Sumamed

Sumamed

Komposition

Die Zusammensetzung des Arzneimittels aller Formen umfasst den Wirkstoff Azithromycindihydrat.

Sumamed Tabletten enthalten auch solche zusätzlichen Substanzen: wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, vorgelatinierte Stärke, Natriumlaurylsulfat, Hypromellose, Maisstärke, Magnesiumstearat, MCC.

Die Kapseln enthalten folgende Zusatzstoffe: Natriumlaurylsulfat, MCC, Magnesiumstearat.

Das Pulver, aus dem die Suspension hergestellt wird, enthält die folgenden zusätzlichen Substanzen: Natriumphosphat, Saccharose, Hyprolose, Xanthangummi, Aroma, kolloidales Siliciumdioxid.

Freigabe Formular

Das Medikament wird in folgenden Formen hergestellt:

  • Tabletten 125 mg - bikonvex, rund, blau, mit einer Filmschale. Es gibt Gravuren "PLIVA" und "125". Die Blase enthält 6 Tabletten.
  • Tabletten 500 mg - bikonvex, oval, blau, mit einer Filmschale. In der Pause ist das Tablet weiß. Es gibt "PLIVA" - und "500" -Stiche. Die Blase enthält 3 Tabletten.
  • Gelatinekapseln haben einen blauen Körper und eine blaue Kappe. In der Kapsel befindet sich ein Pulver oder eine Masse, die eine weiße oder hellgelbe Farbe hat. Die Blase enthält 6 Kapseln.
  • Das Pulver, aus dem die Sumamed-Suspension hergestellt wird, hat eine weiße oder hellgelbe Farbe. Es ist körnig mit einem Bananen- oder Kirschgeschmack. Aus dem Pulver wird eine homogene Suspension hergestellt. Das Kit ist in 50-ml-Flaschen enthalten und enthält einen Messlöffel oder eine Spritze zum Dosieren.

pharmachologische Wirkung

Sumamed ist ein bakteriostatisches Antibiotikum, eine Gruppe von Antibiotika sind Makrolide-Azalide. Hat ein breites antimikrobielles Wirkungsspektrum. Sein Wirkungsmechanismus basiert auf der Fähigkeit, die Proteinsynthese der mikrobiellen Zelle zu unterdrücken. Infolgedessen wird das Wachstum und die Vermehrung von Bakterien verlangsamt. In hohen Konzentrationen wirkt es als bakterizides Mittel.

Wikipedia gibt an, dass der Wirkstoff des Arzneimittels Aktivität gegen eine Reihe von gramnegativen und grampositiven Anaerobier sowie gegen intrazelluläre Mikroorganismen usw. zeigt..

Es ist zu beachten, dass Mikroorganismen im Laufe der Zeit Resistenz gegen das Antibiotikum zeigen oder eine solche Resistenz erreichen können. Anfänglich wird eine Resistenz gegen das Arzneimittel bei grampositiven Aeroben Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, bei Anaerobier - Bacteroides fragilis, bei grampositiven Bakterien, die gegen Erythromycin resistent sind, festgestellt.

Pharmakokinetik und Pharmakodynamik

Wie aus der Anmerkung hervorgeht, wird der Wirkstoff im Körper schnell resorbiert und seine Verteilung erfolgt ebenfalls schnell. Nach Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 500 mg beträgt die Bioverfügbarkeit 37%. Die höchste Konzentration im Blut wird nach 2-3 Stunden beobachtet, sie entspricht 0,4 mg / l. Bindet zu 7-50% an Proteine.

Azithromycin kann Zellmembranen durchdringen, weshalb das Medikament bei Infektionen eingesetzt werden kann, die durch intrazelluläre Krankheitserreger im Körper hervorgerufen werden. Phagozyten transportieren es zur Infektionsstelle und dort wird Azithromycin freigesetzt.

Kann histohämatogene Barrieren passieren. Im Vergleich zu Blutplasma ist die Konzentration in Zellen und Geweben 10- bis 50-mal höher. In den Infektionsherden ist die Konzentration der Substanz höher als in anderen Geweben.

In der Leber demethyliert. Die Halbwertszeit beträgt 35-50 Stunden. Aus Geweben ist die Halbwertszeit länger. Es wird unverändert ausgeschieden, etwa 50% - über den Darm, etwa 6% mehr = über die Nieren.

Indikationen für die Verwendung von Sumamed

Indikationen für die Verwendung dieses Arzneimittels sind infektiöse und entzündliche Erkrankungen, die im Körper empfindliche Mikroorganismen im Körper verursachen:

  • Infektionen, die die HNO-Organe und die oberen Atemwege betreffen (mit Sinusitis, Sinusitis, Mandelentzündung, Mittelohrentzündung usw.);
  • Infektionen der unteren Atemwege (akute Bronchitis, chronische Bronchitis während einer Exazerbation, Lungenentzündung usw.);
  • Akne vulgaris (mäßiger Schweregrad);
  • Infektionskrankheiten der Weichteile (Impetigo, Erysipel usw.);
  • Lyme-Borreliose (Krankheit im Frühstadium);
  • durch Chlamydia trachomatis hervorgerufene Infektionskrankheiten der Harnwege.

Kontraindikationen

Gegenanzeigen für die Einnahme von Sumamed sind wie folgt:

  • erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels sowie gegenüber Erythromycin oder Ketoliden, Antibiotika aus der Makrolidgruppe;
  • schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen;
  • Einnahme des Arzneimittels gleichzeitig mit Dihydroergotamin und Ergotamin.

Kinder unter 12 Jahren sollten auch keine 500 mg Tabletten oder Kapseln einnehmen. Kinder unter 3 Jahren dürfen keine 125-mg-Tabletten einnehmen. Sie können Kindern unter 6 Monaten auch keinen Sirup (Suspension) geben..

Mit Vorsicht Sumamed für Erwachsene wird bei Myasthenia gravis, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Personen mit proarrhythmogenen Faktoren, Patienten mit Antiarrhythmika der Klassen IA und III, Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, Arrhythmie und Bradykardie verschrieben.

Nebenwirkungen

Während der Einnahme können folgende Nebenwirkungen auftreten:

  • Hämatopoetisches System: Neutropenie, Eosinophilie, Leukopenie; in sehr seltenen Fällen - hämolytische Anämie, Thrombozytopenie.
  • Infektionskrankheiten: Candidiasis, Pharyngitis, Lungenentzündung, Atemwegserkrankungen, Gastroenteritis, Rhinitis.
  • Stoffwechsel: Magersucht.
  • Nervensystem: Parästhesien, Reizbarkeit, Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Geschmacksstörungen, Schlaflosigkeit usw..
  • Allergische Manifestationen: Urtikaria, Überempfindlichkeit, Angioödem.
  • Sehorgane: Sehstörungen.
  • Hörorgane: Schwindel, Schwerhörigkeit, Tinnitus.
  • Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen, niedriger Blutdruck, Erröten, ventrikuläre Tachykardie.
  • Verdauungssystem: Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Blähungen, Gastritis, Verstopfung, Aufstoßen, Blähungen, Dysphagie usw..
  • Atemwege: Kurzatmigkeit, Nasenbluten.
  • Leber und Gallenwege: Hepatitis, Leberfunktionsstörung, cholestatischer Ikterus.
  • Haut und Unterhautgewebe: trockene Haut, Dermatitis, Hautausschlag, Schwitzen, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme.
  • Bewegungsapparat: Myalgie, Arthrose, Rücken- oder Nackenschmerzen, Arthralgie.
  • Fortpflanzungssystem: Beeinträchtigung der Hodenfunktion, Metrorrhagie.
  • Harnsystem: Dysurie, Nierenschmerzen, interstitielle Nephritis.
  • Andere Nebenwirkungen: Unwohlsein, Asthenie, Müdigkeit, Brustschmerzen, Gesichtsschwellung, Fieber.
  • Änderungen einer Reihe von Laborparametern.

