung und Form der Freisetzung

Dosiertes Pulver zum Einatmen1 Dosis
aktive Substanz:
Zanamivir5 mg
Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat

5 Rotadisken in einer Flasche mit jeweils 4 Zellen (komplett mit Dischaler); in einer Packung Pappe 1 Flasche.

Beschreibung der Darreichungsform

Dosiertes Pulver zum Einatmen: von weiß bis fast weiß.

pharmachologische Wirkung

Pharmakodynamik

Zanamivir ist ein starker und hochselektiver Inhibitor der Neuraminidase (ein Oberflächenenzym des Influenzavirus). Virale Neuraminidase ermöglicht die Freisetzung von Viruspartikeln aus der infizierten Zelle und kann das Eindringen des Virus durch die Schleimhautbarriere zur Oberfläche von Epithelzellen beschleunigen, wodurch die Infektion anderer Zellen in den Atemwegen sichergestellt wird. Die inhibitorische Aktivität von Zanamivir wurde sowohl in vitro als auch in vivo gezeigt und umfasst alle 9 Subtypen von Influenzavirus-Neuraminidasen, einschließlich. zirkulierend und virulent für verschiedene Arten. Für die Virusstämme A und B 50% Hemmkonzentration (IC50) reicht von 0,09 bis 95,2 nM.

Die Replikation des Influenzavirus ist auf Zellen des Oberflächenepithels der Atemwege beschränkt. Zanamivir wirkt im extrazellulären Raum, um die Reproduktion beider Arten von Influenzaviren (A und B) zu verringern und die Freisetzung von Viruspartikeln aus den Zellen des Oberflächenepithels der Atemwege zu verhindern. Die Wirksamkeit von inhaliertem Zanamivir wurde in kontrollierten klinischen Studien bestätigt. Die Verwendung von Zanamivir als Therapie für akute Influenzavirusinfektionen führte zu einer Verringerung der Virusausscheidung (im Vergleich zu Placebo). Es wurde keine Resistenzentwicklung gegen Zanamivir festgestellt.

Pharmakokinetik

Saugen. Die absolute Bioverfügbarkeit ist gering und beträgt nach oraler Verabreichung durchschnittlich 2%. Nach oraler Inhalation werden etwa 10 bis 20% der verabreichten Dosis absorbiert. Nach einer Einzeldosis von 10 mg C.max im Blutplasma betrug nach 1,25 Stunden 97 ng / ml. Der niedrige Absorptionsgrad führt zu niedrigen systemischen Konzentrationen und einer unbedeutenden AUC. Der niedrige Absorptionsgrad bleibt bei wiederholtem Einatmen erhalten.

Verteilung. Nach oraler Inhalation wird Zanamivir in hohen Konzentrationen in den Atemwegen abgelagert, wodurch die Arzneimittelabgabe an das „Tor“ der Infektion sichergestellt wird. Nach Inhalation von 10 mg Zanamivir in der Epithelschicht der Atemwege überstiegen die Konzentrationen den Durchschnittswert der Hälfte der Hemmkonzentration für Neuraminidase um das 340-fache 12 Stunden nach dem Einatmen und 52-mal nach 24 Stunden, was eine schnelle Hemmung des viralen Enzyms ergab. Die Hauptablagerungsorte sind der Mund des Pharynx und die Lunge (durchschnittlich 77,6 bzw. 13,2%)..

Stoffwechsel und Ausscheidung. Wird nicht metabolisiert, wird unverändert über die Nieren ausgeschieden. T.1/2 Das Blutplasma nach oraler Inhalation variiert zwischen 2,6 und 5,05 Stunden. Die Gesamtclearance beträgt 2,5 bis 10,9 l / h.

Spezielle Patientenpopulationen

Alten. Die Bioverfügbarkeit nach Verabreichung einer therapeutischen Dosis von 20 mg beträgt 10–20%, wodurch die Konzentrationen im systemischen Kreislauf vernachlässigbar sind. Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist nicht erforderlich, da altersbedingte Änderungen, die normalerweise zu einer Änderung der pharmakokinetischen Profile verschiedener Arzneimittel führen, in diesem Fall die Pharmakokinetik von Zanamivir nicht beeinflussen.

Kinder. Die Pharmakokinetik von Zanamivir wurde in einer kontrollierten pädiatrischen Studie an 24 Patienten im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren unter Verwendung eines Zerstäubers (10 mg) und eines Pulverinhalators (10 mg) bewertet. Die pharmakokinetischen Parameter bei Kindern unterschieden sich nicht von denen bei Erwachsenen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei therapeutischen Dosen von 20 mg ist die Bioverfügbarkeit gering und beträgt 10–20%. Daher sind die systemischen Konzentrationen von Zanamivir unbedeutend. Angesichts des breiten Spektrums der Arzneimittelsicherheit bleibt ein möglicher Anstieg der systemischen Konzentrationen bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz klinisch unbedeutend und erfordert keine Dosisanpassung.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Da Zanamivir nicht metabolisiert wird, ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit. Zanamivir, das in Dosen zur Behandlung von Influenza bei gesunden Risikopatienten (normalerweise in Kontakt mit Kranken) angewendet wird, lindert die Symptome und verkürzt die Krankheitsdauer. Eine gepoolte Analyse der Ergebnisse von 3 Studien zeigte, dass die mediane Zeit bis zur Linderung der Symptome bei Patienten in der Zanamivir-Gruppe im Vergleich zu Patienten in der Placebo-Gruppe (p ®) auf 1,5 Tage reduziert war

Behandlung von Infektionen durch Influenza A- und B-Viren bei Kindern über 5 Jahren und Erwachsenen;

Prävention von Infektionen durch Influenza A- und B-Viren bei Kindern über 5 Jahren und Erwachsenen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.

Mit Vorsicht: Atemwegserkrankungen mit Bronchospasmus (einschließlich Anamnese).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Zanamivir während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht.

Experimentelle Studien an Tieren haben gezeigt, dass Zanamivir die Plazenta und die Muttermilch passiert. Es gibt jedoch keine teratogene Wirkung oder Abnahme der Fruchtbarkeit oder klinische Manifestationen von Störungen in den peri- und postnatalen Perioden. Es gibt keine Informationen über das Eindringen durch die Plazentaschranke oder in die Muttermilch..

Zanamivir sollte jedoch nicht während der Schwangerschaft und während des Stillens angewendet werden, insbesondere im ersten Trimester. Eine Anwendung ist nur möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus überwiegt.

Nebenwirkungen

In kontrollierten klinischen Studien ist die Inzidenz unerwünschter Ereignisse in der Zanamivir-Gruppe und der Placebo-Gruppe ähnlich. Spontane Berichte enthielten Informationen zu Nebenwirkungen bei der Anwendung von Zanamivir und wurden wie folgt klassifiziert: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, ® sollte nur nach diesen Arzneimitteln angewendet werden.

Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren: Die empfohlene Dosis von Zanamivir beträgt 2 Inhalationen (2 × 5 mg) 2-mal täglich für 5 Tage. Die tägliche Gesamtdosis beträgt 20 mg. Für eine optimale Wirkung sollte die Behandlung begonnen werden, wenn die ersten Symptome der Krankheit auftreten..

Ältere Patienten: Keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Keine Dosisanpassung erforderlich.

Verhütung

Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren: Die empfohlene Dosis von Zanamivir beträgt 2 Inhalationen (2 × 5 mg) einmal täglich für 10 Tage. Die tägliche Gesamtdosis beträgt 10 mg. Die Verwendungsdauer kann auf 1 Monat verlängert werden, wenn das Infektionsrisiko länger als 10 Tage anhält (z. B. wird ein längerer Kontakt mit den Kranken erwartet)..

Ältere Patienten: Keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Keine Dosisanpassung erforderlich.

Anleitung zur Verwendung von Dischaler mit Rotadiscs

Das Diskhaler-Gerät dient zur Inhalation von Rotadisk (Freisetzungsform des Arzneimittels Relenza ®).

Der Entführer besteht aus folgenden Teilen:

- Gehäuse mit einem Deckel und einer Plastiknadel zum Durchstechen der Rotadisk-Zelle;

- Fall für das Mundstück;

- Ausziehfach mit Mundstück und rotierendem Rad, auf das die Rotadisk gelegt wird.

Rotadisk besteht aus 4 Blasen, von denen jede eine bestimmte Dosis des Arzneimittels enthält.

Rotadisk kann im Diskhaler-Inhalationsgerät aufbewahrt werden. Die Blase sollte jedoch unmittelbar vor dem Einatmen des Arzneimittels durchstochen werden. Die Nichtbeachtung dieser Empfehlung kann die Arbeit von Diskhaler stören und dementsprechend die Wirksamkeit des Arzneimittels verringern..

Wichtig! Rotadisk sollte nicht durchstochen werden, bevor er in den Entlüfter gelegt wird..

Rotadisk auf Dischaler hochladen

1. Entfernen Sie die Abdeckung vom Mundstück und stellen Sie sicher, dass das Mundstück innen und außen sauber ist.

2. Ziehen Sie die Schublade vorsichtig heraus, bis die Plastikklammern herauskommen, indem Sie die Ecken der Schublade greifen. Ziehen Sie das Fach so weit wie möglich heraus, damit Sie die Kerben an der Seite der Clips sehen können.

3. Ziehen Sie das Fach vollständig heraus, indem Sie mit Daumen und Zeigefinger die Kerben an der Seite der Clips zusammendrücken..

4. Legen Sie die Rotadisk mit den Zellen nach unten auf das Rad und setzen Sie das Fach wieder in den Dischaler ein.

Inhalation

5. Heben Sie die Entkalkerabdeckung bis zum Anschlag an, um die obere und untere Rotadiskfolie zu durchstechen. Mach den Deckel zu.

Wichtig! Heben Sie die Abdeckung nicht an, bevor die Schublade vollständig installiert ist.

6. Legen Sie das Mundstück nach dem vollständigen Ausatmen zwischen Ihre Zähne, fassen Sie das Mundstück fest mit Ihren Lippen an, ohne die Luftlöcher auf beiden Seiten des Mundstücks zu blockieren. Atme langsam tief ein (immer durch den Mund, nicht durch die Nase). Nehmen Sie das Mundstück aus dem Mund. Halten Sie den Atem so weit wie möglich an. Atme langsam aus. Sie können nicht in den Inhalator ausatmen.

7. Ziehen Sie die Schublade vorsichtig einmal bis zum Anschlag heraus, ohne auf die Clips zu drücken, und drücken Sie sie hinein. Gleichzeitig dreht die Rotadisk eine Zelle und ist bereit für die nächste Inhalation.

Wichtig! Die Zelle sollte erst unmittelbar vor dem Einatmen durchstochen werden.!

Wiederholen Sie die Schritte 5 und 6, um wiederholte Inhalationen durchzuführen.

Ersetzen einer leeren Rotadisk

Jede Rotadisk enthält 4 Steckplätze. Ersetzen Sie nach 4 Inhalationen die leere Rotadisk durch eine neue (Punkte 2-4)..

Wichtig! Kinder sollten das Inhalationsgerät unter Aufsicht von Erwachsenen verwenden.

Überdosis

Eine versehentliche Überdosierung ist aufgrund der Art der Freisetzungsform, des Verabreichungsweges und der geringen Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung von Zanamivir unwahrscheinlich.

Bei Inhalation von 64 mg pro Tag (mehr als das Dreifache der empfohlenen Tagesdosis) wurden keine Nebenwirkungen berichtet. Außerdem sind sie für 5 Tage bei einer Dosis von 1200 mg / Tag nicht für die parenterale Anwendung registriert..

spezielle Anweisungen

Sehr seltene isolierte Berichte über die Entwicklung eines Bronchospasmus und / oder eine Verschlechterung der Atemfunktion nach Anwendung von Zanamivir, inkl. keine Vorgeschichte. Wenn eines der oben genannten Phänomene auftritt, sollten Sie die Einnahme von Zanamivir abbrechen und einen Arzt konsultieren. Patienten mit Atemwegserkrankungen sollten kurz wirkende Bronchodilatatoren als Krankenwagen haben, wenn sie mit Zanamivir behandelt werden.

Eine Influenzavirusinfektion kann mit einer Vielzahl von neurologischen Störungen und Verhaltensstörungen verbunden sein. In Berichten nach dem Inverkehrbringen wurden Anfälle, Delir, Halluzinationen und abweichendes Verhalten bei Patienten berichtet, die mit dem Influenzavirus infiziert waren und Neuraminidase-Hemmer, einschließlich Zanamivir, einnahmen (vorwiegend bei Kindern in Japan). Diese Phänomene wurden hauptsächlich in den frühen Stadien der Krankheit beobachtet, hatten oft einen plötzlichen Beginn und einen raschen Beginn des Ergebnisses. Ein kausaler Zusammenhang zwischen der Einnahme von Zanamivir und den oben genannten unerwünschten Ereignissen wurde nicht nachgewiesen. Wenn neuropsychiatrische Symptome auftreten, muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer weiteren Behandlung mit Zanamivir für jeden einzelnen Patienten bewertet werden..

Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren, und andere Mechanismen: nicht beobachtet.

Relenza

Komposition

Eine Rotadisk enthält 20 Milligramm Zanamivir, eine Dosis - 5 Milligramm. Laktosemonohydrat liegt als Hilfskomponente vor. In Plastikboxen befinden sich zusammen mit dem Entführer 5 Rotadisken.

Freigabe Formular

Erhältlich als dosiertes Pulver zum Einatmen, das weiß oder cremefarben ist.

pharmachologische Wirkung

Es ist ein antivirales Medikament, ein hochselektiver Inhibitor der Neuraminidase, die ein Oberflächenenzym des Influenzavirus ist. Virale Neuraminidase kann Zellen freisetzen und beschleunigt den Durchgang des Virus durch die Schleimhautbarriere zur Oberfläche von Epithelzellen, die andere Zellen der Atemwege infizieren.

Bei der Behandlung der Schleimhaut der Atemwege mit Zanamivir verbleibt das Virus auf der Oberfläche und kann nicht in die Epithelzellen gelangen. Wenn die bereits mit dem Virus infizierten Zellen des Nasopharynx und der Atemwege behandelt werden, stoppt die Ausbreitung der Infektion im gesamten Körper. Das Medikament gelangt nicht in den Zellraum und übt eine Wirkung in der extrazellulären Umgebung aus.

Das Medikament ist auch zur Vorbeugung von Influenza bei Erwachsenen und Kindern über 5 Jahren wirksam. Im Vergleich zu Placebo beträgt der Prozentsatz der Wirksamkeit 67 bis 79 Prozent, verglichen mit der aktiven Kontrolle - 56 bis 61 Prozent.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Beim Einatmen beträgt die Bioverfügbarkeit nur zwei Prozent. Die systemische Absorption beträgt ungefähr 10 bis 20 Prozent. Nach einer Einzeldosis von 10 Milligramm ist die maximale Konzentration nach 1 Stunde 15 Minuten erreicht und beträgt 97 Nanogramm pro Milliliter. Aufgrund der geringen Absorption ist der Gehalt des Arzneimittels im Blutplasma gering.

Der Wirkstoff verteilt sich nach Inhalation im Gewebe der Atemwege. Die Konzentration der aktiven Komponente 12 Stunden und 24 Stunden nach Inhalation ist im Durchschnitt 340- bzw. 52-mal höher als der Durchschnittswert der Konzentration der halbmaximalen Hemmung für virale Neuraminidase. Aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts in den Atemwegen wird die virale Neuraminidase schnell gehemmt.

Das Medikament reichert sich hauptsächlich um 13,2 Prozent in den Geweben der Lunge und um 77,6 Prozent in den Geweben des Oropharynx an. Es wird mit Hilfe der Nieren unverändert ausgeschieden, nicht metabolisiert. Die Halbwertszeit nach Inhalation beträgt 2,6 bis 5 Stunden. Die gesamte Bodenfreiheit liegt zwischen 2,5 und 10,9 Litern pro Stunde. Aufgrund der Tatsache, dass der Wirkstoff nicht metabolisiert wird, besteht bei Leberverletzungen keine Notwendigkeit, die Dosis anzupassen.

Anwendungshinweise

Relenza ist zur Behandlung und Vorbeugung von Infektionen durch Influenza A- und B-Viren indiziert. Das Medikament ist für Erwachsene und Kinder über 5 Jahre indiziert, lindert Symptome und verkürzt die Krankheitsdauer erheblich.

Kontraindikationen

Sollte nicht eingenommen werden, wenn in der Vergangenheit allergische Reaktionen auf Zanamivir aufgetreten sind. Auch Kontraindikationen sind:

  • Stillzeit;
  • Schwangerschaft im ersten Trimester;
  • Alter bis zu 5 Jahren;
  • erhöhte Reaktion der Bronchien auf Inhalationsmittel;
  • Krankheiten, die von Bronchospasmus begleitet werden;
  • Laktoseintoleranz.

Nebenwirkungen

Das Einatmen mit diesem Medikament kann Folgendes verursachen:

  • Hautreaktionen in Form von Stevens-Johnson-Syndrom, toxischer epidermaler Nekrolyse, polymorphem Erythem und Urtikaria;
  • Atembeschwerden;
  • Bronchospasmus;
  • allergische Reaktionen in Form von Schwellung von Gesicht und Kehlkopf;
  • abweichendes Verhalten;
  • Delirium;
  • Halluzinationen;
  • Krämpfe.

Gebrauchsanweisung für Relenza (Weg und Dosierung)

Die Gebrauchsanweisung von Relenza gibt an, dass das Medikament mit einem speziellen Inhalator namens Diskhaler angewendet wird, der mit dem Kit geliefert wird. Für Patienten jeden Alters wird die gleiche Dosierung verwendet - 20 Milligramm pro Tag. Für eine maximale Wirksamkeit der Behandlung ist es notwendig, die Inhalation bei der geringsten Erkennung von Symptomen zu beginnen..

Die Verwendung des Arzneimittels ist in zwei Dosen unterteilt, in denen jeweils 10 Milligramm Zanamivir durch Inhalation verabreicht werden (zwei Inhalationen von 5 Milligramm). Die Nutzungsdauer beträgt fünf Tage.

Zur Prophylaxe kann das Medikament zehn Tage lang angewendet werden, zwei Inhalationen (10 Milligramm Wirkstoff) einmal täglich. Wenn das Infektionsrisiko weiterhin besteht, kann die prophylaktische Anwendung auf einen Monat verlängert werden..

Um eine Rotadisk in Dischaler zu platzieren, benötigen Sie:

  • Überprüfen Sie die Unversehrtheit der Rotadisk.
  • Entfernen Sie die Abdeckung vom Mundstück und stellen Sie sicher, dass das Mundstück sauber ist.
  • Ziehen Sie das Tablett an den Ecken bis zum Anschlag heraus, damit die Plastikklammern herauskommen (die Kerben müssen sichtbar sein).
  • Drücken Sie die Klemmen zusammen und ziehen Sie das Fach vollständig heraus.
  • Legen Sie die Rotadisk mit den Zellen nach unten auf das Rad.
  • Setzen Sie das Fach wieder ein.