Gebrauchsanweisung von Sumamed (Weg und Dosierung)

Das Medikament sollte 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden danach getrunken werden. In der Regel wird das Medikament einmal täglich eingenommen. Keine Notwendigkeit, Pillen zu kauen.

Sumamed Tabletten, Gebrauchsanweisung

Bei Infektionskrankheiten der Atemwege und der HNO-Organe sollte der Patient 3 Tage lang einmal täglich 500 mg erhalten. Bei Infektionskrankheiten der Weichteile und der Haut sollte das Antibiotikum auf die gleiche Weise eingenommen werden..

Patienten mit Erythema migrans wird am ersten Behandlungstag 1 g des Arzneimittels in den nächsten 4 Tagen - 500 mg - verschrieben.

Bei Infektionskrankheiten der Harnwege wird einmalig eine Dosis von 1 g verschrieben.

Bei Akne wird Vulgaris einmal täglich in einer Dosis von 500 mg verschrieben. Sie müssen drei Tage lang trinken. Danach müssen Sie innerhalb von 9 Wochen einmal wöchentlich 500 mg des Arzneimittels einnehmen.

Gebrauchsanweisung für Sumamed für Kinder

Kindern mit Infektionskrankheiten der Atemwege und der HNO-Organe sowie Erkrankungen der Weichteile und der Haut wird einmal täglich 3 Tage lang eine Dosis von 10 mg pro 1 kg Gewicht verschrieben. Kinder mit einem Gewicht von 18 bis 30 kg sollten also 2 Tabletten mit 125 mg pro Tag (250 mg) erhalten, Kinder mit einem Gewicht von 31 bis 44 kg 3 Tabletten (375 mg)..

Kindern mit Mandelentzündung oder Pharyngitis, die durch Streptococcus pyogenes hervorgerufen werden, wird drei Tage lang eine Dosis von 20 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag verschrieben.

Bei der Lyme-Borreliose wird am ersten Tag eine Dosis von 20 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag und dann vier Tage lang von 10 mg pro 1 kg Körpergewicht einmal täglich verschrieben.

Suspension Sumamed, Anwendungshinweis

Kindersirup (Suspension) ist zur Anwendung bei Kindern zwischen 6 Monaten und 3 Jahren indiziert. Um die Dosis für Kinder mit einem Gewicht von bis zu 15 kg zu messen, verwenden Sie eine Spritze. Für Kinder mit einem Gewicht von mehr als 15 kg messen Sie die Dosis mit einem Messlöffel.

Kindern mit Infektionskrankheiten der Atemwege und der HNO-Organe sowie Erkrankungen der Weichteile und der Haut wird eine Dosis von 10 mg pro 1 kg Körpergewicht einmal täglich verschrieben. Trinken Sie 3 Tage lang.

Kindern mit Mandelentzündung oder Pharyngitis, die durch Streptococcus pyogenes hervorgerufen werden, wird eine Dosis von 20 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag verschrieben. Trinken Sie 3 Tage lang.

Bei der Lyme-Borreliose wird im Anfangsstadium am ersten Tag eine Dosis von 20 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag verschrieben, dann vier Tage lang mit einer Rate von 10 mg pro 1 kg Körpergewicht einmal täglich.

Vor dem Gebrauch sollten Sie die Anweisungen zur Vorbereitung der Sumamed-Aufhängung lesen. Geben Sie dazu mit einer Spritze 12 ml Wasser in eine Flasche. Als nächstes muss der Inhalt der Flasche gut geschüttelt werden. Das fertige Produkt darf 5 Tage bei einer Temperatur von höchstens 25 Grad gelagert werden. Schütteln Sie den Inhalt der Flasche, bevor Sie sie für Kinder einnehmen. Die Dosierung von Sumamed für Kinder erfolgt mit einem Löffel oder einer Spritze. Wie man Sumamed 100 mg / 5 ml verdünnt, erfahren Sie aus den Anweisungen.

Überdosis

Wenn die Dosierung für Erwachsene oder Kinder signifikant überschritten wurde, kann es bei dem Patienten zu Übelkeit, Durchfall und Erbrechen kommen, und die Person kann auch für eine Weile das Gehör verlieren. Eine symptomatische Behandlung wird durchgeführt.

Interaktion

Die gleichzeitige Verabreichung von Antazida beeinflusst die Bioverfügbarkeit von Azithromycin nicht, gleichzeitig nimmt seine maximale Konzentration im Blut um 30% ab.

Die gleichzeitige Aufnahme von Makroliden mit P-Glykoproteinsubstraten führt zu einer Erhöhung der Konzentration von P-Glykoproteinsubstrat im Blut.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Azithromycin und Zidovudin wirkt sich dies geringfügig auf die Pharmakokinetik des Glucuronid-Metaboliten von Zidovudin aus. Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel stieg auch die Konzentration von phosphoryliertem Zidovudin (Metabolit, klinisch aktiv) in mononukleären Zellen des peripheren Blutes an.

Es gibt eine schwache Wirkung von Azithromycin mit Isoenzymen des Cytochrom P450-Systems.

Die gleichzeitige Anwendung mit Derivaten von Mutterkornalkaloiden wird nicht empfohlen, da theoretisch die Möglichkeit einer Manifestation von Mutterkorn besteht.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und Atorvastatin traten keine Veränderungen der Atorvastatin-Konzentrationen im Blut auf. In der Zeit nach der Registrierung gab es jedoch vereinzelte Fälle von Manifestation einer Rhabdomyolyse bei Personen, die gleichzeitig Azithromycin und Statine erhielten.

Die gleichzeitige Anwendung von Cimetidin in einer Einzeldosis hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Azithromycin, wenn Cimetidin frühestens 2 Stunden vor Azithromycin eingenommen wurde.

Die Prothrombinzeit sollte häufig überwacht werden, wenn Azithromycin und indirekte orale Antikoagulanzien gleichzeitig verwendet werden.

Es wird empfohlen, Azithromycin und Cyclosporin sehr sorgfältig zu verwenden. Falls erforderlich, sollte eine solche Kombination auf die Konzentration von Cyclosporin im Blutplasma überwacht und die Dosis angepasst werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung änderte sich die Pharmakokinetik von Fluconazol nicht, aber die maximale Konzentration von Azithromycin nahm ab. Dies hatte jedoch keine klinische Bedeutung, weshalb eine parallele Anwendung zulässig ist..

Wenn Azithromycin und Rifabutin gleichzeitig angewendet werden, wird manchmal eine Neutropenie festgestellt. Der Zusammenhang zwischen diesen Phänomenen wurde jedoch nicht zuverlässig hergestellt..

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Makroliden und Terfenadin sind Arrhythmien und eine Verlängerung des QT-Intervalls möglich, für die Sumamed-Tabletten in diesem Fall sorgfältig eingenommen werden müssen.

Verkaufsbedingungen

Sumamed wird verschreibungspflichtig in Apotheken verkauft.

Lagerbedingungen

Der Hersteller empfiehlt, das Produkt vor Kindern zu schützen. Die Lagertemperatur sollte 25 ° C nicht überschreiten.

Verfallsdatum

Sumamed Kapseln und Tabletten können 3 Jahre gelagert werden. Das Pulver, aus dem die Suspension hergestellt wird, wird 2 Jahre gelagert, die fertige Suspension kann 5 Tage gelagert werden.

spezielle Anweisungen

Das Mittel wird sorgfältig zur Behandlung von leichten und mittelschweren Leberfunktionsstörungen eingesetzt, da die Möglichkeit besteht, ein schweres Leberversagen und eine fulminante Hepatitis zu entwickeln.