Zum Einatmen müssen Sie:

  • Heben Sie die Entkalkerabdeckung bis zum Anschlag an, um die obere und untere Rotadisk-Folie zu durchstechen, und schließen Sie dann die Abdeckung.
  • Atme vollständig aus und platziere das Mundstück zwischen deinen Zähnen, ohne die Luftlöcher auf beiden Seiten des Mundstücks zu schließen. Wickle deine Lippen fest darum. Atmen Sie langsam tief durch den Mund ein und entfernen Sie das Mundstück aus dem Mund, halten Sie den Atem so weit wie möglich an und atmen Sie langsam aus. Es ist verboten, in den Inhalator auszuatmen.
  • Ziehen Sie die herausziehbare Schale einmal vorsichtig bis zum Anschlag heraus, ohne auf die Clips zu drücken, und drücken Sie sie hinein, um die Rotadisk um eine Zelle zu drehen. Danach ist sie für das anschließende Einatmen bereit. Es ist zu beachten, dass die Zelle nur unmittelbar vor dem Einatmen durchstochen werden kann..

Jede Rotadisk hat vier Zellen. Nach vier Inhalationen muss die leere Rotadisk durch eine neue ersetzt werden..

Überdosis

Eine versehentliche Überdosierung ist fast unmöglich. Bei einer absichtlichen Erhöhung der Dosis, sogar bis zu 64 Milligramm pro Tag, wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.

Bei parenteraler Anwendung in einer Dosis von 1,2 g pro Tag über fünf Tage wurden ebenfalls keine Nebenwirkungen beobachtet.

Interaktion

Es ist unmöglich, mit diesem Medikament in Verbindung mit schnell wirkenden Bronchodilatatoren Inhalationen durchzuführen. In Fällen, in denen eine Anwendung erforderlich ist, werden sie zuerst injiziert, wonach eine Inhalation mit Zanamivir durchgeführt wird.

Verkaufsbedingungen

Mit einem Rezept.

Lagerbedingungen

Bei einer Lufttemperatur von nicht mehr als 30 Grad lagern.

Relenza - Gebrauchsanweisung

ANLEITUNG
auf die medizinische Verwendung des Arzneimittels

Registrierungs Nummer:

Handelsname der Droge: Relenza

Internationaler nicht geschützter Name:

Darreichungsform:

Zusammensetzung der Zubereitung:
Wirkstoff: Zanamivir - 5 mg,
Hilfsstoffe - Laktosemonohydrat.

Beschreibung: weißes bis fast weißes Pulver.

Pharmakotherapeutische Gruppe:

ATX-Code: J05AH01

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik
Zanamivir ist ein starker und hochselektiver Inhibitor der Neuroaminidase (ein Oberflächenenzym des Influenzavirus). Virale Neuroaminidase sorgt für die Freisetzung von Viruspartikeln aus der infizierten Zelle und kann das Eindringen des Virus durch die Schleimhautbarriere zur Oberfläche von Epithelzellen beschleunigen, wodurch andere Zellen in den Atemwegen infiziert werden. Die inhibitorische Aktivität von Zanamivir wurde sowohl in vitro als auch in vivo gezeigt und umfasst alle 9 Subtypen von Peiraminidasen von Influenzaviren, einschließlich zirkulierender und virulenter für verschiedene Arten. Halbe Hemmkonzentration (IC50) für die Virusstämme A und B im Bereich von 0,09 bis 95,2 pM.
Die Replikation des Influenzavirus ist auf Zellen des Oberflächenepithels der Atemwege beschränkt. Zanamivir wirkt im extrazellulären Raum, um die Reproduktion beider Arten von Influenzaviren (A und B) zu verringern, indem es die Freisetzung viraler Teile von Zellen aus den Zellen des Oberflächenepithels der Atemwege verhindert. Die Wirksamkeit von inhaliertem Zanamivir wurde in kontrollierten klinischen Studien bestätigt. Die Verwendung von Zaiamavir als Therapie für akute Infektionen, die durch das Influenzavirus verursacht werden, führte zu einer Verringerung der Freisetzung des Virus (im Vergleich zu Placebo). Es wurde keine Resistenzentwicklung gegen Zanamivir festgestellt.

Pharmakokinetik
Saugen. Die absolute Bioverfügbarkeit ist gering und beträgt nach oraler Verabreichung durchschnittlich 2%. Nach oraler Inhalation werden ca. 10% bis 20% der verabreichten Dosis resorbiert. Nach einer Einzeldosis von 10 mg ist die maximale Konzentration im Blutplasma C.max betrug nach 1,25 Stunden 97 ng / ml. Eine geringe Absorption führt zu niedrigen systemischen Konzentrationen und einer unbedeutenden Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve. Der niedrige Absorptionsgrad bleibt bei wiederholtem Einatmen erhalten.
Verteilung: Nach oraler Inhalation wird Zanamivir in hohen Konzentrationen in den Atemwegen abgelagert, wodurch die Arzneimittelabgabe an das "Tor" der Infektion sichergestellt wird. Nach Inhalation von 10 mg Zanamivir in der Epithelschicht der Atemwege überschritt die Konzentration den Durchschnittswert der Hälfte der Hemmkonzentration für Neuroaminidase 340 mal 12 Stunden nach Inhalation und 52 mal nach 24 Stunden, was eine schnelle Hemmung des viralen Enzyms ergab. Die Hauptablagerungsstellen sind der Mund des Pharynx und die Lunge (Mittelwert 77,6% bzw. 13,2%)..
Stoffwechsel und Ausscheidung: Wird nicht metabolisiert, sondern unverändert über die Nieren ausgeschieden. Die Plasma-Halbwertszeit nach oraler Inhalation variiert zwischen 2,6 und 5,05 Stunden. Die gesamte Bodenfreiheit beträgt 2,5 bis 10,9 l / h.

Spezielle Patientenpopulationen
Ältere Menschen: Die Bioverfügbarkeit nach Verabreichung einer therapeutischen Dosis von 20 mg beträgt 10 - 20%, wodurch die Konzentrationen im systemischen Kreislauf vernachlässigbar sind. Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist nicht erforderlich, da altersbedingte Änderungen, die normalerweise zu einer Änderung der pharmakokinetischen Profile verschiedener Arzneimittel führen, in diesem Fall die Pharmakokinetik von Zanamivir nicht beeinflussen.
Kinder: Die Pharmakokinetik von Zanamivir wurde in einer kontrollierten pädiatrischen Studie an 24 Patienten im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren unter Verwendung eines Verneblers (10 mg) und eines Pulverinhalators (10 mg) untersucht. Die pharmakokinetischen Parameter bei Kindern unterschieden sich nicht von denen bei Erwachsenen.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Bei Verwendung von therapeutischen Dosen von 20 mg ist die Bioverfügbarkeit gering und beträgt 10 bis 20%. Daher sind die systemischen Konzentrationen von Zanamivir unbedeutend. Angesichts des breiten Spektrums der Arzneimittelsicherheit bleibt ein möglicher Anstieg der systemischen Konzentrationen bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz klinisch unbedeutend und erfordert keine Dosisanpassung.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Da Zanamivir nicht metabolisiert wird, ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Zanamivir, das in Dosen zur Behandlung von Influenza bei gesunden Risikopatienten (normalerweise in Kontakt mit Kranken) verabreicht wird, lindert die Symptome und verkürzt die Krankheitsdauer. Eine gepoolte Analyse der Ergebnisse von 3 Studien zeigte, dass die mediane Zeit bis zur Linderung der Symptome bei Patienten in der Zanamivir-Gruppe im Vergleich zu Patienten in der Placebo-Gruppe auf 1,5 Tage reduziert war (p Indikationen zur Anwendung)
Behandlung der Influenza A- und B-Virusinfektion bei Kindern über 5 Jahren und Erwachsenen.
Prävention einer Infektion mit Influenza A- und B-Viren bei Kindern über 5 Jahren und Erwachsenen.

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.

Vorsichtig.
Erkrankungen der Atemwege, begleitet von Bronchospasmus (einschließlich Anamnese).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Zanamivir während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht.

Experimentelle Studien an Tieren haben gezeigt, dass Zanamivir die Plazenta und die Muttermilch passiert. Es gibt jedoch keine teratogene Wirkung oder Abnahme der Fruchtbarkeit oder klinische Manifestationen von Störungen in den peri- und postnatalen Perioden. Es gibt keine Informationen über das Eindringen durch die Plazentaschranke oder in die Muttermilch..
Zanamivir sollte jedoch nicht während der Schwangerschaft und während des Stillens, insbesondere im ersten Trimester, angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Art der Verabreichung und Dosierung
Zanamivir wird nur durch Inhalation oral verabreicht. Um die korrekte Verwendung des Arzneimittels sicherzustellen, sollte der mitgelieferte DISCHALER verwendet werden..
Patienten, die andere inhalative Medikamente (wie Bronchodilatatoren) einnehmen, sollten Relenza erst nach diesen Medikamenten einnehmen.
Behandlung
Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren: Die empfohlene Dosis von Zanamivir beträgt zwei Inhalationen (2x5 mg) zweimal täglich über 5 Tage. Die tägliche Gesamtdosis beträgt 20 mg. Für eine optimale Wirkung sollte die Behandlung begonnen werden, wenn die ersten Symptome der Krankheit auftreten..
Ältere Patienten: Keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Keine Dosisanpassung erforderlich.
Verhütung
Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren: Die empfohlene Dosis von Zanamivir beträgt zwei Inhalationen (2 × 5 mg) einmal täglich für 10 Tage. Die tägliche Gesamtdosis beträgt 10 mg. Die Aufnahmedauer kann auf 1 Monat verlängert werden, wenn das Infektionsrisiko länger als 10 Tage anhält (z. B. wird ein längerer Kontakt mit dem Kranken erwartet)..
Ältere Patienten: Keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Keine Dosisanpassung erforderlich.

Nebenwirkung
In kontrollierten klinischen Studien ist die Inzidenz unerwünschter Ereignisse in der Zanamivir-Gruppe und der Placebo-Gruppe ähnlich. Spontane Berichte enthielten Informationen zu Nebenwirkungen bei der Anwendung von Zanamivir und wurden wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, Vom Immunsystem: sehr selten: achlergische Reaktionen, einschließlich Ödeme im Gesicht und im Kehlkopf.
Aus den Atemwegen: sehr selten: Bronchospasmus, Atembeschwerden.
Seitens der Haut und ihrer Gliedmaßen: sehr selten: Hautausschlag, Urtikaria, schwere Hautreaktionen, einschließlich polymorphem Erythem, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

Überdosis
Eine versehentliche Überdosierung ist aufgrund der Eigenschaften der Freisetzungsform selbst, des Verabreichungsweges und der geringen Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung von Zanamivir unwahrscheinlich. Bei Inhalation von 64 mg pro Tag (mehr als das Dreifache der empfohlenen Tagesdosis) wurden keine Nebenwirkungen festgestellt. Sie sind auch nicht registriert und für die parenterale Verabreichung für 5 Tage 1200 mg pro Tag.

spezielle Anweisungen
Es gab sehr selten isolierte Berichte über die Entwicklung eines Bronchospasmus und / oder eine Verschlechterung der Atemfunktion nach der Anwendung von Zanamavir, einschließlich solcher ohne Vorgeschichte früherer Krankheiten. Wenn eines der oben genannten Phänomene auftritt, sollten Sie die Einnahme von Zanamivir abbrechen und einen Arzt konsultieren.
Patienten mit Atemwegserkrankungen sollten kurz wirkende Bronchodilatatoren als Krankenwagen haben, wenn sie mit Zanamivir behandelt werden.
Eine Influenzavirusinfektion kann mit einer Vielzahl von neurologischen Störungen und Verhaltensstörungen verbunden sein. Post-Marketing-Berichte (hauptsächlich bei Kindern in Japan) berichteten über Anfälle, Delir, Halluzinationen und abweichendes Verhalten bei Patienten, die mit dem Influenzavirus infiziert waren und Neuraminidase-Hemmer, einschließlich Zanamivir, einnahmen. Diese Phänomene wurden hauptsächlich in den frühen Stadien der Krankheit beobachtet, hatten oft einen plötzlichen Beginn und einen raschen Beginn des Ergebnisses. Ein kausaler Zusammenhang zwischen der Einnahme von Zanamivir und den oben genannten unerwünschten Ereignissen wurde nicht nachgewiesen. Wenn neuropsychiatrische Symptome auftreten, muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer weiteren Behandlung mit Zanamivir für jeden einzelnen Patienten bewertet werden..

Freigabe Formular
Pulver zum Einatmen, dosiert 5 mg / Dosis. Laminierter Aluminium-Rotadisk mit 4 Zellen (eine runde Blase mit 4 symmetrisch angeordneten Zellen), von denen jede 1 Dosis des Arzneimittels enthält). 5 Rotadisken in einer Plastikflasche. Eine Plastikflasche mit Entkalker und Gebrauchsanweisung wird in einen Karton gelegt.

Verfallsdatum
7 Jahre.
Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
Von Kindern fern halten.

Abgabebedingungen für Apotheken:

Hersteller
GlaxoWellcome Production Rechtsadresse: Industriezone 2, Rue Lavoisier 23, Evreux, Frankreich / 23 rue Lavoisier - Zone Industrielle Nr. 2, Evreux, Frankreich
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
ZAO GlaxoSmithKline Trading, 121614, Moskau, st. Krylatskaya, Haus 17, Gebäude Z, Etage 5 Business Park "Krylatskie Hills"

Anweisungen zur Verwendung von Diskhaler mit Rotadisken.

Das Diskhaler-Gerät wird zum Inhalieren von Rotadisk (Relenzas Freisetzungsform) verwendet. Der Entführer besteht aus folgenden Teilen:

  • Fall mit einem Deckel und einer Plastiknadel zum Durchstechen der Rotadisk-Zelle
  • Fall für Mundstück
  • Ausziehfach mit Mundstück und Drehrad, auf das der Rotadisk gelegt wird

Rotadisk besteht aus 4 Blasen, von denen jede eine bestimmte Dosis enthält.
Rotadisc kann in einem Dischaler-Inhalationsgerät aufbewahrt werden. Die Blase sollte jedoch unmittelbar vor dem Einatmen des Arzneimittels durchstochen werden. Die Nichtbeachtung dieser Empfehlung kann die Arbeit von Diskhaler stören und dementsprechend die Wirksamkeit des Arzneimittels verringern..
WICHTIG! Rotadisk sollte nicht durchbohrt werden, bevor er in Dischaler eingelegt wird..

Rotadisk auf Dischaler hochladen

  1. Entfernen Sie die Abdeckung vom Mundstück und stellen Sie sicher, dass das Mundstück innen und außen sauber ist.
  2. Ziehen Sie die Schublade vorsichtig heraus, bis die Plastikklammern herauskommen, indem Sie die Ecken der Schublade greifen. Ziehen Sie das Fach so weit wie möglich heraus, damit Sie die Kerben an der Seite der Clips sehen können.
  3. Ziehen Sie das Fach vollständig heraus, indem Sie mit Daumen und Zeigefinger auf die Kerben an der Seite der Clips drücken.
  4. Legen Sie den Rotadisk mit den Zellen nach unten auf das Rad und setzen Sie das Fach wieder in den Dischaler ein.
Inhalation.
  1. Heben Sie den Enthaardeckel bis zum Anschlag an, um die obere und untere Rotadisk-Folie zu durchstechen. Mach den Deckel zu.
WICHTIG! Heben Sie die Abdeckung nicht an, bevor die Schublade vollständig installiert ist.
  1. Legen Sie das Mundstück nach dem vollständigen Ausatmen zwischen Ihre Zähne, fassen Sie das Mundstück fest mit Ihren Lippen an, ohne die Luftlöcher auf beiden Seiten des Mundstücks zu blockieren. Atme langsam tief ein (immer durch den Mund, nicht durch die Nase). Nehmen Sie das Mundstück aus dem Mund. Halten Sie den Atem so weit wie möglich an. Atme langsam aus. Sie können nicht in den Inhalator ausatmen.
  2. Ziehen Sie die Schublade vorsichtig einmal bis zum Anschlag heraus, ohne auf die Clips zu drücken, und drücken Sie sie hinein. In diesem Fall dreht Rotadisk eine Zelle und ist bereit für die nächste Inhalation.
WICHTIG! Die Zelle sollte erst unmittelbar vor dem Einatmen durchstochen werden..
Wiederholen Sie bei wiederholten Inhalationen die Schritte 5 und 6. Ersetzen einer leeren Rotadisk.
Jede Rotadisk enthält 4 Steckplätze. Ersetzen Sie nach vier Inhalationen die leere Rotadisk durch eine neue (Schritte 2 - 4)..
WICHTIG! Kinder sollten das Inhalationsgerät unter Aufsicht von Erwachsenen verwenden.

Relenza - Gebrauchsanweisung (Erwachsene, Kinder), Bewertungen, Preis, Analoga

Die Website bietet Hintergrundinformationen nur zu Informationszwecken. Die Diagnose und Behandlung von Krankheiten sollte unter Aufsicht eines Spezialisten erfolgen. Alle Medikamente haben Kontraindikationen. Eine fachliche Beratung ist erforderlich!

Relenza ist ein antivirales Medikament zur Behandlung und Vorbeugung von Influenza A und B bei Kindern und Erwachsenen..

Zusammensetzung, Freigabeform, Beschreibung und Hersteller

Das Medikament Relenza ist in einer Einzeldosisform erhältlich - es ist ein dosiertes Pulver zur Inhalation. Das Pulver wird in spezielle Rotadisken gegeben, die mit Aluminiumfolie bedeckt sind. Jede Rotadisk hat 4 Zellen, von denen jede eine Dosis Pulver zum Einatmen enthält. Rotadisken werden in einer Flasche verpackt, die zusammen mit einem Inhalationsgerät - Entkalker - in einen Karton gegeben wird. Die Standardverpackung von Relenza, die in Apotheken verkauft wird, enthält einen Entkalker und fünf Rotadisken. Da jede Rotadisk vier Dosen Pulver enthält, die in getrennten Zellen angeordnet sind, enthält ein Satz Relenza-Präparat insgesamt 20 Dosen Pulver zur Inhalation. Dementsprechend können Sie mit einer Packung Relenza 20 Inhalationen durchführen.

Pulver zum Einatmen - fein verteilt, weiß oder fast weiß gefärbt. Relenza-Pulver zum Einatmen enthält Zanamivir in einer Menge von 5 mg pro Dosis als Wirkstoff. Somit erhält die Person bei jeder Inhalation 5 mg Zanamivir. Als Hilfsstoff enthält das Inhalationspulver nur Laktosemonohydrat.

Die Haltbarkeit des Arzneimittels beträgt 7 Jahre ab dem Datum der Freisetzung. Das Pulver zum Einatmen sollte an einem trockenen Ort bei einer Lufttemperatur von nicht mehr als 30 ° C gelagert werden.

Relenza wird vom Pharmaunternehmen Glaxo Wellcome Production in einer Produktionsstätte in Frankreich hergestellt. In Russland ist der offizielle Vertreter des Herstellers CJSC GlaxoSmithKline Trading unter der Adresse: 121614, Moskau, st. Krylatskaya, Haus 17, Gebäude 3, Etage 5, Gewerbegebiet "Krylatskie Hills".

Therapeutische Wirkung

Aufgrund der Eigenschaften seines Wirkstoffs Zanamivir wirkt Relenza antiviral.