Patienten, die Ärzte fragen, ob Sumamed ein Antibiotikum ist oder nicht, sollten berücksichtigen, dass es sich um ein antibakterielles Medikament handelt. Daher ist eine ständige Untersuchung der Entwicklung von Superinfektionen und des Vorhandenseins feuerfester Mikroorganismen erforderlich. Es ist wichtig, die in den Anweisungen angegebene Dosierung und Dauer der Behandlung einzuhalten. Daher kann Sumamed für Angina bei Erwachsenen und Kindern sowie die Behandlung von Stirnhöhlenentzündung und anderen Krankheiten nur nach einem Arzttermin praktiziert werden.

Bei längerer Behandlung kann der Patient eine pseudomembranöse Kolitis entwickeln.

Bei Verwendung von Makroliden bei Patienten war eine Zunahme der Repolarisation des Herzens, des QT-Intervalls, zu verzeichnen. Infolgedessen steigt das Risiko, Herzrhythmusstörungen zu entwickeln..

Die Behandlung mit Sumamed kann zu einem myasthenischen Syndrom führen oder eine Verschlimmerung der Myasthenia gravis hervorrufen.

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Sumamed IV bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.

Personen, die die Natriumaufnahme begrenzen müssen, sollten den Natriumgehalt des Medikaments berücksichtigen.

Sie sollten Fahrzeuge vorsichtig fahren und andere Maßnahmen ergreifen, die eine Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern, wenn der Patient mit Sumamed behandelt wird.

Sumamed in Moskau

Sumamed Gebrauchsanweisung

Preis für Sumamed ab 211,00 Rubel. in Moskau Sie können Sumamed in Nowosibirsk im Online-Shop Apteka.ru kaufen. Lieferung des Arzneimittels Sumamed an 647 Apotheken

Sumamed

Herstellername

Kadila Heltkar Ltd / Pliva Hrvatska doo

Pliva Hrvatska d.o.o..

Ein Land

allgemeine Beschreibung

Makrolid-Antibiotikum - Azalid

Freigabeformular und Verpackung

16,74 g - 50 ml Polyethylenflasche (1 Stk.) Mit doppelseitigem Dosierlöffel und / oder Dosierspritze - Kartonpackungen

17 g - 50 ml dunkle Glasflaschen (1 Stk.) Komplett mit einem doppelseitigen Messlöffel (2,5 und 5 ml) und / oder einer Dosierspritze (5 ml) - Kartonpackungen.

29,295 g (30 ml) - 100 ml Polyethylenflasche mit hoher Dichte (1 Stück), komplett mit einem doppelseitigen Messlöffel und einer Dosierspritze - Kartonverpackungen

29,295 g (30 ml) - 100 ml Polyethylenflaschen mit hoher Dichte (1 Stück), komplett mit einem doppelseitigen Messlöffel und einer Dosierspritze - Kartonverpackungen

250 mg Kapseln - 6 Stück pro Packung.

Dispergierbare Tabletten 1 g - 1 Stück pro Packung.

Dispergierbare Tabletten, 1 g - 3 Stück pro Packung.

Filmtabletten, 125 mg - 6 Stück pro Packung.

500 mg Filmtabletten - 3 Stück pro Packung.

Flaschen aus farblosem Glas (5) - Kartonpackungen.

Flakons aus farblosem Glas (5) - Kartons.

Darreichungsform

Hartgelatinekapseln Nr. 1 mit blauem Körper und blauer Kappe; Inhalt der Kapseln - Pulver oder verdichtete Masse von weißer bis hellgelber Farbe, zerfällt beim Pressen.

Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung in Form eines Pulvers oder einer weißen verdichteten Masse.

Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung in Form eines Pulvers oder einer weißen festen Masse.

Das Pulver zur Herstellung der Suspension zur oralen Verabreichung hat eine körnige, weiße oder hellgelbe Farbe mit einem charakteristischen Geruch nach Banane und Kirsche. Die hergestellte wässrige Suspension ist homogen, hellgelb gefärbt und riecht charakteristisch nach Banane und Kirsche.

Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung ist körnig, weiß oder hellgelb mit einem charakteristischen Erdbeergeruch; hergestellte wässrige Suspension von weißer oder hellgelber Farbe, homogen, mit einem charakteristischen Erdbeergeruch.

Das Pulver zur Herstellung der Suspension zur oralen Verabreichung ist körnig, von weißer bis hellgelber Farbe, mit einem charakteristischen Geruch nach Kirsche und Banane; nach dem Auflösen in Wasser - eine homogene Suspension von weiß bis hellgelb mit einem charakteristischen Geruch nach Kirsche und Banane.

Das Pulver zur Herstellung der Suspension zur oralen Verabreichung ist körnig, von weißer bis hellgelber Farbe, mit einem charakteristischen Geruch nach Kirsche und Banane; nach dem Auflösen in Wasser - eine homogene Suspension von weiß bis hellgelb mit einem charakteristischen Geruch nach Kirsche und Banane.

Dispergierbare Tabletten, weiß oder fast weiß, rund, flach, mit abgeschrägten Kanten, mit zwei senkrechten Kerben auf der einen Seite und einer geprägten Aufschrift "TEVA 1000" auf der anderen Seite.

Filmtabletten von blauer Farbe, rund, bikonvex, auf der einen Seite mit "PLIVA" und auf der anderen mit "125" graviert; in der Pause - von weiß bis fast weiß.

Filmtabletten von blauer Farbe, oval, bikonvex, auf der einen Seite "PLIVA" und auf der anderen "500" eingraviert; in der Pause - von weiß bis fast weiß.

Beschreibung

Bakteriostatisches Antibiotikum der Makrolid-Azalid-Gruppe. Besitzt ein breites Spektrum an antimikrobieller Wirkung. Der Wirkungsmechanismus von Azithromycin ist mit der Unterdrückung der Proteinsynthese der mikrobiellen Zelle verbunden. Durch die Bindung an die 50S-Untereinheit des Ribosoms hemmt es die Peptidtranslokase im Translationsstadium und die Proteinsynthese, wodurch das Wachstum und die Reproduktion von Bakterien verlangsamt werden. Wirkt in hohen Konzentrationen bakterizid.

Wirkt gegen eine Reihe von grampositiven, gramnegativen, anaeroben, intrazellulären und anderen Mikroorganismen.

Sumamed® forte ist gegen aerobe grampositive Mikroorganismen wirksam: Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindliche Stämme), Streptococcus pneumoniae (Methicillin-empfindliche Stämme), Streptococcus pyogenes; aerobe gramnegative Bakterien: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobe Bakterien: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; andere Mikroorganismen: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismen, die eine Resistenz gegen Azithromycin entwickeln können: grampositive Aeroben - Streptococcus pneumoniae (Penicillin-resistente Stämme und Stämme mit mittlerer Empfindlichkeit gegenüber Penicillin).

Mikroorganismen mit natürlicher Resistenz: grampositive Aeroben - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus. (Methicillin-resistente Stämme), Staphylococcus epidermidis (Methicillin-resistente Stämme); Anaerobier - Bacteroides fragilis.

Fälle von Kreuzresistenz wurden zwischen Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beta-hämolytischer Streptococcus der Gruppe A), Enterococcus faecalis und Staphylococcus aureus, einschließlich Staphylococcus aureus (Methicillin-resistente Stämme), gegen Erythromycinamycin und andere Azimacide berichtet.