Die antivirale Wirkung von Relenza basiert auf der Fähigkeit von Zanamivir, das Neuraminidase-Enzym zu inaktivieren. Das heißt, unter dem Einfluss von Relenza hört die Arbeit von Neuraminidase, einem Oberflächenenzym von Influenzaviren, auf. Und Neuraminidase ist das wichtigste Enzym für die lebenswichtige Aktivität von Viren, das die Zellmembranen des Wirtsorganismus zerstört und somit einerseits die Freisetzung neuer multiplizierter Viruspartikel aus der infizierten Zelle eines Organs sicherstellt und andererseits das Eindringen von Viren in gesunde, nicht infizierte Zellen erleichtert... Dementsprechend verhindert das Stoppen der Arbeit von Neuraminidase, dass Viruspartikel in gesunde Zellen eindringen und sich bei deren Infektion vermehren. Und dieser Zustand führt zum raschen Tod der verfügbaren Viruspartikel aufgrund ihres natürlichen Todes und zu einem Stillstand des Fortschreitens der Krankheit aufgrund des Fehlens der "jungen Generation" von Viren.

In Laborexperimenten und klinischen Studien an Freiwilligen wurde gezeigt, dass Relenza die Aktivität der Neuraminidase verschiedener Subtypen von Influenza A- und B-Viren wirksam blockiert. Dies bedeutet, dass Relenza zur Behandlung und Vorbeugung von Influenza A und B wirksam ist.

Da Influenza-Infektionen durch Tröpfchen in der Luft, dh über die Atemwege, zur wirksamen Behandlung und Vorbeugung auftreten, muss Relenza genau in den Bronchien, der Luftröhre, dem Hals, dem Nasopharynx und der Lunge wirken, in denen sich Influenzaviren vermehren. Um die beste therapeutische Wirkung zu erzielen, wird Relenza deshalb in Form einer Inhalation angewendet, wenn ein Pulver mit einem Wirkstoff an die Schleimhäute der Atemwege abgegeben wird. Und bereits auf Schleimhäuten hat Zanamivir seine antivirale Wirkung, die sowohl Influenza-Erkrankungen vorbeugt als auch bei der Heilung von Krankheiten hilft.

Die Wirksamkeit von Relenza bei der Behandlung und Prävention von Influenza bei Kindern und Erwachsenen wurde in freiwilligen Studien getestet und bestätigt. Forschungsdaten zufolge hat sich gezeigt, dass die Einnahme von Relenza zur Vorbeugung von Menschen, die mit Influenzapatienten in Kontakt gekommen sind, entweder die Krankheit verhindert oder die Symptome erleichtert und die Dauer der Krankheit verkürzt. Es wurde auch nachgewiesen, dass die Verwendung von Relenza zur Behandlung von Influenza das Risiko von Infektionskomplikationen verringert, die eine Antibiotikatherapie erfordern..

Studien zufolge liegt die Wirksamkeit der Influenza-Prävention bei der Einnahme von Relenza bei 67-79% gegenüber 56-61% bei der Einnahme von Placebo (Tabletten, die keinen Wirkstoff enthalten, dem Patienten jedoch unter dem Deckmantel eines Arzneimittels verabreicht werden)..

Aufnahme, Verteilung und Ausscheidung aus dem Körper

Wenn Relenza oral (als Tabletten) aus dem Magen-Darm-Trakt eingenommen wird, wird es nur zu 2% der eingenommenen Dosis in den systemischen Kreislauf aufgenommen, weshalb die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels gering ist. Wenn Relenza durch Inhalation verabreicht wird, werden 10-20% der Gesamtdosis in den systemischen Kreislauf aufgenommen. Dementsprechend verbleibt der größte Teil des Arzneimittels auf den Schleimhäuten der Atmungsorgane, wo es seine Wirkung entfaltet, und nur ein kleiner Teil wird in den Blutkreislauf aufgenommen..

Relenza wird nicht metabolisiert, dh Zanamivir wird nicht in andere Verbindungen im Körper umgewandelt, sondern unverändert über die Nieren im Urin ausgeschieden. Die Halbwertszeit, während der die Hälfte der eingenommenen Dosis aus dem Körper entfernt wird, beträgt 2,5 bis 5 Stunden durch Inhalation. Die gesamte durch Inhalation verabreichte Zanamivir-Dosis wird innerhalb von 2,6 bis 11 Stunden aus dem Körper ausgeschieden.

Bei älteren Menschen und Kindern unterscheiden sich die Aufnahme in den Blutkreislauf und die Ausscheidung von Relenza nicht von denen bei erwachsenen Männern und Frauen. Daher verwenden ältere Menschen das Medikament in normalen Dosierungen für Erwachsene und Kinder bei Kindern je nach Alter..

Die Ausscheidung von Relenza aus dem Körper wird bei Menschen mit Nierenerkrankungen mit Symptomen eines Nierenversagens verlangsamt. Aufgrund der Tatsache, dass sich nur 10 - 20% der verabreichten Dosis im Blut befinden, und auch aufgrund der Sicherheit des Arzneimittels verwenden solche Patienten Relenza in normalen Dosen, obwohl die Konzentration des Arzneimittels in ihrem Blut geringfügig höher ist als die in denen Nierenerkrankungen fehlen.

Das Vorhandensein von Lebererkrankungen beeinflusst die Geschwindigkeit der Entfernung von Relenza aus dem Körper nicht, da der Wirkstoff in den Leberzellen keine biochemischen Transformationen durchläuft. Daher wird Relenza bei Vorliegen einer Lebererkrankung in den üblichen altersspezifischen Dosierungen eingenommen..

Anwendungshinweise

Gebrauchsanweisung (für Kinder und Erwachsene)

Relenza soll als Inhalation eingeatmet werden. Das Einatmen des Pulvers erfolgt mit einem Gerät, das an Rotadisken angebracht ist und Dischaler heißt.

Wenn eine Person gleichzeitig mit Relenza andere inhalative Medikamente wie Bronchodilatatoren (z. B. Salbutamol, Berotek usw.) einnimmt, sollte die Anwendung mit Relenza 20 bis 60 Minuten lang erfolgen. Darüber hinaus ist es zunächst ratsam, andere Inhalationsmedikamente und danach Relenza zu verwenden.

Die Dosierungen von Relenza sind für Kinder über 5 Jahre und Erwachsene sowie für Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen gleich. Nur die Dosierungen zur Behandlung und Vorbeugung von Influenza unterscheiden sich.

Zur Behandlung der Influenza sollten Erwachsene und Kinder täglich zwei Inhalationen von Relenza einnehmen - morgens und abends. Darüber hinaus sollten für jede Inhalation zwei Rotadisk-Zellen verwendet werden, dh zwei Dosen (10 mg Zanamivir) werden gleichzeitig inhaliert (in den Körper injiziert). Daher wird ein Rotadisk mit vier Dosen des Arzneimittels zur Behandlung der Influenza während des Tages verwendet. Die Behandlung mit Relenza-Grippe wird fünf Tage lang durchgeführt. Es ist ratsam, die Therapie für die Infektion zu beginnen, wenn die ersten Symptome der Krankheit auftreten. Wenn jedoch sofort nach Auftreten von Anzeichen einer Influenza keine Inhalation mit Relenza begonnen werden konnte, können Sie das Medikament innerhalb von zwei Tagen nach Auftreten der Krankheit einnehmen. Zwei Tage nach Beginn der Influenza ist die Anwendung von Relenza zur Behandlung bedeutungslos, da das Medikament in solchen Fällen nicht die Dauer der Krankheit verkürzen und ihre Symptome lindern kann.

Um einer Influenza bei Kindern und Erwachsenen vorzubeugen, wird Relenza nach Kontakt mit einer bereits kranken Person einmal täglich durch Inhalation angewendet. Darüber hinaus werden für eine Inhalation zwei Dosen des Arzneimittels in den Körper sowohl eines Erwachsenen als auch eines Kindes injiziert (zwei Rotadisk-Zellen werden inhaliert). Die prophylaktische Anwendung der Relenza-Inhalation sollte mindestens 10 Tage lang erfolgen. Bei Bedarf kann die vorbeugende Inhalation von Relenza einen Monat lang ohne Unterbrechung fortgesetzt werden..

Es ist zu beachten, dass Sie nach Inhalation von Relenza sowohl zur Behandlung als auch zur Vorbeugung von Influenza mindestens eine halbe Stunde lang nichts essen und trinken dürfen, um ein mit der Schleimhaut der Mundhöhle verteiltes Arzneimittel nicht mit Speichel und Nahrung abzuwaschen..

Wie man Relenza mit einem Entführer einatmet?

Für eine erfolgreiche Inhalation von Relenza als Medikament oder als Prophylaxe gegen Influenza müssen Dischaler und Rotadiski-Pulver korrekt angewendet werden. Lassen Sie uns die Regeln für die Verwendung von Rotadisks und Dischalern im Detail betrachten.

Der Dischaler besteht also aus drei Teilen (siehe Abbildung 1), nämlich:

  • Körper mit Deckel und Nadel zum Durchstechen von Zellen auf Rotadisk;
  • Ausziehschale mit Mundstück und Rad, auf die ein Rotadisk mit Pulver zum Einatmen gelegt wird;
  • Mundstückkoffer.


Abbildung 1 - Die Struktur des Entführers zur Inhalation von Relenza-Pulver.

Um eine Inhalation durchzuführen, müssen Sie zuerst die Rotadisk in den Entlüfter laden (Rotadisks werden geladen, sobald sie verbraucht sind). Dazu werden nacheinander folgende Manipulationen mit dem Entlüfter und der Rotadisk durchgeführt:

1.Die blaue Abdeckung wird vom Mundstück entfernt (Bild 2)..

Abbildung 2 - Entfernen der Abdeckung vom Mundstück.

2. Das Mundstück wird zum ersten Gebrauch mit einem sauberen, trockenen Tuch oder bei wiederholtem Gebrauch mit einem mit Alkohol angefeuchteten Wattestäbchen abgewischt.