Die Empfindlichkeitsskala von Mikroorganismen gegenüber Azithromycin (MHK, mg / l) *

Mikroorganismen MIC (mg / l)

Staphylococcus 1> 2

Streptococcus A, B, C, G 0,25> 0,5

Streptococcus-Pneumonie 0,25> 0,5

Haemophilus influenzae 0,12> 4

Moraxella catarrhalis 0,5> 0,5

Neisseria gonorrhoeae 0,25> 0,5

* - Azithromycin wurde zur Behandlung von Infektionskrankheiten verwendet, die durch Salmonella typhi (MHK nicht mehr als 16 mg / l) und Shigella spp. Verursacht wurden.

Pharmokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Azithromycin gut resorbiert und schnell im Körper verteilt. Nach einmaliger oraler Einnahme von 500 mg beträgt die Bioverfügbarkeit 37% (First-Pass-Effekt), Cmax (0,4 mg / ml) im Blutplasma wird in 2-3 Stunden erzeugt, der scheinbare Vd beträgt 31,1 l / kg. Die Plasmaproteinbindung ist umgekehrt proportional zur Blutkonzentration und beträgt 7-50%. Dringt durch Zellmembranen ein (wirksam bei Infektionen durch intrazelluläre Krankheitserreger). Es wird von Phagozyten, polymorphkernigen Leukozyten und Makrophagen zum Infektionsort transportiert, wo es in Gegenwart von Bakterien freigesetzt wird. Geht leicht durch histohämatogene Barrieren und gelangt in das Gewebe. Die Konzentration in Geweben und Zellen ist 50-mal höher als im Blutplasma und im Infektionsherd - 24–34% höher als in gesunden Geweben.

Azithromycin hat eine lange T1 / 2 - 35-50 Stunden. T1 / 2 aus Geweben ist viel höher. Die therapeutische Konzentration von Azithromycin hält bis zu 5-7 Tage nach der letzten Dosis an. Azithromycin wird hauptsächlich unverändert ausgeschieden - 50% über den Darm, 6% über die Nieren. Demethyliert in der Leber, verliert an Aktivität.

Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen (Cl-Kreatinin 40 ml / min) sollte die Therapie mit Sumamed® unter Kontrolle des Nierenfunktionszustands mit Vorsicht durchgeführt werden. Bei Nierenerkrankungen im Endstadium (Cl-Kreatinin

Nebenwirkungen

Die Inzidenz von Nebenwirkungen wird gemäß den Empfehlungen der WHO klassifiziert: sehr häufig (mindestens 10%); oft (mindestens 1%, aber weniger als 10%); selten (nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%); selten (nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%); sehr selten (weniger als 0,01%, einschließlich Einzelfällen).

Infektionskrankheiten: selten - Candidiasis, inkl. die Schleimhaut der Mundhöhle und der Genitalien; sehr selten - pseudomembranöse Kolitis.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: oft - Magersucht.

Allergische Reaktionen: häufig - Juckreiz, Hautausschlag; selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem; sehr selten - anaphylaktische Reaktion, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse.

Von der Seite des Blutes und des Lymphsystems: häufig - Eosinophilie, Lymphopenie; selten - Leukopenie, Neutropenie; sehr selten - Thrombozytopenie, hämolytische Anämie.

Vom Nervensystem: häufig - Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien, Geschmacksstörungen; selten - Hypästhesie, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit; sehr selten - Angst, Aggression, Ohnmacht, Krampfanfälle, psychomotorische Hyperaktivität, Geruchs- (oder Anosmie-) und Geschmacksverlust, Myasthenia gravis, Angst.

Von der Seite des Sehorgans: häufig - beeinträchtigte Sehschärfe.

Seitens des Organs von Hör- und Labyrinthstörungen: oft - Taubheit; selten - Tinnitus; selten - Schwindel.

Aus dem CCC: selten - ein Gefühl von Herzklopfen; sehr selten - Blutdruckabfall, Erhöhung des QT-Intervalls, Arrhythmie vom Typ "Pirouette", ventrikuläre Tachykardie.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: sehr oft - Übelkeit, Blähungen, Bauchschmerzen, Durchfall; oft - Dyspepsie, Erbrechen; selten - Verstopfung, Gastritis; sehr selten - Verfärbung der Zunge, Pankreatitis.

Aus der Leber und den Gallenwegen: selten - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, erhöhte Konzentration von Bilirubin, Hepatitis; selten - Leberfunktionsstörung; sehr selten - cholestatischer Ikterus, Leberversagen (in seltenen Fällen mit tödlichem Ausgang, hauptsächlich vor dem Hintergrund einer schweren Leberfunktionsstörung); Lebernekrose, fulminante Hepatitis.

Aus dem Bewegungsapparat und dem Bindegewebe: oft - Arthralgie.

Von der Seite der Nieren und der Harnwege: selten - eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutplasma; sehr selten - interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen.

Andere: oft - Schwäche; selten - Brustschmerzen, periphere Ödeme, Asthenie, Unwohlsein, Veränderungen der Kaliumkonzentration.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Antazida beeinträchtigen die Bioverfügbarkeit von Azithromycin nicht, verringern jedoch die Cmax im Blut um 30%. Daher sollte Sumamed® Forte mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme dieser Arzneimittel und Lebensmittel eingenommen werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung beeinflusst Azithromycin die Blutkonzentration von Carbamazepin, Cimetidin, Didanosin, Efavirenz, Fluconazol, Indinavir, Midazolam, Theophyllin, Triazolam, Trimethoprim / Sulfamethoxazol, Cetirizin, Methyldenafil, Atorfabnizol nicht.

Falls erforderlich, wird die gleichzeitige Anwendung mit Cyclosporin empfohlen, um die Konzentration von Cyclosporin im Blut zu kontrollieren.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Digoxin und Azithromycin ist es notwendig, die Digoxinkonzentration im Blut zu kontrollieren, weil Viele Makrolide erhöhen die Aufnahme von Digoxin im Darm.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit indirekten Antikoagulanzien (Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ, einschließlich Warfarin) wird empfohlen, die Prothrombinzeit sorgfältig zu überwachen.

Es wurde festgestellt, dass die gleichzeitige Anwendung von Terfenadin und Antibiotika der Makrolidklasse Arrhythmien und eine Verlängerung des QT-Intervalls verursacht. Aufgrund dessen kann die Entwicklung solcher Komplikationen bei gleichzeitiger Anwendung von Terfenadin und Azithromycin nicht ausgeschlossen werden..

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Nelfinavir ist eine Erhöhung der Azithromycin-Konzentration im Blutplasma möglich, die nicht mit einer signifikanten Erhöhung der Nebenwirkungen einhergeht und keine Dosisanpassung erfordert.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Cyclosporin, Terfenadin, Mutterkornalkaloiden, Cisaprid, Pimozid, Chinidin, Astemizol und anderen Arzneimitteln, deren Metabolismus unter Beteiligung dieses Isoenzyms auftritt, sollte die Möglichkeit einer Hemmung des CYP3A4-Isoenzyms durch Azithromycin in Betracht gezogen werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Zidovudin beeinflusst Azithromycin weder die pharmakokinetischen Parameter von Zidovudin im Blutplasma noch dessen Ausscheidung über die Nieren und seinen Metaboliten Glucuronid. Die Konzentration des aktiven Metaboliten, phosphoryliertes Zidovudin, steigt jedoch in mononukleären Zellen peripherer Gefäße an. Die klinische Bedeutung dieser Tatsache ist nicht klar..

Bei gleichzeitiger Verwendung von Makroliden mit Derivaten von Ergotamin und Dihydroergotamin ist deren toxische Wirkung möglich.

Überdosis

Symptome (ähnlich den Nebenwirkungen, die auftreten, wenn das Medikament in den empfohlenen Dosen eingenommen wird): schwere Übelkeit, vorübergehender Hörverlust, Erbrechen, Durchfall.