3. Eine weiße bewegliche Schale wird bis zum Anschlag aus dem Entkalkerkörper herausgezogen, auf die dann die Rotadisk mit Relenza-Pulver gelegt wird. Ziehen Sie das Tablett heraus und halten Sie es an den Ecken von Daumen und Zeigefinger, bis die eingekerbten Plastikklammern sichtbar sind (Abbildung 3)..

Abbildung 3 - Ziehen Sie die Rotadisk-Schale aus dem Entlüftungsgehäuse.

4. Drücken Sie mit Daumen und Zeigefinger die Kerben an den Seitenclips des Tabletts zusammen und ziehen Sie das Tablett vollständig aus dem Körper heraus (Abbildung 4)..

Abbildung 4 - Ziehen Sie das Rotadisk-Fach vollständig aus dem Gehäuse.

5. Legen Sie eine neue Rotadisk mit dem Etikett nach oben und den Zellen nach unten auf das Fachrad. Die Zellen der Rotadisk müssen vollständig mit den Löchern am Rad des Tabletts übereinstimmen, die aus dem Körper des Entführers herausgezogen wurden. Das heißt, die Zellen sollten sich direkt gegenüber den Löchern in der Schale befinden (Abbildung 5)..

Abbildung 5 - Legen Sie die Rotadisk auf die Entlüftungsschale.

6. Das Drehscheibenfach wird wieder in das Gehäuse eingesetzt. In diesem Fall müssen Sie zum Einsetzen des Fachs in das Gehäuse die seitlichen Kerben an den Clips auf die gleiche Weise drücken wie zum Entfernen des Fachs aus dem Gehäuse. Nach dem Einsetzen der Rotadisk-Schale in den Entkalkungskörper wird eine blaue Schutzhülle auf das Mundstück gelegt.

Die Rotadisks werden nun in den Entkalker geladen und das Gerät ist betriebsbereit. Es ist zu beachten, dass die Rotadisk-Zelle mit einer Dosis Relenza-Pulver erst unmittelbar vor dem Einatmen durchstochen werden darf. Dies bedeutet, dass Rotadisk mit nicht gestanzten Zellen in den Entkalker geladen und im Gerät gespeichert werden kann. Kurz vor dem Einatmen muss die Zelle jedoch durchstochen werden. Durchstechen Sie die Zellen nicht im Voraus mit Relenza-Pulver..

Nachdem das Relenza-Pulver aus allen vier Zellen der Rotadisk verwendet wurde, müssen Sie das Fach wieder aus dem Gerät entfernen, die leere Rotadisk daraus entfernen und durch eine neue, nicht verwendete ersetzen. Der Austausch eines gebrauchten Rotadisk durch einen neuen erfolgt gemäß der oben in den Absätzen 1 bis 6 angegebenen Beschreibung..

Nun werden wir die Regeln für die Herstellung von Inhalationen unter Verwendung eines Entkalkers mit einer eingelegten Rotadisk betrachten.

Zunächst müssen Sie eine Zelle der Rotadisk zum Einatmen mit Pulver durchstechen. Nehmen Sie dazu den Entkalker in die Hand, entfernen Sie die blaue Mundstückabdeckung und heben Sie die obere Abdeckung des Gehäuses bis zum Anschlag an (Abbildung 6). Wenn die Abdeckung bis zum Anschlag angehoben wird, durchstößt eine spezielle Kunststoffnadel, die in das Gerätedesign eingebettet ist, die obere und untere Folie der Rotadisk-Zelle. Senken Sie dann einfach den Abdeckgehäusedeckel in die ursprüngliche Position ab. Nach dem Durchstechen der Rotadisk wird der Enthaarer selbst streng horizontal gehalten, um eine Pulverstreuung zu vermeiden. Jetzt ist alles fertig und Sie können die Inhalation selbst durchführen.

Abbildung 6 - Punktion der Rotadisk-Zelle durch Anheben der Abdeckung des Entkalkungskörpers.

Für die Inhalation ist es wünschenswert, bequem zu sitzen, aber Sie können auch stehen. Ohne den Entkalker in den Mund zu nehmen, sollten Sie zuerst tief und maximal ausatmen. Sie können nicht in den Entlüfter ausatmen, da der Luftstrahl das Pulver aus der Rotadisk bläst, was bedeutet, dass einfach nichts einzuatmen ist und Sie eine neue Rotadisk in das Gerät laden müssen.

Nach dem Ausatmen müssen Sie das Dischaler-Mundstück mit Ihren Lippen festklemmen, damit keine Luft aus dem umgebenden Raum in Ihren Mund gelangt. In diesem Fall sollten Sie das Mundstück nicht mit den Zähnen zusammendrücken, sondern fest mit den Lippen bedecken. Halten Sie das Mundstück mit Ihren Lippen fest und atmen Sie schnell tief durch den Mund ein. Dabei gelangt das Arzneimittel in die Bronchien, den Hals und die Lunge. Nach dem Einatmen wird das Mundstück des Entführers aus dem Mund entfernt und der Atem für den maximal möglichen Zeitraum angehalten (Abbildung 7). Atme dann langsam aus. Zum Einatmen sollte das Arzneimittel nur durch den Mund ohne Beteiligung der Nase eingeatmet werden, da dies die maximale Kraft und Geschwindigkeit des Luftstroms liefert, der das gesamte Arzneimittel aus der Rotadisk-Zelle aufnimmt. Wenn Sie durch Mund und Nase einatmen, sind Kraft und Geschwindigkeit des Luftstroms geringer, und ein Teil des Arzneimittels kann unatmet in der Zelle der Rotadisk verbleiben.

Abbildung 7 - Inhalation des Arzneimittels durch den Entführer.

Mit solch einem tiefen Atemzug wird die gesamte Dosis von Relenza-Pulver aus einer Zelle (5 mg) sofort in die Atemwege eingeatmet. Wenn Zweifel bestehen, dass es einer Person gelungen ist, das gesamte Pulver von Relenza in einem Atemzug in die Atemwege einzuatmen, können mit der oben beschriebenen Methode 1 bis 2 weitere Atemzüge durchgeführt werden.

Wenn die Inhalation des Medikaments durchgeführt wird, um einer Influenza vorzubeugen, endet sie hier. Das Mundstück wird gründlich mit einem mit Antiseptikum angefeuchteten Wattestäbchen abgewischt, mit einer blauen Kappe versehen und das Gerät bis zur nächsten Verwendung entfernt.

Wenn die Grippe jedoch mit Relenza behandelt wird, sollte eine weitere Dosis des Pulvers eingeatmet werden. Und dafür müssen Sie eine andere Zelle der Rotadisk mit dem Medikament durchstechen. Ziehen Sie dazu das Schiebefach bis zum Anschlag aus dem Gerätekörper und halten Sie es an den Seitenkanten fest. Es ist nicht erforderlich, das Tablett vollständig aus dem Gehäuse zu entfernen. Es reicht aus, es nur ganz herauszuziehen (Abbildung 3). Beim Herausziehen des Fachs dreht die rotierende Scheibe eine Zelle, wodurch sich die verwendete leere Zelle bewegt und eine volle, noch nicht verwendete Zelle ihren Platz einnimmt. Wenn sich der leere Schlitz der Drehscheibe beim Herausziehen des Fachs nicht bewegt, drücken Sie ihn hinein und wieder heraus. Nachdem die leere Zelle bewegt wurde, wird das Fach einfach in das Gehäuse zurückgeschoben. Halten Sie dann den Entkalker in horizontaler Position und heben Sie die obere Abdeckung des Geräts erneut an, bis sie anhält, um die Folie der Zelle zu durchstechen. Atmen Sie danach wieder vom Enthaarer aus, umklammern Sie das Mundstück des Geräts mit Ihren Lippen und atmen Sie Relenza-Pulver kurz tief ein.

Wischen Sie das Mundstück nach Beendigung der Inhalation mit einem mit einer antiseptischen Lösung (Alkohol, Chlorhexidin usw.) angefeuchteten Tupfer ab. Wenn die Rotadisk vollständig aufgebraucht ist (alle vier Zellen), wird sie durch eine neue ersetzt. Wenn die Rotadisk noch volle Zellen mit dem Arzneimittel enthält, bleibt sie bis zur nächsten Verwendung im Gerät. Das Mundstück ist mit einer blauen Abdeckung bedeckt und das Gerät wird bis zur nächsten Verwendung entfernt..

Nach dem Einatmen sollten Sie 30 - 60 Minuten lang nicht trinken und essen, damit die Partikel des Arzneimittels, die sich auf der Schleimhaut des Mundes befinden, so lange wie möglich wirken und nicht mit Speichel, Nahrungsmitteln und Getränken abgewaschen werden.

spezielle Anweisungen

Influenza kann die Atemwegsreaktionen auf eine Vielzahl von Faktoren verschlimmern, da sie geschwollen, entzündet und gereizt sind. Dementsprechend kann das Einatmen von Relenza in seltenen Fällen einen Bronchospasmus (eine starke Verengung des Bronchallumens) oder eine Verschlechterung der Atmung (das Auftreten von Atemnot, Pfeifen usw.) hervorrufen. In solchen Situationen ist es notwendig, die Anwendung von Relenza dringend abzubrechen und einen Arzt zu konsultieren, um ein anderes Medikament gegen Influenza zu verschreiben sowie sich einer Untersuchung auf das Vorhandensein chronischer Atemwegserkrankungen zu unterziehen..

Wenn eine Person an Atemwegserkrankungen leidet, ist das Risiko eines Bronchospasmus bei der Anwendung von Relenza erhöht. Aus diesem Grund sollten Sie bei solchen Pathologien der Atemwege während der Behandlung mit Relenza immer ein Medikament aus der Gruppe der schnell wirkenden Bronchodilatatoren (z. B. Berotek, Berodual usw.) bei sich haben, das zur Linderung von Bronchospasmus angewendet wird.