Behandlung: Einnahme von Aktivkohle, Durchführung einer symptomatischen Therapie, Überwachung der Vitalfunktionen.

Synonyme

Azithromycin, Zitrolid, Sumazid, Hämomycin

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Sumamed ® (Sumamed ®)

Aktive Substanz:

Inhalt

  • 3D-Bilder
  • Komposition
  • pharmachologische Wirkung
  • Pharmakodynamik
  • Pharmakokinetik
  • Indikationen des Arzneimittels Sumamed
  • Kontraindikationen
  • Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
  • Nebenwirkungen
  • Interaktion
  • Art der Verabreichung und Dosierung
  • Überdosis
  • spezielle Anweisungen
  • Freigabe Formular
  • Hersteller
  • Abgabebedingungen von Apotheken
  • Lagerbedingungen des Arzneimittels Sumamed
  • Haltbarkeit der Droge Sumamed
  • Preise in Apotheken
  • Bewertungen

Pharmakologische Gruppe

  • Antibiotikum - Azalid [Makrolide und Azalide]

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

  • A46 Erysipel
  • A56.0 Chlamydieninfektionen der unteren Harnwege
  • A56.1 Chlamydieninfektionen von Beckenorganen und anderen Urogenitalorganen
  • A56.2 Chlamydien-Harnwegsinfektion, nicht spezifiziert
  • A69.2 Lyme-Borreliose
  • H66 Suppurative und nicht näher bezeichnete Mittelohrentzündung
  • J01 Akute Sinusitis
  • J02 Akute Pharyngitis
  • J03.9 Akute Mandelentzündung, nicht näher bezeichnet (Angina agranulocytic)
  • J06 Akute Infektionen der oberen Atemwege an mehreren und nicht näher bezeichneten Stellen
  • J18 Lungenentzündung ohne Angabe des Erregers
  • J20 Akute Bronchitis
  • J22 Akute Atemwegsinfektion der unteren Atemwege, nicht näher bezeichnet
  • J31.2 Chronische Pharyngitis
  • J32 Chronische Sinusitis
  • J35.0 Chronische Mandelentzündung
  • J40 Bronchitis, nicht als akut oder chronisch spezifiziert
  • J42 Chronische Bronchitis, nicht näher bezeichnet
  • L01 Impetigo
  • L08.9 Lokale Infektion von Haut und Unterhautgewebe, nicht spezifiziert
  • L30.3 Infektiöse Dermatitis
  • L98.9 Störung der Haut und des Unterhautgewebes, nicht spezifiziert
  • N34 Urethritis und Harnröhrensyndrom
  • N72 Entzündliche Erkrankungen des Gebärmutterhalses

3D-Bilder

Komposition

Dispergierbare Tabletten1 Registerkarte.
aktive Substanz:
Azithromycindihydrat131.027 / 262.055 / 524.109 / 1048.218 mg
(in Bezug auf Azithromycin - 125/250/500/1000 mg)
Hilfsstoffe: Natriumsaccharinatdihydrat - 9,75 / 19,5 / 39/78; MCC (Avicel PH 101) - 4,973 / 9,945 / 19,891 / 39,782 mg; MCC (Avicel PH 102) - 82,2 / 164,4 / 328,8 / 657,6 mg; Crospovidon Typ A - 20,65 / 41,3 / 82,6 / 165,2 mg; Povidon K-30 - 5,5 / 11/22/44 mg; Natriumlaurylsulfat - 0,8 / 1,6 / 3,2 / 6,4 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 1,1 / 2,2 / 4,4 / 8,8 mg; Magnesiumstearat - 2,75 / 5,5 / 11/22 mg, Bananengeschmack - 6,5 mg / - / - / -; Orangengeschmack - - / 13/26/52 mg; Aspartam - 9,75 / 19,5 / 39/78 mg

Beschreibung der Darreichungsform

Dispergierbare Tabletten, 125 mg: runde flache Tabletten von weißer oder cremefarbener Farbe mit abgeschrägten Kanten und einseitiger Prägung mit der Aufschrift "TEVA 125".

Dispergierbare Tabletten, 250 mg: weiße oder cremefarbene runde flache Tabletten mit abgeschrägten Rändern, auf einer Seite geritzt und auf der anderen Seite mit TEVA 250 geprägt.

Dispergierbare Tabletten, 500 mg: weiße oder cremefarbene runde flache Tabletten mit abgeschrägten Rändern, auf einer Seite geritzt und auf der anderen Seite mit "TEVA 500" geprägt.

Dispergierbare Tabletten, 1000 mg: weiße oder cremefarbene runde flache Tabletten mit abgeschrägten Rändern, zwei senkrechten Kerben auf der einen Seite und geprägtem TEVA 1000 auf der anderen Seite.

pharmachologische Wirkung

Pharmakodynamik

Azithromycin ist ein bakteriostatisches Breitbandantibiotikum aus der Makrolid-Azalid-Gruppe.

Besitzt ein breites Spektrum an antimikrobieller Wirkung.

Der Wirkungsmechanismus von Azithromycin ist mit der Unterdrückung der Proteinsynthese der mikrobiellen Zelle verbunden. Durch die Bindung an die 50S-Cy-Einheit des Ribosoms hemmt es die Peptidtranslokase im Translationsstadium und unterdrückt die Proteinsynthese, wodurch das Wachstum und die Reproduktion von Bakterien verlangsamt werden. In hohen Konzentrationen wirkt es bakterizid. Wirkt gegen eine Reihe von grampositiven, gramnegativen, anaeroben, intrazellulären und anderen Mikroorganismen. Mikroorganismen können anfänglich gegen Antibiotika resistent sein oder Resistenzen gegen diese entwickeln.

Das Ausmaß der Empfindlichkeit von Mikroorganismen gegenüber Azithromycin

MikroorganismenMIC, mg / l
EmpfindlichNachhaltig
Staphylococcus≤1> 2
Streptococcus A, B, C, G.≤ 0,25> 0,5
Streptococcus-Pneumonie≤ 0,25> 0,5
Haemophilus influenzae≤ 0,12> 4
Moraxella catarrhalis≤ 0,5> 0,5
Neisseria gonorrhoeae≤ 0,25> 0,5

In den meisten Fällen empfindliche Mikroorganismen

1. Grampositive Aeroben

Staphylococcus aureus Methicillin-empfindlich

Streptococcus pneumoniae Penicillin-empfindlich

Streptococcus pyogenes

2. Gramnegative Aeroben

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Neisseria gonorrhoeae

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

4. Andere Mikroorganismen

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Mycoplasma pneumoniae

Mycoplasma hominis

Mycoplasma genitalium

Borrelia burgdorferi

Mikroorganismen, die eine Resistenz gegen Azithromycin entwickeln können

Streptococcus pneumoniae Penicillin-resistent

Anfangs resistente Mikroorganismen

Enterococcus faecalis

Staphylokokken (Methicillin-resistente Staphylokokken zeigen eine sehr hohe Resistenz gegen Makrolide).

Grampositive Bakterien, die gegen Erythromycin resistent sind

Bacteroides fragilis

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Azithromycin gut resorbiert und schnell im Körper verteilt.

Nach einer Einzeldosis von 500 mg beträgt die Bioverfügbarkeit 37% (First-Pass-Effekt), C.max im Blut beträgt 0,4 mg / l und wird in 2-3 Stunden das scheinbare V erzeugtd - 31,1 l / kg, Proteinbindung ist umgekehrt proportional zur Konzentration im Blut und beträgt 7-50%.

Dringt durch Zellmembranen ein (wirksam bei Infektionen durch intrazelluläre Krankheitserreger). Es wird von Phagozyten zum Infektionsort transportiert, wo es in Gegenwart von Bakterien freigesetzt wird. Überquert leicht die histohämatologischen Barrieren und gelangt in das Gewebe. Die Konzentration in Geweben und Zellen ist 10-50-mal höher als im Plasma und im Infektionsherd - 24-34% höher als in gesunden Geweben. Azithromycin hat eine sehr lange T.1/2 - 35-50 h. T.1/2 viel mehr aus Stoffen. Die therapeutische Konzentration von Azithromycin hält bis zu 5-7 Tage nach der letzten Dosis an. Azithromycin wird hauptsächlich unverändert ausgeschieden: 50% - über den Darm, 6% - über die Nieren. Demethyliert in der Leber, verliert an Aktivität.

Indikationen des Arzneimittels Sumamed ®

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch drogenempfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

Infektionen der oberen Atemwege und der HNO-Organe (Pharyngitis / Mandelentzündung, Sinusitis, Mittelohrentzündung);

Infektionen der unteren Atemwege: akute Bronchitis, Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, Lungenentzündung, inkl. verursacht durch atypische Krankheitserreger;

Infektionen der Haut und der Weichteile (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatosen);

das Anfangsstadium der Lyme-Borreliose (Borreliose) - Erythema migrans (Erythema migrans);

Harnwegsinfektionen durch Chlamydia trachomatis (Urethritis, Zervizitis).

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Azithromycin, Erythromycin, andere Makrolide oder Ketolide oder andere Bestandteile des Arzneimittels;

schwere Leberfunktionsstörung;

schwere Nierenfunktionsstörung (Cl-Kreatinin weniger als 40 ml / min);

gleichzeitiger Empfang mit Ergotamin und Dihydroergotamin;

Kinder unter 3 Jahren.

Mit Vorsicht: Myasthenia gravis; Leberfunktionsstörung von leichter bis mittelschwerer Schwere; beeinträchtigte Nierenfunktion von leichter und mittlerer Schwere (Cl-Kreatinin mehr als 40 ml / min); Patienten mit proarrhythmogenen Faktoren (insbesondere ältere Patienten): mit angeborener oder erworbener Verlängerung des QT-Intervalls, Patienten, die eine Therapie mit Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, Procainamid), III (Dofetilid, Amiodaron und Sotalol), Cisaprid, Terfenadin, Antipsychotika (Pimosychotika) erhalten ), Antidepressiva (Citalopram), Fluorchinolone (Moxifloxacin und Levofloxacin) mit Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts, insbesondere bei Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, klinisch signifikanter Bradykardie, Herzrhythmusstörungen oder schwerer Herzinsuffizienz; gleichzeitige Anwendung von Digoxin, Warfarin, Cyclosporin.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit nur anwenden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus und das Kind überwiegt.

Wenn das Medikament während des Stillens angewendet werden muss, wird empfohlen, es auszusetzen.

Die WHO empfiehlt Azithromycin als Medikament der Wahl zur Behandlung von Chlamydieninfektionen bei schwangeren Frauen.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird gemäß den Empfehlungen der WHO klassifiziert: sehr häufig - mindestens 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%; unbekannte Häufigkeit - kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden.

Infektionskrankheiten: selten - Candidiasis, inkl. Mundschleimhaut und Genitalien, Lungenentzündung, Pharyngitis, Gastroenteritis, Atemwegserkrankungen, Rhinitis; unbekannte Häufigkeit - pseudomembranöse Kolitis.

Störungen des Blut- und Lymphsystems: selten - Leukopenie, Neutropenie, Eosinophilie; sehr selten - Thrombozytopenie, hämolytische Anämie.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - Magersucht.

Allergische Reaktionen: selten - Angioödem, Überempfindlichkeitsreaktion; unbekannte Frequenz - anaphylaktische Reaktion.

Vom Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Geschmacksstörung, Parästhesie, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Nervosität; selten - Aufregung; unbekannte Häufigkeit - Hypästhesie, Angst, Aggression, Ohnmacht, Krämpfe, psychomotorische Hyperaktivität, Geruchsverlust, Perversion des Geruchs, Geschmacksverlust, Myasthenia gravis, Delirium, Halluzinationen.

Von der Seite des Sehorgans: selten - Sehbehinderung.

Seitens des Organs von Hör- und Labyrinthstörungen: selten - Hörstörung, Schwindel; unbekannte Frequenz - Schwerhörigkeit, inkl. Taubheit und / oder Tinnitus.

Aus dem CCC: selten - ein Gefühl von Herzklopfen, Erröten des Gesichts; unbekannte Häufigkeit - eine Abnahme des Blutdrucks, eine Erhöhung des QT-Intervalls im EKG, Arrhythmien vom Typ "Pirouette", ventrikuläre Tachykardie.

Aus den Atemwegen: selten - Atemnot, Nasenbluten.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: sehr oft - Durchfall; oft - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen; selten - Blähungen, Dyspepsie, Verstopfung, Gastritis, Dysphagie, Blähungen, Trockenheit der Mundschleimhaut, Aufstoßen, Geschwüre der Mundschleimhaut, erhöhte Sekretion der Speicheldrüsen; sehr selten - Verfärbung der Zunge, Pankreatitis.

Aus der Leber und den Gallenwegen: selten - Hepatitis; selten - Leberfunktionsstörung, cholestatischer Ikterus; unbekannte Häufigkeit - Leberversagen (in seltenen Fällen mit tödlichem Ausgang, hauptsächlich vor dem Hintergrund einer schweren Leberfunktionsstörung); Lebernekrose, fulminante Hepatitis.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Dermatitis, trockene Haut, Schwitzen; selten - Lichtempfindlichkeitsreaktion; unbekannte Häufigkeit - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme.

Aus dem Bewegungsapparat: selten - Arthrose, Myalgie, Rückenschmerzen, Nackenschmerzen; unbekannte Häufigkeit - Arthralgie.

Von der Seite der Nieren und der Harnwege: selten - Dysurie, Schmerzen im Nierenbereich; unbekannte Häufigkeit - interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen.

Aus den Genitalien und der Brustdrüse: selten - Metrorrhagie, beeinträchtigte Hodenfunktion.

Andere: selten - Asthenie, Unwohlsein, Müdigkeit, Gesichtsödeme, Brustschmerzen, Fieber, periphere Ödeme.

Labordaten: häufig - eine Abnahme der Anzahl von Lymphozyten, eine Zunahme der Anzahl von Eosinophilen, eine Zunahme der Anzahl von Basophilen, eine Zunahme der Anzahl von Monozyten, eine Zunahme der Anzahl von Neutrophilen, eine Abnahme der Konzentration von Bicarbonaten im Blutplasma; selten - eine Erhöhung der Aktivität von AST, ALT, eine Erhöhung der Bilirubinkonzentration im Blutplasma, eine Erhöhung der Harnstoffkonzentration im Blutplasma, eine Erhöhung der Kreatininkonzentration im Blutplasma, eine Änderung des Kaliumgehalts im Blutplasma, eine Erhöhung der Aktivität der alkalischen Phosphatase im Blutplasma, eine Erhöhung des Blutgehalts im Chlorplasma Erhöhung der Blutzuckerkonzentration, Erhöhung der Thrombozytenzahl, Erhöhung des Hämatokrits, Erhöhung der Plasmabicarbonatkonzentration, Änderung des Natriumgehalts im Blutplasma.

Interaktion

Antazida. Beeinflussen Sie nicht die Bioverfügbarkeit von Azithromycin, sondern reduzieren Sie C.max im Blut um 30%, daher sollte das Medikament mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme dieser Medikamente und Lebensmittel eingenommen werden.

Cetirizin. Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin mit Cetirizin (20 mg) über 5 Tage bei gesunden Probanden führte nicht zu einer pharmakokinetischen Wechselwirkung und einer signifikanten Änderung des QT-Intervalls.