Wenn eine Person an schwerem Asthma bronchiale leidet, ist die Verwendung von Relenza zur Behandlung von Influenza unerwünscht, da das Risiko, einen Bronchospasmus zu entwickeln und Asthmaanfälle hervorzurufen, zu hoch ist. Wenn jedoch Patienten mit Asthma bronchiale oder schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung Relenza zur Behandlung oder Vorbeugung von Influenza verwenden, sollten sie die Dauer des Arzneimittels minimieren.

Relenza-Pulver zum Einatmen sollte nicht von Rotadisken entfernt und zur Herstellung einer Lösung für Zerstäuber oder andere Inhalatoren verwendet werden. Sie sollten Relenza auch nicht über ein Beatmungsgerät betreten. Es gibt Berichte über dringende Krankenhausaufenthalte von Patienten, die versuchten, Relenza durch einen Vernebler oder ein Beatmungsgerät einzuatmen, nachdem sie das Pulver aus dem Rotadisk gegossen und in Wasser aufgelöst hatten. In Anbetracht des Vorstehenden sollte die Inhalation von Relenza-Pulver nur mit dem mitgelieferten Entkalkungsgerät erfolgen..

Sie sollten sich bewusst sein, dass Influenza selbst verschiedene Störungen des Nervensystems und des Verhaltens verursachen kann. Darüber hinaus wurden solche Störungen, die sich in Orientierungsverlust, Unruhe, Wahnvorstellungen, Halluzinationen usw. äußern, bei Personen festgestellt, die zanamivirhaltige Arzneimittel, einschließlich Relenza, einnehmen. Solche Störungen des Zentralnervensystems und des Verhaltens traten in der Regel in den frühen Stadien der Krankheit auf, traten plötzlich auf und gingen schnell vorbei. Es stellte sich als unmöglich heraus, festzustellen, ob solche Störungen auf die Einnahme von Relenza oder den Verlauf einer Influenza-Infektion zurückzuführen sind. Daher können Wissenschaftler Verhaltens- und ZNS-Störungen nicht eindeutig den Nebenwirkungen von Relenza zuschreiben. Die Patienten sollten sich jedoch der theoretischen Möglichkeit bewusst sein, solche Störungen zu entwickeln, und auf sie vorbereitet sein. Wenn solche Verstöße auftreten, sollten Sie sofort einen Arzt konsultieren, der entscheidet, ob die weitere Behandlung mit Relenza fortgesetzt werden kann, oder ob es sich lohnt, ein anderes Medikament gegen Influenza zu wählen.

Relenza für Kinder

Das Medikament Relenza ist zur Anwendung bei Kindern ab fünf Jahren zugelassen. Babys unter fünf Jahren sollten kein Relenza erhalten, da das Risiko besteht, dass bei ihnen (wenn auch theoretische) neurologische Symptome und Verhaltensstörungen auftreten. Wenn das Kind im Allgemeinen gesund und groß in Gewicht und Größe ist, kann Relenza natürlich auch im Alter von 4,5 Jahren zur Inhalation gegeben werden, ohne streng auf die Fünfjahresgrenze zu warten.

Bei Kindern über fünf Jahren wird Relenza zum gleichen Zweck wie bei Erwachsenen angewendet - zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza. Die Dosierungen für Kinder sind die gleichen wie für Erwachsene. Das heißt, um die Grippe zu behandeln, atmen Kinder zwei Zellen Relenza-Pulver gleichzeitig ein und tun dies fünf Tage lang morgens und abends. Um einer Influenza vorzubeugen, wird Relenza Kindern gegeben, die einmal am Tag atmen, jedoch zwei Zellen gleichzeitig. Die prophylaktische Anwendung von Relenza kann 10 Tage bis zu einem Monat dauern..

Ein Kind sollte keinen Entkalker erhalten, damit es Rotadiski unabhängig mit Medikamenten beladen oder die Zellen vor dem Gebrauch durchstechen kann. Sie sollten das Gerät für das Kind vorbereiten, die Zelle durchstechen und es fertig geben, damit es nur stark einatmet, und dadurch das Arzneimittel aus dem Entkalker in die Atemwege ziehen. Vorab muss dem Kind unbedingt erklärt werden, wie man das Mundstück mit den Lippen zusammendrückt und wie man das Arzneimittel ohne die Hilfe der Nase durch den Mund einatmet.

Wenn Erwachsene einem Kind einen gebrauchsfertigen Entkalker geben, muss kontrolliert werden, wie das Kind einatmet. Wenn ein Erwachsener den Eindruck hat, dass das Kind etwas falsch gemacht hat, müssen Sie eine andere Zelle mit dem Arzneimittel auf der Rotadisk durchstechen und das Kind das Arzneimittel erneut einatmen lassen. Dies führt nicht zu einer Überdosierung, stellt jedoch sicher, dass das Baby die erforderliche Menge des Arzneimittels erhalten hat.

Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens

Die Sicherheit von Relenza für schwangere Frauen ist derzeit nicht gut etabliert. In Experimenten an Labortieren wurde jedoch festgestellt, dass Relenza die Plazenta zum Fötus kreuzt, sich jedoch nicht negativ auf die Entwicklung des Babys und der Geburt auswirkt. Angesichts der Sicherheit des Arzneimittels für schwangere Tiere, aber des Fehlens klarer Daten zur Sicherheit von Relenza für den Menschen, wird nicht empfohlen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten dreizehn Wochen, anzuwenden. Wenn die Anwendung von Relenza bei einer schwangeren Frau jedoch eindeutige Vorteile mit sich bringt, die höher sind als alle möglichen Risiken, kann das Arzneimittel unter Aufsicht eines Arztes angewendet werden..

Relenza kann in die Muttermilch übergehen, und welche Auswirkungen das Medikament auf das Kind hat, ist unbekannt. Aus diesem Grund ist es unerwünscht, Relenza während des Stillens eines Kindes anzuwenden. Wenn eine stillende Mutter jedoch eine Behandlung mit Relenza benötigt, kann dies durch Absetzen des Babys für die Dauer der Therapie + einen weiteren Tag erfolgen, während dessen das gesamte Medikament aus dem Körper entfernt wird. Gleichzeitig ist es während der Behandlung mit Relenza und dem Absetzen des Babys von der Brust unbedingt erforderlich, Milch auszudrücken. Nach der letzten Dosis von Relenza muss die Milch unbedingt innerhalb von 20 bis 24 Stunden exprimiert werden, um die Milch mit dem eingedrungenen Medikament aus der Brust zu entfernen. Sie können das Baby dann wieder stillen..

Überdosis

Eine Überdosierung des Arzneimittels ist möglich, obwohl dies aufgrund der Tatsache unwahrscheinlich ist, dass ein sehr kleiner Teil der inhalierten Dosis in den systemischen Kreislauf aufgenommen wird. In Experimenten wurde festgestellt, dass die Verwendung von Relenza in Dosen, die das empfohlene 3-60-fache überschreiten, keine Zunahme der Nebenwirkungen verursachte. Theoretisch kann sich eine Überdosierung von Relenza jedoch in einer Zunahme der Schwere der Nebenwirkungen äußern.

Wenn Sie eine Überdosierung mit Relenza vermuten, sollten Sie sofort einen Krankenwagen rufen und in ein Krankenhaus eingeliefert werden, in dem eine Hämodialyse durchgeführt wird, um die Ausscheidung des Arzneimittels aus dem systemischen Kreislauf zu beschleunigen.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Mechanismen zu kontrollieren

Da Relenza Nebenwirkungen des Zentralnervensystems verursachen kann, beeinträchtigt das Medikament die Fähigkeit einer Person, Mechanismen zu kontrollieren und Aktivitäten auszuführen, die eine hohe Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern. Dementsprechend ist es vor dem Hintergrund des Einsatzes von Relenza ratsam, auf Arbeiten zu verzichten, die eine hohe Reaktionsgeschwindigkeit und Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern, einschließlich Autofahren..

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln

Da Relenza in unbedeutender Menge in den systemischen Kreislauf aufgenommen wird und nicht an Blutproteine ​​bindet, gibt das Arzneimittel keine signifikante Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln.

Nebenwirkungen

Relenza kann bei Kindern und Erwachsenen die folgenden Nebenwirkungen verschiedener Organe und Systeme hervorrufen:

1. Vom Immunsystem:

  • Allergische Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, anaphylaktischer Schock usw.);
  • Schwellung von Gesicht und Oropharynx.
2. Von der Seite des Zentralnervensystems:
  • Bewusstseinsverwirrung;
  • Halluzinationen;
  • Verhaltensstörung;
  • Agitation;
  • Angst;
  • Ohnmacht;
  • Anfälle;
  • Delirium (Verwirrung, Angst, Unruhe, Delirium, Halluzinationen, Orientierungsverlust in Zeit und Raum);
  • Vasovagale Reaktionen (Ohnmacht, Übelkeit, Schwitzen, Tinnitus, Verdunkelung der Augen, Blässe der Haut, starker Blutdruckabfall, Herzfrequenzabfall unter 60 Schlägen pro Minute). In der Regel bei Menschen mit starkem Fieber (hohe Körpertemperatur) unmittelbar nach Inhalation von Relenza entwickelt.
3. Von der Seite der Atemwege:
  • Bronchospasmus;
  • Dyspnoe.
4. Aus anderen Organen und Geweben:
  • Arrhythmie;
  • Hautausschlag;
  • Nesselsucht;
  • Polymorphes Erythem;
  • Stevens-Johnson-Syndrom;
  • Toxische epidermale Nekrolyse.

Gegenanzeigen zur Anwendung

Es gibt relative und absolute Kontraindikationen für die Anwendung von Relenza. Gegenanzeigen gelten als absolut, in deren Gegenwart das Arzneimittel unter keinen Umständen angewendet werden sollte. Zu den relativen gehören Kontraindikationen, bei denen die Anwendung von Relenza unerwünscht ist. Falls erforderlich, kann dies jedoch unter Aufsicht eines Arztes und mit Vorsicht erfolgen.

Die einzige absolute Kontraindikation für die Anwendung von Relenza ist eine individuelle Überempfindlichkeit oder allergische Reaktion auf die Bestandteile des Arzneimittels..

Relative Kontraindikationen für die Anwendung von Relenza sind die folgenden Krankheiten und Zustände beim Menschen:

  • Gegenwärtige oder frühere Erkrankungen der Atemwege mit Bronchospasmus (z. B. obstruktive Bronchitis, Asthma bronchiale, Pseudokruppe usw.);
  • Laktasemangel;
  • Laktoseintoleranz;
  • Glucose-Galactose-Malabsorption.

Analoga

Gegenwärtig haben verschiedene Medikamente zwei Arten von Analoga - sie sind Synonyme und tatsächlich Analoga. Synonyme sind Arzneimittel, die genau die gleichen Wirkstoffe enthalten. Analoga sind Arzneimittel, die ein sehr ähnliches therapeutisches Wirkungsspektrum aufweisen, jedoch unterschiedliche Wirkstoffe enthalten.

Relenzas Synonyme können Medikamente sein, die auch Zanamivir als Wirkstoff enthalten. Es gibt jedoch keine anderen Medikamente mit Zanamivir auf dem russischen Pharmamarkt, und dementsprechend hat Relenza keine Synonyme.

Relenzas Analoga sind zahlreiche Arzneimittel, die eine antivirale Wirkung haben und zur Behandlung und Vorbeugung von Influenza-Typen A und B wirksam sind. Es gibt einige solcher Arzneimittel auf dem heimischen Pharmamarkt. Die nächsten Analoga von Relenza sind jedoch Arzneimittel, die Oseltamivir als Wirkstoff enthalten, da letztere auch ist ein Inhibitor des viralen Enzyms Neuraminidase.

Diese engsten Analoga von Relenza, die Oseltamivir als Wirkstoff enthalten, umfassen die folgenden Arzneimittel:

  • Influcein;
  • Nominierungen;
  • Oseltamivir;
  • Seltavir;
  • Tamiflu.

Darüber hinaus können die folgenden Arzneimittel mit antiviraler Aktivität, die zur Behandlung und Vorbeugung von Influenza bestimmt sind, als Analoga von Relenza angesehen werden, jedoch nicht so nahe wie Arzneimittel mit Oseltamivir in der Zusammensetzung:
  • Altevir;
  • Alfarona;
  • Amizon;
  • Amizonchik;
  • Amiksin;
  • Antigrippin-Maximum;
  • AnGriCaps Maxima;
  • Araglin D;
  • Arbidol und Arbidol Maximum;
  • ArviMax;
  • Arpeflu;
  • Afludol;
  • Aerus;
  • Bonafton;
  • Viferon;
  • Giaferon;
  • Hyporamin;
  • Grippferon;
  • Ingavirin;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Isoprinosin;
  • IRS-19;
  • Yodantipyrin;
  • Kagocel;
  • Lavomax;
  • Lacrinath;
  • Lomagerpan;
  • Nächster;
  • Neovir;
  • Nobasit;
  • Oxolin;
  • ORVitol;
  • Panavir;
  • Reaferon-EC-Lipint;
  • Remantadin;
  • Rimantadin;
  • Stopgripan Forte;
  • Tilaxin;
  • Triazavirin;
  • Tiloron;
  • Tsitovir-3;
  • Cigapan;
  • Ergoferon.

Relenza und Tamiflu

Relenza und Tamiflu sind synonym Medikamente mit einem sehr ähnlichen Wirkmechanismus und praktisch den gleichen therapeutischen Wirkungen. Dies ist auf die Tatsache zurückzuführen, dass sowohl Relenza als auch Tamiflu als Wirkstoffe Substanzen derselben chemischen Gruppe enthalten, die das virale Enzym Neuraminidase stoppen, wodurch Viren abgetötet, Grippesymptome gelindert und die Genesung beschleunigt werden. Das heißt, das Wirkungsspektrum und die Anwendungsgebiete sowie die Liste der Nebenwirkungen von Tamiflu und Relenza sind aufgrund des allgemeinen Wirkmechanismus praktisch gleich. Aus diesem Grund können Sie in fast allen Fällen zwischen Relenza und Tamiflu jedes Medikament wählen, das Sie aus subjektiven Gründen einfach mehr mögen.

Es gibt nur wenige Situationen, in denen es notwendig und gerechtfertigt ist, Tamiflu oder Relenza zu bevorzugen. Wenn eine Person an chronischen Erkrankungen der Atemwege leidet, kann Relenza bei ihr einen Bronchospasmus hervorrufen, da dieser durch Inhalation in den Körper injiziert wird. Aber Tamiflu hat keine solche Nebenwirkung. Wenn eine Person an chronischen Erkrankungen der Atmungsorgane leidet (z. B. Asthma bronchiale, chronisch obstruktive Lungenerkrankung usw.) oder diese in der Vergangenheit erlitten hat, sollte sie Tamiflu und nicht Relenza wählen, um die Entwicklung eines Bronchospasmus zu vermeiden.

Wenn es sich um ein Kind unter fünf Jahren handelt, sollten Sie auch Tamiflu bevorzugen, das ab einem früheren Alter angewendet werden kann..

In anderen Fällen sind Tamiflu und Relenza unter dem Gesichtspunkt der Wirksamkeit und Sicherheit gleich, sodass Sie das Arzneimittel auswählen können, das Ihnen am besten gefällt.
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Bewertungen

Ungefähr 70 - 75% der Bewertungen von Relenza sind positiv, was auf die spürbare Wirkung bei der Behandlung und Prävention von Influenza zurückzuführen ist. In den Bewertungen wird darauf hingewiesen, dass Relenza eine sehr interessante und bequeme Art der Anwendung hat - mit einem speziellen Gerät, mit dem Sie das Pulver des Arzneimittels inhalieren können. Viele halten diese Abgabemethode für bequem und noch bevorzugter als Tabletten. Die Bewertungen zeigen auch, dass Relenza das allgemeine Wohlbefinden ziemlich schnell verbessert und die Erholung von der Grippe beschleunigt, selbst bei einem schweren Verlauf mit einer hohen Temperatur, die nicht durch andere Mittel verwirrt wird. Unabhängig davon werden in den Übersichten die hohen Kosten des Arzneimittels vermerkt, die sich jedoch nach Angaben der Patienten durch seine Wirksamkeit auszahlen.

Etwa ein Drittel der Bewertungen zu Relenze war aufgrund mehrerer Faktoren negativ. Erstens ist das Medikament sehr teuer und hat vor dem Hintergrund der Influenza nicht immer eine sichtbare Wirkung. In negativen Bewertungen wird daher festgestellt, dass Relenza selbst in den ersten Stunden nach Ausbruch der Krankheit die Symptome überhaupt nicht linderte und die Genesung nicht beschleunigte. Zweitens gibt es eine Reihe negativer Bewertungen, die auf die Entwicklung einer schweren Urtikaria als Reaktion auf die Anwendung von Relenza zurückzuführen sind.

Bewertungen von Ärzten

Die Kommentare der Ärzte zu Relenza können aufgrund mehrerer Faktoren als vorsichtig positiv eingestuft werden. Erstens glauben die Ärzte, dass Relenza in vielen Fällen den Verlauf der Grippe wirklich erleichtert und das Risiko der Entwicklung von Komplikationen verringert. Ein derart positiver Effekt wird jedoch nicht bei allen Patienten beobachtet - etwa ein Viertel oder sogar ein Drittel der Patienten spricht nicht auf die Anwendung von Relenza an, was sich für sie als nutzlos herausstellt. Angesichts der hohen Kosten des Arzneimittels besteht die Möglichkeit seiner Nutzlosigkeit bei 25 bis 30% der Patienten in dem Risiko von Unzufriedenheit, wiederholten Anrufen, Komplikationen usw..

Zweitens glauben viele Ärzte, dass die universelle Behandlung der Influenza bei allen Patienten mit Drogen "schwere Artillerie" eine Art Schritt seitens der Pharmaunternehmen ist. Wenn die Grippe nicht schwierig ist, können Sie die Behandlung mit anderen, billigeren Mitteln durchführen, die auch die Symptome lindern und Komplikationen verhindern. Und es ist notwendig, "schwere Artillerie" in Form von Relenza, Tamiflu und anderen starken spezialisierten antiviralen Mitteln einzusetzen, wenn eine schwere Grippe vorliegt oder wenn sie zum Beispiel für Patienten nach einer Operation usw. tödlich ist..

Somit wird eine medizinisch vorsichtig-positive Meinung über das Medikament gebildet. Das heißt, einerseits ist das Werkzeug effektiv, aber nicht immer. Andererseits ist es zu stark, um in allen Fällen von Influenza angewendet zu werden, ohne zurückzublicken..

Natürlich kann jeder Arzt seine eigene Meinung haben, die sich von der oben zusammengefassten allgemeinen unterscheidet und auf die er sowohl als Person als auch als Spezialist jedes Recht hat. Wir haben jedoch versucht, aus den verschiedenen Meinungen der Ärzte einen Mittelwert abzuleiten, der das allgemeine Wesen und die Richtung ihrer Aussagen zu Relenze widerspiegelt.

Derzeit liegen die Kosten für ein Relenza-Paket, das 5 Rotadisken mit Entkalker enthält, in Apotheken in russischen Städten zwischen 864 und 1800 Rubel.

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Autor: Nasedkina A.K. Spezialist für biomedizinische Forschung.

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