Didanosin (Didesoxyinosin). Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (1200 mg / Tag) und Didanosin (400 mg / Tag) bei 6 HIV-infizierten Patienten ergab keine Veränderungen der pharmakokinetischen Indikationen von Didanosin im Vergleich zur Placebogruppe.

Digoxin (Substrate von P-Glykoprotein). Gleichzeitige Anwendung von Makrolid-Antibiotika, inkl. Azithromycin führt mit P-Glykoproteinsubstraten wie Digoxin zu einer Erhöhung der Serum-P-Glykoproteinsubstratkonzentration. Daher ist bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und Digoxin die Möglichkeit einer Erhöhung der Digoxinkonzentration im Blutserum zu berücksichtigen..

Zidovudin. Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (Einzeldosis von 1000 mg und wiederholte Verabreichung von 1200 oder 600 mg) hat einen geringen Einfluss auf die Pharmakokinetik, inkl. renale Ausscheidung von Zidovudin oder seinem Glucuronid-Metaboliten. Die Verwendung von Azithromycin führte jedoch zu einem Anstieg der Konzentration von phosphoryliertem Zidovudin, einem klinisch aktiven Metaboliten, in mononukleären Zellen des peripheren Blutes. Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist unklar. Azithromycin interagiert schwach mit Isoenzymen des Cytochrom P450-Systems. Es wurde nicht gezeigt, dass Azithromycin an pharmakokinetischen Wechselwirkungen ähnlich wie Erythromycin und andere Makrolide beteiligt ist. Azithromycin ist kein Inhibitor und Induktor von Cytochrom P450-Isoenzymen.

Mutterkornalkaloide. In Anbetracht der theoretischen Möglichkeit eines Ergotismus wird die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin mit Derivaten von Mutterkornalkaloiden nicht empfohlen. Pharmakokinetische Studien zur gleichzeitigen Anwendung von Azithromycin und Arzneimitteln, deren Metabolismus unter Beteiligung von Isoenzymen des Cytochrom P450-Systems erfolgt, wurden durchgeführt.

Atorvastatin. Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin (10 mg täglich) und Azithromycin (500 mg täglich) verursachte keine Änderung der Plasmakonzentrationen von Atorvastatin (basierend auf der Analyse der Hemmung der MMC-CoA-Reduktase). In der Zeit nach der Registrierung gab es jedoch vereinzelte Berichte über Fälle von Rhabdomyolyse bei Patienten, die sowohl Azithromycin als auch Statine erhielten..

Carbamazepin. Pharmakokinetische Studien unter Beteiligung gesunder Probanden zeigten keinen signifikanten Einfluss auf die Konzentration von Carbamazepin und seines aktiven Metaboliten im Blutplasma bei Patienten, die gleichzeitig Azithromycin erhielten.

Cimetidin. In pharmakokinetischen Studien zur Wirkung einer Einzeldosis Cimetidin auf die Pharmakokinetik von Azithromycin wurden keine Änderungen der Pharmakokinetik von Azithromycin festgestellt, vorausgesetzt, Cimetidin wurde 2 Stunden vor Azithromycin angewendet.

Indirekte Antikoagulanzien (Cumarinderivate). In pharmakokinetischen Studien hatte Azithromycin keinen Einfluss auf die gerinnungshemmende Wirkung einer einzelnen Warfarin-Dosis von 15 mg, die von gesunden Probanden eingenommen wurde. Es wurde über die Potenzierung der gerinnungshemmenden Wirkung nach gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und indirekten Antikoagulanzien (Cumarinderivaten) berichtet. Obwohl kein kausaler Zusammenhang festgestellt wurde, sollte die Notwendigkeit einer häufigen PT-Überwachung bei der Anwendung von Azithromycin bei Patienten, die indirekte orale Antikoagulanzien (Cumarinderivate) erhalten, berücksichtigt werden..

Cyclosporin. In einer pharmakokinetischen Studie mit gesunden Probanden, die Azithromycin (500 mg / Tag einmal) und anschließend Cyclosporin (10 mg / kg / Tag einmal) 3 Tage lang oral einnahmen, ergab sich ein signifikanter Anstieg von C.max in Blutplasma und AUC0-5 h Cyclosporin. Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel ist Vorsicht geboten. Wenn diese Medikamente gleichzeitig angewendet werden müssen, muss die Cyclosporinkonzentration im Blutplasma überwacht und die Dosis entsprechend angepasst werden.

Efavirenz. Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (600 mg / Tag einmal) und Efavirenz (400 mg / Tag) über einen Zeitraum von 7 Tagen verursachte keine klinisch signifikante pharmakokinetische Wechselwirkung.

Fluconazol. Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (einmal 1200 mg) veränderte die Pharmakokinetik von Fluconazol (einmal 800 mg) nicht. Gesamtexposition und T.1/2 Azithromycin änderte sich bei gleichzeitiger Anwendung von Fluconazol nicht, jedoch eine Abnahme von C.max Azithromycin (um 18%), das keine klinische Bedeutung hatte.

Indinavir. Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (einmal 1200 mg) hatte keinen statistisch signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Indinavir (800 mg dreimal täglich über 5 Tage)..

Methylprednisolon. Azithromycin beeinflusst die Pharmakokinetik von Methylprednisolon nicht signifikant.

Nelfinavir. Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (1200 mg) und Nelfinavir (750 mg 3-mal täglich) führt zu einem Anstieg von C.ss Serumazithromycin. Es wurden keine klinisch signifikanten Nebenwirkungen beobachtet, und eine Dosisanpassung von Azithromycin bei gleichzeitiger Anwendung mit Nelfinavir ist nicht erforderlich.

Rifabutin. Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin und Rifabutin beeinflusst nicht die Konzentration jedes Arzneimittels im Serum. Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und Rifabutin wurde manchmal eine Neutropenie beobachtet. Obwohl Neutropenie mit Rifabutin in Verbindung gebracht wurde, wurde kein kausaler Zusammenhang zwischen Azithromycin- und Rifabutin-Kombinationsgebrauch und Neutropenie festgestellt.

Sildenafil. Bei der Anwendung bei gesunden Probanden gab es keine Hinweise auf die Wirkung von Azithromycin (500 mg / Tag täglich für 3 Tage) auf AUC und C.max Sildenafil oder sein zirkulierender Hauptmetabolit.

Terfenadin. In pharmakokinetischen Studien gab es keine Hinweise auf eine Wechselwirkung zwischen Azithromycin und Terfenadin. Es wurden Einzelfälle gemeldet, in denen die Möglichkeit einer solchen Wechselwirkung nicht vollständig ausgeschlossen werden konnte. Es gab jedoch keine konkreten Hinweise darauf, dass eine solche Wechselwirkung stattfand. Es wurde festgestellt, dass die gleichzeitige Anwendung von Terfenadin und Makroliden Arrhythmien und eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen kann..

Theophyllin. Es wurde keine Wechselwirkung zwischen Azithromycin und Theophyllin festgestellt.

Triazolam / Midazolam. Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin mit Triazolam oder Midazolam in therapeutischen Dosen wurden keine signifikanten Änderungen der pharmakokinetischen Parameter beobachtet..

Trimethoprim / Sulfamethoxazol. Die gleichzeitige Anwendung von Trimethoprim / Sulfamethoxazol mit Azithromycin zeigte keinen signifikanten Effekt auf C.max, Gesamtexposition oder renale Ausscheidung von Trimethoprim oder Sulfamethoxazol. Die Azithromycin-Serumkonzentrationen stimmten mit denen anderer Studien überein.

Art der Verabreichung und Dosierung

Innen 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen.

Die dispergierbare Tablette kann ganz geschluckt und mit Wasser abgewaschen werden, oder die dispergierbare Tablette kann in mindestens 50 ml Wasser gelöst werden. Rühren Sie die resultierende Suspension vor der Einnahme gründlich um.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre mit einem Gewicht von mehr als 45 kg

Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der HNO-Organe, der Haut und der Weichteile: 500 mg einmal täglich für 3 Tage (Kursdosis 1,5 g).

Bei Lyme-Borreliose (Anfangsstadium der Borreliose) - Erythema migrans (Erythema migrans): einmal täglich für 5 Tage: 1. Tag - 1000 mg, dann vom 2. bis 5. Tag - 500 mg (Kursdosis) 3d).

Bei Harnwegsinfektionen durch Chlamydia trachomatis (Urethritis, Zervizitis): unkomplizierte Urethritis / Zervizitis - 1000 mg einmal.

Kinder von 3 bis 12 Jahren mit einem Gewicht von weniger als 45 kg

Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der HNO-Organe, der Haut und der Weichteile: 3 Tage lang einmal täglich 10 mg / kg (Kursdosis 30 mg / kg).

Zur Vereinfachung der Dosierung wird die Verwendung von Tabelle 2 empfohlen.

Berechnung der Dosis des Arzneimittels Sumamed ® für Kinder in Abhängigkeit vom Körpergewicht

Körpergewicht, kgAzithromycin-Dosis, mg
18-30250
31-44375
45 und mehrVerwenden Sie die für Erwachsene empfohlenen Dosen

Kindern unter 3 Jahren wird empfohlen, Sumamed ®, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 100 mg / 5 ml oder Sumamed ® forte, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 200 mg / 5 ml, zu verwenden.

Bei Pharyngitis / Mandelentzündung durch Streptococcus pyogenes wird Sumamed® 3 Tage lang in einer Dosis von 20 mg / kg / Tag angewendet (Kursdosis 60 mg / kg). Die maximale Tagesdosis beträgt 500 mg / Tag..

Bei Lyme-Borreliose (dem Anfangsstadium der Borreliose) Erythema migrans (Erythema migrans): 20 mg / kg 1 Mal pro Tag am 1. Tag, dann mit einer Rate von 10 mg / kg 1 Mal pro Tag vom 2. bis zum 5. Tag Tag. Zur Erleichterung der Anwendung bei Kindern mit einer Kursdosis von 60 mg / kg wird empfohlen, das Medikament Sumamed®, Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung von 100 mg / 5 ml oder Sumamed® forte, Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung von 200 mg / 5 ml, einzunehmen.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion von leichtem und mittlerem Schweregrad (Cl-Kreatinin über 40 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei eingeschränkter Leberfunktion: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Ältere Patienten: Keine Dosisanpassung erforderlich. Bei älteren Patienten mit anhaltenden proarrhythmogenen Faktoren ist Vorsicht geboten, da ein hohes Risiko besteht, Arrhythmien zu entwickeln. Arrhythmien vom Typ "Pirouette".

Überdosis

Symptome: Übelkeit, vorübergehender Hörverlust, Erbrechen, Durchfall.

Behandlung: symptomatisch.

spezielle Anweisungen

Wenn eine Dosis Sumamed® versäumt wird, sollte sie so früh wie möglich eingenommen werden, und nachfolgende Dosen sollten in Intervallen von 24 Stunden eingenommen werden. Sumamed® sollte mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von Antazida eingenommen werden.

Sumamed® sollte bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden, da die Möglichkeit einer fulminanten Hepatitis und eines schweren Leberversagens besteht.

Bei Symptomen einer Leberfunktionsstörung wie schnell ansteigender Asthenie, Gelbsucht, dunklem Urin, Blutungsneigung, hepatischer Enzephalopathie sollte die Therapie mit Sumamed® abgebrochen und der Funktionszustand der Leber untersucht werden.

Bei einer leichten und mittelschweren Nierenfunktionsstörung (Cl-Kreatinin über 40 ml / min) sollte die Therapie mit Sumamed® unter Kontrolle des Nierenfunktionszustands mit Vorsicht durchgeführt werden. Wie bei der Verwendung anderer antibakterieller Arzneimittel sollten Patienten während der Therapie mit Sumamed ® regelmäßig auf das Vorhandensein refraktärer Mikroorganismen und Anzeichen der Entwicklung von Superinfektionen untersucht werden. Pilz-.

Sumamed ® sollte nicht für längere Kurse als in der Anleitung angegeben verwendet werden, da Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Azithromycin ermöglichen es, ein kurzes und einfaches Dosierungsschema zu empfehlen. Es liegen keine Daten zur möglichen Wechselwirkung zwischen Azithromycin und Ergotamin- und Dihydroergotaminderivaten vor. Aufgrund der Entwicklung von Ergotismus bei gleichzeitiger Anwendung von Makroliden mit Ergotamin- und Dihydroergotaminderivaten wird diese Kombination jedoch nicht empfohlen.

Bei längerer Anwendung von Sumamed® ist die Entwicklung einer durch Clostridium difficile verursachten pseudomembranösen Kolitis sowohl in Form von leichtem Durchfall als auch schwerer Colitis möglich. Mit der Entwicklung von Antibiotika-assoziiertem Durchfall während der Einnahme von Sumamed ® sowie 2 Monate nach Therapieende sollte eine clostridiale pseudomembranöse Kolitis ausgeschlossen werden. Bei der Behandlung mit Makroliden inkl. Azithromycin, eine Verlängerung der Herzrepolarisation und des QT-Intervalls wurden beobachtet, was das Risiko für die Entwicklung von Herzrhythmusstörungen erhöhte, inkl. Arrhythmien vom Typ "Pirouette". Bei der Anwendung von Sumamed ® bei Patienten mit proarrhythmogenen Faktoren (insbesondere bei älteren Patienten) ist Vorsicht geboten. mit angeborener oder erworbener Verlängerung des QT-Intervalls: bei Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, Procainamid), III (Dofetilid, Amiodaron und Sotalol), Cisaprid, Terfenadin, Antipsychotika (Pimozid), Antidepressiva (Citalopram), Fluorchinolone (Fluorchinolone) einnehmen Levofloxacin) mit Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts, insbesondere bei Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, klinisch signifikanter Bradykardie, Herzrhythmusstörungen oder schwerer Herzinsuffizienz.

Die Verwendung von Sumamed ® kann die Entwicklung eines myasthenischen Syndroms provozieren oder eine Verschlimmerung von Myasthenia gravis verursachen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Bei der Entwicklung unerwünschter Wirkungen des Nervensystems und des Sehorgans ist Vorsicht geboten, wenn Maßnahmen durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Freigabe Formular

Dispergierbare Tabletten, 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg.

Dispergierbare Tabletten, 125 mg, 250 mg: jeweils 6 Tabletten. in PVC / PE / PVDC / PE / PVC / Aluminium-Blister. 1 bl. in einen Karton gelegt.

Dispergierbare Tabletten, 500 mg: 3 Tabletten. in PVC / PE / PVDC / PE / PVC / Aluminium-Blister. 1 oder 2 bl. in einen Karton gelegt.

Dispergierbare Tabletten, 1000 mg: 1 Tablette. in PVC / PE / PVDC / PE / PVC / Aluminium-Blister. 1 oder 3 bl. in einen Karton gelegt.

Hersteller

Pliva Hrvatska doo, Prilaz Baruna Filipovic 25, 10000, Zagreb, Republik Kroatien.

Juristische Person, in deren Namen die EVU ausgestellt wurde: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israel

Verbraucheransprüche sind an folgende Adresse zu senden: 115054, Moskau, st. Gross, 35.

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Abgabebedingungen von Apotheken

Lagerbedingungen des Arzneimittels Sumamed ®

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit des Arzneimittels Sumamed ®

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

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